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Correlação da cadeia leve do neurofilamento com a gravidade dos sintomas e declínio cognitivo nos transtornos do humor

10 de março de 2025 atualizado por: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Correlação da integridade citoesquelética neuronal com a gravidade dos sintomas e declínio cognitivo nos transtornos do humor

  • Explore a correlação do nível sérico da cadeia leve do neurofilamento e a gravidade dos sintomas e o comprometimento cognitivo nos transtornos do humor
  • Explore como novos marcadores cerebrais como cadeia leve de neurofilamentos podem ser úteis em detecção e prognóstico de transtornos de humor

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A integridade citoesquelética, representada pela cadeia leve de neurofilamentos (NFL), emergiu como um biomarcador crítico para lesão neuroaxonal, com evidências crescentes ligando -a a transtornos de humor, como transtorno depressivo maior (MDD) e transtorno bipolar (BD). Os neurofilamentos são proteínas estruturais essenciais para manter a estabilidade neuronal, e a NFL, a menor subunidade, é liberada em fluidos extracelulares como líquido cefalorraquidiano (LCR) e sangue após danos neuronais. Avanços recentes nas tecnologias de imunoensaio permitiram a quantificação confiável da NFL no sangue periférico, fornecendo um método minimamente invasivo para avaliar a patologia cerebral (1).

Os transtornos do humor são caracterizados por alterações estruturais do cérebro, incluindo integridade da substância branca reduzida e perda de volume de substância cinzenta, sugerindo danos neuroaxonais subjacentes. Níveis elevados de NFL no sangue foram relatados em pacientes com transtorno depressivo maior e transtorno bipolar, com aumentos variando de 1,2 a 2,5 vezes em comparação com controles saudáveis, indicando uma ligação potencial entre a ruptura citoesquelética e a patologia do transtorno do humor (1,2).

No MDD, níveis mais altos de NFL têm sido associados à disfunção cognitiva e anormalidades da substância branca, destacando o papel da integridade citoesquelética na gravidade da doença (3).

Da mesma forma, no transtorno bipolar, os níveis elevados de NFL têm sido associados a déficits cognitivos e alterações no cérebro estrutural, particularmente durante episódios agudos, apoiando ainda mais o envolvimento da lesão neuroxonal na progressão do transtorno do humor (2,4).

No entanto, a interpretação dos níveis de NFL nos transtornos do humor é complicada por fatores como idade, índice de massa corporal (IMC) e fatores de risco cardiovascular, que influenciam a variabilidade da NFL (1). Apesar desses desafios, a NFL é prometida como um biomarcador para avaliar a integridade citoesquelética e monitorar a progressão da doença nos transtornos do humor, oferecendo novas idéias sobre seus fundamentos neurobiológicos. Mais pesquisas são necessárias para elucidar os mecanismos que impulsionam a liberação da NFL e sua utilidade clínica na prática psiquiátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão divididos em três grupos (a) pacientes com episódio depressivo maior (b) Pacientes com transtorno bipolar Episódio maníaco (c) Controle saudável Trinta participantes em cada grupo de 15 a 50 anos de idade em idade e sexo com cada grupo

Descrição

Os participantes serão divididos em três grupos (a) pacientes com episódio depressivo maior (b) Pacientes com transtorno bipolar Episódio maníaco

  1. Critérios de inclusão:

    1. Idade de 15 a 50 anos
    2. Ambos os sexos serão incluídos
    3. Conheça o manual de diagnóstico e estatística dos critérios de transtornos mentais da quinta edição (DSM-5) para transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar
  2. Critérios de exclusão:

    1. Principais doenças médicas ou neurológicas.
    2. História de lesão cerebral traumática, fratura principal.
    3. Transtorno do uso de álcool ou substância. (C) Controle saudável

um. Critérios de inclusão:

  1. idade e sexo correspondendo ao grupo A, b
  2. Controle saudável sem nenhuma das principais condições físicas ou transtorno psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A Pacientes com depressão maior

Atenda ao manual de diagnóstico e estatística dos critérios de transtornos mentais da quinta edição (DSM-5) para o transtorno depressivo maior que eles serão submetidos ao seguinte

  1. Escala de classificação de depressão Hamilton
  2. Avaliação cognitiva de Montreal C, Nível sérico de cadeia leve de neurofilamentos
Investigação labarotora para avaliar o nível sérico da cadeia de luz neurofilamentada
Transtorno bipolar do grupo B

Atenda ao manual de diagnóstico e estatística dos critérios de transtornos mentais da quinta edição (DSM-5) para transtorno bipolar que eles passarão pelo seguinte

  1. Escala de classificação de mania jovem
  2. Avaliação cognitiva de Montreal
  3. nível sérico de cadeia leve de neurofilamentos
Investigação labarotora para avaliar o nível sérico da cadeia de luz neurofilamentada
Controle Saudável do Grupo C

não se sabe por ter qualquer doença médica ou mental, eles passarão pelo seguinte

  1. Avaliação cognitiva de Montreal
  2. nível sérico de cadeia leve de neurofilamentos
Investigação labarotora para avaliar o nível sérico da cadeia de luz neurofilamentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da cadeia leve de neurofilamentos com gravidade dos sintomas em transtornos de humor
Prazo: linha de base
Correlação do nível sérico da cadeia leve de neurofilamentos e gravidade dos sintomas em transtornos do humor
linha de base
Correlação da cadeia leve de neurofilamentos com função cognitiva em transtornos de humor
Prazo: linha de base
Correlação do nível sérico da cadeia leve de neurofilamentos e funções cognitivas em transtornos de humor
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hossam E Khalifa, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Wageeh A Hassan, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NFL mood disorders

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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