- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877442
Neurofilament Lichtkette Korrelation mit der Schwere der Symptome und des kognitiven Rückgangs der Stimmungsstörungen
Korrelation der neuronalen Zytoskelett -Integrität mit Schweregrad der Symptome und kognitiven Rückgang der Stimmungsstörungen
- Erforschen Sie die Korrelation des Neurofilament -Serumspiegels und der Schwere der Symptome und der kognitiven Beeinträchtigung bei Stimmungsstörungen
- Erforschen Sie, wie neuartige Gehirnmarker als Neurofilament -Lichtkette bei der Erkennung und Prognose von Stimmungsstörungen nützlich sein können
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die durch die Neurofilament leichte Kette (NFL) dargestellte Zytoskelettintegrität hat sich als kritischer Biomarker für neuroaxonale Verletzungen herausgestellt, wobei die wachsenden Belege mit Stimmungsstörungen wie Major Depressive Störung (MDD) und bipolarer Störung (BD) verbinden. Neurofilamente sind strukturelle Proteine, die für die Aufrechterhaltung der neuronalen Stabilität essentiell sind, und NFL, die kleinste Untereinheit, wird in extrazelluläre Flüssigkeiten wie Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) und Blut nach neuronalen Schäden freigesetzt. Jüngste Fortschritte bei Immunoassay -Technologien haben die zuverlässige Quantifizierung von NFL im peripheren Blut ermöglicht und eine minimalinvasive Methode zur Beurteilung der Gehirnpathologie dargestellt (1).
Stimmungsstörungen sind durch strukturelle Veränderungen des Gehirns gekennzeichnet, einschließlich einer verringerten Integrität der weißen Substanz und des Volumenverlusts der grauen Substanz, was darauf hindeutet, dass zugrunde liegende neuroaxonale Schäden. Bei Patienten mit einer schweren depressiven Störung und einer bipolaren Störung wurde über erhöhte Blut-NFL-Spiegel berichtet, wobei der Anstieg von 1,2 bis 2,5-fach im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen liegt, was auf einen potenziellen Zusammenhang zwischen einer Störung des Zytoskeletts und der Pathologie von Stimmungsstörungen hinweist (1,2).
Bei MDD wurden höhere NFL -Spiegel mit kognitiven Dysfunktionen und Anomalien der weißen Substanz in Verbindung gebracht, was die Rolle der Integrität des Zytoskeletts in der Schwere der Erkrankung hervorhebt (3).
In ähnlicher Weise wurden bei bipolaren Störungen erhöhte NFL -Spiegel mit kognitiven Defiziten und strukturellen Gehirnveränderungen in Verbindung gebracht, insbesondere bei akuten Episoden, was die Beteiligung einer neuroaxonalen Verletzung in der Progression von Stimmungsstörungen weiter unterstützte (2,4).
Die Interpretation von NFL -Werten in Stimmungsstörungen wird jedoch durch Faktoren wie Alter, Body Mass Index (BMI) und kardiovaskuläre Risikofaktoren erschwert, die die NFL -Variabilität beeinflussen (1). Trotz dieser Herausforderungen ist die NFL als Biomarker für die Beurteilung der Integrität des Zytoskeletts und die Überwachung des Fortschreitens der Erkrankungen bei Stimmungsstörungen und bietet neue Einblicke in ihre neurobiologischen Grundlagen. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Mechanismen aufzuklären, die die NFL -Freisetzung und ihren klinischen Nutzen in der psychiatrischen Praxis vorantreiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: waleed A Hamdy
- Telefonnummer: 01030968160
- E-Mail: waleedashraf7@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen (a) Patienten mit einer müsten depressiven Episode (b) Patienten mit bipolarer Manic -Episode unterteilt
Einschlusskriterien:
- Alter 15-50 Jahre alt
- Beide Geschlechter werden enthalten sein
- Treffen Sie das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen Fifth Edition (DSM-5) Kriterien für eine schwere depressive Störung oder eine bipolare Störung
Ausschlusskriterien:
- Hauptmedizinische oder neurologische Erkrankungen.
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, Hauptfraktur.
- Alkohol- oder Substanzstörung. (C) gesunde Kontrolle
A. Einschlusskriterien:
- Alters- und Geschlechtsanpassung mit Gruppe A, B
- Gesunde Kontrolle ohne schwerwiegende körperliche Bedingungen oder psychiatrische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten der Gruppe A mit schwerer Depression
Erfüllen Sie das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Erkrankungen der fünften Ausgabe (DSM-5) für eine schwere depressive Störung, die sie folgen werden
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Labarotorische Untersuchung zur Bewertung des Serumspiegels der Neurofilament -Lichtkette
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bipolare Störung der Gruppe B
Erfüllen Sie das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Erkrankungen der fünften Ausgabe (DSM-5) für bipolare Störungen, die sie folgen werden
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Labarotorische Untersuchung zur Bewertung des Serumspiegels der Neurofilament -Lichtkette
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Gruppe C gesunde Kontrolle
Es wird nicht bekannt
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Labarotorische Untersuchung zur Bewertung des Serumspiegels der Neurofilament -Lichtkette
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Neurofilament -Lichtkette mit Schweregrad der Symptome bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelation des Serumspiegels der Neurofilament -Lichtkette und der Schwere der Symptome bei Stimmungsstörungen
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Grundlinie
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Korrelation der Neurofilament -Lichtkette mit kognitiver Funktion bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelation des Serumspiegels der leichten Kette von Neurofilament und kognitiven Funktionen bei Stimmungsstörungen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Studienstuhl: Wageeh A Hassan, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFL mood disorders
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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