- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877442
Corrélation de la chaîne légère du neurofilament avec la gravité des symptômes et le déclin cognitif des troubles de l'humeur
Corrélation de l'intégrité du cytosquelette neuronal avec la gravité des symptômes et la baisse cognitive des troubles de l'humeur
- Explorez la corrélation du taux sérique de la chaîne légère du neurofilament et de la gravité des symptômes et des troubles cognitifs des troubles de l'humeur
- Explorez comment les nouveaux marqueurs cérébraux en tant que chaîne légère du neurofilament peuvent être utiles dans la détection et le pronostic des troubles de l'humeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intégrité du cytosquelette, représentée par la chaîne légère du neurofilament (NFL), est devenue un biomarqueur critique pour les lésions neuroaxonales, avec des preuves croissantes le reliant à des troubles de l'humeur tels que le trouble dépressif majeur (MDD) et le trouble bipolaire (BD). Les neurofilaments sont des protéines structurelles essentielles pour maintenir la stabilité neuronale, et la NFL, la plus petite sous-unité, est libérée en fluides extracellulaires comme le liquide céphalorachidien (CSF) et le sang après des dommages neuronaux. Les progrès récents dans les technologies d'immuno-essai ont permis la quantification fiable de la NFL dans le sang périphérique, fournissant une méthode mini-invasive pour évaluer la pathologie cérébrale (1).
Les troubles de l'humeur sont caractérisés par des altérations structurelles du cerveau, notamment une intégrité réduite de la substance blanche et une perte de volume de matière grise, suggérant des dommages neuroaxonaux sous-jacents. Des taux élevés de NFL dans le sang ont été signalés chez les patients atteints de troubles dépressifs majeurs et de trouble bipolaire, avec des augmentations allant de 1,2 à 2,5 fois par rapport aux témoins sains, indiquant un lien potentiel entre la perturbation du cytosquelette et la pathologie des troubles de l'humeur (1,2).
Dans le MDD, des niveaux plus élevés de la NFL ont été associés à une dysfonction cognitive et à des anomalies de la substance blanche, mettant en évidence le rôle de l'intégrité du cytosquelette dans la gravité de la maladie (3).
De même, dans le trouble bipolaire, des niveaux élevés de la NFL ont été liés aux déficits cognitifs et aux changements de cerveau structurels, en particulier pendant les épisodes aigus, soutenant davantage l'implication des lésions neuroaxonales dans la progression des troubles de l'humeur (2,4).
Cependant, l'interprétation des niveaux de la NFL dans les troubles de l'humeur est compliquée par des facteurs tels que l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC) et les facteurs de risque cardiovasculaires, qui influencent la variabilité de la NFL (1). Malgré ces défis, la NFL est prometteuse en tant que biomarqueur pour évaluer l'intégrité du cytosquelette et surveiller la progression de la maladie dans les troubles de l'humeur, offrant de nouvelles perspectives sur leurs fondements neurobiologiques. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour élucider les mécanismes stimulant la libération de la NFL et son utilité clinique en pratique psychiatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: waleed A Hamdy
- Numéro de téléphone: 01030968160
- E-mail: waleedashraf7@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les participants seront divisés en trois groupes (a) les patients avec un épisode dépressif majeur (b) les patients atteints de trouble bipolaire épisode maniaque
Critères d'inclusion:
- âgé de 15 à 50 ans
- Les deux sexes seront inclus
- Rencontrez le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux cinquième édition (DSM-5) Critères pour un trouble dépressif majeur ou un trouble bipolaire
Critères d'exclusion:
- Maladies médicales ou neurologiques majeures.
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique, fracture majeure.
- Trouble de la consommation d'alcool ou de substance. (C) Contrôle sain
un. Critères d'inclusion:
- Agmentation de l'âge et du sexe avec le groupe A, B
- Contrôle sain sans aucune des principales conditions physiques ou troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients du groupe A souffrant de dépression majeure
Rencontrez le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux cinquième édition (DSM-5) Critères pour le trouble dépressif majeur. Ils subiront les éléments suivants
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Investigation labarotory pour évaluer le niveau sérique de la chaîne légère du neurofilament
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Trouble bipolaire du groupe B
Rencontrez le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux cinquième édition (DSM-5) Critères pour le trouble bipolaire qu'ils subiront les éléments suivants
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Investigation labarotory pour évaluer le niveau sérique de la chaîne légère du neurofilament
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Groupe C Contrôle sain
pas connu pour avoir une maladie médicale ou mentale, ils subiront ce qui suit
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Investigation labarotory pour évaluer le niveau sérique de la chaîne légère du neurofilament
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la chaîne légère du neurofilament avec gravité des symptômes dans les troubles de l'humeur
Délai: base de base
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Corrélation du niveau sérique de la chaîne légère du neurofilament et de la gravité des symptômes dans les troubles de l'humeur
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base de base
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Corrélation de la chaîne légère du neurofilament avec la fonction cognitive dans les troubles de l'humeur
Délai: base de base
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Corrélation du niveau sérique de la chaîne légère du neurofilament et des fonctions cognitives dans les troubles de l'humeur
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Chaise d'étude: Wageeh A Hassan, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFL mood disorders
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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