- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877442
Korelacja łańcucha lekkiego neurofilamentu z nasileniem objawów i pogorszeniem poznawczych zaburzeń nastroju
Korelacja integralności cytoszkieletowej neuronalnej z nasileniem objawów i pogorszeniem poznawczych zaburzeń nastroju
- Przeglądaj korelację poziomu surowicy w łańcuchu neurofilamentowym i nasilenie objawów i zaburzenia poznawcze w zaburzeniach nastroju
- Zapoznaj się, w jaki sposób nowe markery mózgu jako łańcuch lekkiego neurofilamentowy może być przydatny w wykrywaniu i prognozowaniu zaburzeń nastroju
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Integralność cytoszkieletowa, reprezentowana przez neurofilament łańcucha lekkiego (NFL), pojawiła się jako krytyczny biomarker urazu neuroaksonalnego, przy czym rosnące dowody łączą go z zaburzeniami nastroju, takimi jak poważne zaburzenie depresyjne (MDD) i zaburzenie dwubiegunowe (BD). Neurofilamenty są białkami strukturalnymi niezbędnymi do utrzymania stabilności neuronów, a NFL, najmniejsza podjednostka, jest uwalniana do płynów pozakomórkowych, takich jak płyn mózgowo -rdzeniowy (CSF) i krew po uszkodzeniu neuronów. Ostatnie postępy w technologiach testu immunologicznego umożliwiły wiarygodną kwantyfikację NFL we krwi obwodowej, zapewniając minimalnie inwazyjną metodę oceny patologii mózgu (1).
Zaburzenia nastroju charakteryzują się strukturalnymi zmianami mózgu, w tym zmniejszonej integralności istoty białej i utratą objętości istoty szarej, co sugeruje, że leżące u podstaw uszkodzenia neuroaksonalnego. Podwyższone poziomy NFL krwi zgłaszano u pacjentów z poważnym zaburzeniem depresyjnym i chorobą afektywną dwubiegunową, wraz ze wzrostem od 1,2 do 2,5-krotnie w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, co wskazuje na potencjalny związek między zaburzeniem cytoszkieletowym a patologią zaburzeń nastroju (1,2).
W MDD wyższe poziomy NFL związane są z dysfunkcją poznawczą i nieprawidłowościami istoty białej, podkreślając rolę integralności cytoszkieletowej w ciężkości choroby (3).
Podobnie, w chorobie afektywnej dwubiegunowej podwyższone poziomy NFL zostały powiązane z deficytami poznawczymi i strukturalnymi zmianami mózgu, szczególnie podczas ostrych epizodów, co dodatkowo potwierdza zaangażowanie uszkodzenia neuroaksonalnego w progresji zaburzenia nastroju (2,4).
Jednak interpretacja poziomów NFL w zaburzeniach nastroju jest komplikowana przez czynniki takie jak wiek, wskaźnik masy ciała (BMI) i czynniki ryzyka sercowo -naczyniowego, które wpływają na zmienność NFL (1). Pomimo tych wyzwań NFL obiecuje jako biomarker do oceny integralności cytoszkieletowej i monitorowania postępu choroby w zaburzeniach nastroju, oferując nowe spostrzeżenia w ich podstawach neurobiologicznych. Konieczne są dalsze badania w celu wyjaśnienia mechanizmów napędzających uwalnianie NFL i jego użyteczności klinicznej w praktyce psychiatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: waleed A Hamdy
- Numer telefonu: 01030968160
- E-mail: waleedashraf7@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy (a) pacjentów z głównymi epizodami depresyjnymi (B) pacjentów z epizodem maniakalnym zaburzeniem dwubiegunowym
Kryteria włączenia:
- Wiek 15-50 lat
- Obie płci zostaną uwzględnione
- spełniaj podręcznik diagnostyczny i statystyczny kryteriów zaburzeń psychicznych (DSM-5)
Kryteria wykluczenia:
- Główne choroby medyczne lub neurologiczne.
- Historia traumatycznego uszkodzenia mózgu, poważne złamanie.
- Alkohol lub zaburzenie używania substancji. (C) Zdrowa kontrola
A. Kryteria włączenia:
- dopasowanie wieku i seksu z grupą A, B
- Zdrowa kontrola bez poważnych warunków fizycznych lub zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa pacjentów z dużą depresją
spełniaj kryteria podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5).
|
Badanie labarotory w celu oceny poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentowego w surowicy
|
|
Zaburzenie dwubiegunowe grupy B
spełniaj kryteria podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5).
|
Badanie labarotory w celu oceny poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentowego w surowicy
|
|
Grupa C Zdrowa kontrola
nie wiadomo, że mają choroby medyczne lub psychiczne, które przejdą następujące
|
Badanie labarotory w celu oceny poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentowego w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja łańcucha lekkiego neurofilamentowego z nasileniem objawów w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Korelacja poziomu łańcucha lekkiego neurofilamentowego w surowicy i nasilenie objawów w zaburzeniach nastroju
|
linia bazowa
|
|
korelacja łańcucha lekkiego neurofilamentu z funkcją poznawczą w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Korelacja poziomu łańcucha lekkiego i funkcji poznawczych w surowicy w zaburzeniach nastroju
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Krzesło do nauki: Wageeh A Hassan, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFL mood disorders
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .