- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06877442
Корреляция легкой цепи нейрофиламента с тяжестью симптомов и снижением когнитивных расстройств настроения
Корреляция нейрональной целостности цитоскелета с тяжестью симптомов и снижения когнитивных заболеваний при расстройствах настроения
- Изучите корреляцию уровня сыворотки легкой цепи нейрофиламента и тяжести симптомов и когнитивных нарушений при расстройствах настроения
- Изучите, как новые мозговые маркеры как легкая цепь нейрофиламентов могут быть полезны при обнаружении и прогнозе расстройств настроения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целостность цитоскелета, представленная легкой цепью нейрофиламентов (НФЛ), стала критическим биомаркером для нейроаксонального повреждения, причем растущие доказательства связывают его с расстройствами настроения, таким как серьезное депрессивное расстройство (MDD) и биполярное расстройство (BD). Нейрофиламенты представляют собой структурные белки, необходимые для поддержания стабильности нейронов, а НФЛ, наименьшая субъединица, высвобождается во внеклеточные жидкости, такие как спинномозговая жидкость (CSF) и кровь после повреждения нейронов. Недавние достижения в области иммуноанализа позволили наделить количественную оценку НФЛ в периферической крови, обеспечивая минимально инвазивный метод для оценки патологии мозга (1).
Расстройства настроения характеризуются структурными изменениями мозга, включая снижение целостности белого вещества и потери объема серого вещества, что указывает на основное нейроаксональное повреждение. Повышенные уровни НФЛ в крови были зарегистрированы у пациентов с сильным депрессивным расстройством и биполярным расстройством с увеличением в диапазоне от 1,2 до 2,5 раза по сравнению со здоровыми контролями, что указывает на потенциальную связь между нарушениями цитоскелета и патологией расстройства настроения (1,2).
При MDD более высокие уровни НФЛ были связаны с когнитивной дисфункцией и аномалиями белого вещества, подчеркивая роль целостности цитоскелета в тяжести заболевания (3).
Аналогичным образом, при биполярном расстройстве повышенные уровни НФЛ были связаны с когнитивным дефицитом и структурными изменениями мозга, особенно во время острых эпизодов, что еще больше подтверждает участие нейроаксонского повреждения в прогрессировании расстройства настроения (2,4).
Тем не менее, интерпретация уровней НФЛ в расстройствах настроения осложняется такими факторами, как возраст, индекс массы тела (ИМТ) и сердечно -сосудистые факторы риска, которые влияют на изменчивость НФЛ (1). Несмотря на эти проблемы, НФЛ считает перспективными в качестве биомаркера для оценки целостности цитоскелета и мониторинга прогрессирования заболеваний при заболеваниях настроения, предлагая новое понимание их нейробиологических основ. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы выяснить механизмы, стимулирующие выпуск НФЛ и его клиническую полезность в психиатрической практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: waleed A Hamdy
- Номер телефона: 01030968160
- Электронная почта: waleedashraf7@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Участники будут разделены на три группы (а) пациенты с основным депрессивным эпизодом (б) пациенты с биполярным расстройством.
Критерии включения:
- возраст 15-50 лет
- Оба пола будут включены
- Совместите диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам.
Критерии исключения:
- Основные медицинские или неврологические заболевания.
- История черепно -мозговой травмы, крупный перелом.
- Расстройство употребления алкоголя или употребления психоактивных веществ. (В) здоровый контроль
а Критерии включения:
- Сопоставление возраста и пола с группой A, B
- Здоровый контроль без каких -либо основных физических состояний или психиатрического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты группы А с большой депрессией
Совместите по диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам.
|
LabArotory Исследование для оценки уровня сыворотки легкой цепи нейрофиламента
|
|
Биполярное расстройство группы B
Совместите диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам.
|
LabArotory Исследование для оценки уровня сыворотки легкой цепи нейрофиламента
|
|
Здоровый контроль группы C
не известно, что у них есть какие -либо медицинские или психические заболевания, они будут подвергаться следующему
|
LabArotory Исследование для оценки уровня сыворотки легкой цепи нейрофиламента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция легкой цепи нейрофиламента с тяжестью симптомов при расстройствах настроения
Временное ограничение: базовый уровень
|
Корреляция уровня сыворотки легкой цепи нейрофиламента и тяжести симптомов при расстройствах настроения
|
базовый уровень
|
|
Корреляция легкой цепи нейрофиламента с когнитивной функцией при расстройствах настроения
Временное ограничение: базовый уровень
|
Корреляция уровня сыворотки легкой цепи нейрофиламента и когнитивных функций при расстройствах настроения
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Учебный стул: Wageeh A Hassan, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFL mood disorders
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .