Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofilament lichte ketencorrelatie met ernst van symptomen en cognitieve achteruitgang van stemmingsstoornissen

10 maart 2025 bijgewerkt door: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Correlatie van neuronale cytoskeletintegriteit met ernst van symptomen en cognitieve achteruitgang van stemmingsstoornissen

  • Onderzoek de correlatie van het serumniveau van de lichte keten van neurofilament en de ernst van symptomen en cognitieve stoornissen bij stemmingsstoornissen
  • Onderzoek hoe nieuwe hersenmarkers als lichte keten van neurofilament nuttig kunnen zijn bij detectie en prognose van stemmingsstoornissen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Cytoskeletale integriteit, vertegenwoordigd door neurofilament lichte keten (NFL), is naar voren gekomen als een kritische biomarker voor neuroaxonaal letsel, met groeiend bewijs dat het koppelt aan stemmingsstoornissen zoals Major Depressive Disorder (MDD) en bipolaire stoornis (BD). Neurofilamenten zijn structurele eiwitten die essentieel zijn voor het handhaven van neuronale stabiliteit, en NFL, de kleinste subeenheid, wordt vrijgegeven in extracellulaire vloeistoffen zoals cerebrospinale vloeistof (CSF) en bloed na neuronale schade. Recente ontwikkelingen in immunoassay -technologieën hebben de betrouwbare kwantificering van NFL in perifeer bloed mogelijk gemaakt, wat een minimaal invasieve methode biedt om de hersenpathologie te beoordelen (1).

Stemmingsstoornissen worden gekenmerkt door structurele hersenveranderingen, waaronder verminderde integriteit van de witte stof en het verlies van het volume van grijze stof, wat suggereert dat onderliggende neuroaxonale schade. Verhoogde NFL-niveaus van het bloed zijn gemeld bij patiënten met een ernstige depressieve stoornis en een bipolaire stoornis, met toename variërend van 1,2 tot 2,5-voudig in vergelijking met gezonde controles, wat duidt op een potentieel verband tussen cytoskeletverstoring en stemmingsstoornispathologie (1,2).

Bij MDD zijn hogere NFL -niveaus geassocieerd met cognitieve disfunctie en afwijkingen van de witte stof, wat de rol van cytoskeletintegriteit bij de ernst van de ziekte benadrukt (3).

Evenzo zijn bij bipolaire stoornis verhoogde NFL -niveaus gekoppeld aan cognitieve tekorten en structurele hersenveranderingen, met name tijdens acute afleveringen, wat de betrokkenheid van neuroaxonaal letsel bij progressie voor stemmingsstoornissen verder ondersteunt (2,4).

De interpretatie van NFL -niveaus in stemmingsstoornissen wordt echter gecompliceerd door factoren zoals leeftijd, body mass index (BMI) en cardiovasculaire risicofactoren, die de NFL -variabiliteit beïnvloeden (1). Ondanks deze uitdagingen houdt NFL veelbelovend als biomarker voor het beoordelen van cytoskeletintegriteit en het monitoren van ziekteprogressie in stemmingsstoornissen, waardoor nieuwe inzichten worden geboden in hun neurobiologische onderbouwing. Verder onderzoek is nodig om de mechanismen op te helderen die de NFL -afgifte en het klinische nut in de psychiatrische praktijk ervan stimuleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden onderverdeeld in drie groepen (a) patiënten met een ernstige depressieve aflevering (b) patiënten met bipolaire stoornis manische aflevering (c) gezonde controle dertig deelnemers in elke groep van 15-50 jaar oud amtching in leeftijd en geslacht met elke groep met elke groep met elke groep

Beschrijving

Deelnemers worden onderverdeeld in drie groepen (a) patiënten met een ernstige depressieve aflevering (b) patiënten met bipolaire stoornis manische aflevering

  1. Inclusiecriteria:

    1. Leeftijd 15-50 jaar oud
    2. Beide geslachten zullen worden opgenomen
    3. voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen Fifth Edition (DSM-5) criteria voor ernstige depressieve stoornis of bipolaire stoornis
  2. Uitsluitingscriteria:

    1. Grote medische of neurologische ziekten.
    2. Geschiedenis van traumatisch hersenletsel, grote breuk.
    3. Alcohol- of middelengebruiksstoornis. (C) Gezonde controle

A. Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd en geslachtsafzetting met groep A, B
  2. Gezonde controle zonder grote fysieke aandoeningen of psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A -patiënten met ernstige depressie

voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen Fifth Edition (DSM-5) criteria voor de belangrijkste depressieve stoornis die ze het volgende zullen ondergaan

  1. Hamilton Depression Rating Scale
  2. Montreal Cognitive Assessment C, serumniveau van de lichte keten van neurofilament
Labaroty onderzoek om het serumniveau van de lichte keten van neurofilament te evalueren
Groep B bipolaire stoornis

voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen Fifth Edition (DSM-5) criteria voor een bipolaire stoornis die ze het volgende zullen ondergaan

  1. Young Mania Rating Scale
  2. Montreal Cognitive Assessment
  3. Serumniveau van de lichte keten van neurofilament
Labaroty onderzoek om het serumniveau van de lichte keten van neurofilament te evalueren
Groep C gezonde controle

niet bekend dat ze medische of psychische aandoeningen hebben, zullen ze het volgende ondergaan

  1. Montreal Cognitive Assessment
  2. Serumniveau van de lichte keten van neurofilament
Labaroty onderzoek om het serumniveau van de lichte keten van neurofilament te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de lichte keten van neurofilament met ernst van symptomen bij stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: uitsteeksel
Correlatie van het serumniveau van de lichte keten van neurofilament en ernst van symptomen bij stemmingsstoornissen
uitsteeksel
Correlatie van de lichte keten van neurofilament met cognitieve functie bij stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: uitsteeksel
Correlatie van het serumniveau van de lichte keten van neurofilament en cognitieve functies bij stemmingsstoornissen
uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hossam E Khalifa, Assiut University
  • Studie stoel: Wageeh A Hassan, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren