- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06877442
Correlação da cadeia leve do neurofilamento com a gravidade dos sintomas e declínio cognitivo nos transtornos do humor
Correlação da integridade citoesquelética neuronal com a gravidade dos sintomas e declínio cognitivo nos transtornos do humor
- Explore a correlação do nível sérico da cadeia leve do neurofilamento e a gravidade dos sintomas e o comprometimento cognitivo nos transtornos do humor
- Explore como novos marcadores cerebrais como cadeia leve de neurofilamentos podem ser úteis em detecção e prognóstico de transtornos de humor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A integridade citoesquelética, representada pela cadeia leve de neurofilamentos (NFL), emergiu como um biomarcador crítico para lesão neuroaxonal, com evidências crescentes ligando -a a transtornos de humor, como transtorno depressivo maior (MDD) e transtorno bipolar (BD). Os neurofilamentos são proteínas estruturais essenciais para manter a estabilidade neuronal, e a NFL, a menor subunidade, é liberada em fluidos extracelulares como líquido cefalorraquidiano (LCR) e sangue após danos neuronais. Avanços recentes nas tecnologias de imunoensaio permitiram a quantificação confiável da NFL no sangue periférico, fornecendo um método minimamente invasivo para avaliar a patologia cerebral (1).
Os transtornos do humor são caracterizados por alterações estruturais do cérebro, incluindo integridade da substância branca reduzida e perda de volume de substância cinzenta, sugerindo danos neuroaxonais subjacentes. Níveis elevados de NFL no sangue foram relatados em pacientes com transtorno depressivo maior e transtorno bipolar, com aumentos variando de 1,2 a 2,5 vezes em comparação com controles saudáveis, indicando uma ligação potencial entre a ruptura citoesquelética e a patologia do transtorno do humor (1,2).
No MDD, níveis mais altos de NFL têm sido associados à disfunção cognitiva e anormalidades da substância branca, destacando o papel da integridade citoesquelética na gravidade da doença (3).
Da mesma forma, no transtorno bipolar, os níveis elevados de NFL têm sido associados a déficits cognitivos e alterações no cérebro estrutural, particularmente durante episódios agudos, apoiando ainda mais o envolvimento da lesão neuroxonal na progressão do transtorno do humor (2,4).
No entanto, a interpretação dos níveis de NFL nos transtornos do humor é complicada por fatores como idade, índice de massa corporal (IMC) e fatores de risco cardiovascular, que influenciam a variabilidade da NFL (1). Apesar desses desafios, a NFL é prometida como um biomarcador para avaliar a integridade citoesquelética e monitorar a progressão da doença nos transtornos do humor, oferecendo novas idéias sobre seus fundamentos neurobiológicos. Mais pesquisas são necessárias para elucidar os mecanismos que impulsionam a liberação da NFL e sua utilidade clínica na prática psiquiátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: waleed A Hamdy
- Número de telefone: 01030968160
- E-mail: waleedashraf7@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os participantes serão divididos em três grupos (a) pacientes com episódio depressivo maior (b) Pacientes com transtorno bipolar Episódio maníaco
Critérios de inclusão:
- Idade de 15 a 50 anos
- Ambos os sexos serão incluídos
- Conheça o manual de diagnóstico e estatística dos critérios de transtornos mentais da quinta edição (DSM-5) para transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar
Critérios de exclusão:
- Principais doenças médicas ou neurológicas.
- História de lesão cerebral traumática, fratura principal.
- Transtorno do uso de álcool ou substância. (C) Controle saudável
um. Critérios de inclusão:
- idade e sexo correspondendo ao grupo A, b
- Controle saudável sem nenhuma das principais condições físicas ou transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A Pacientes com depressão maior
Atenda ao manual de diagnóstico e estatística dos critérios de transtornos mentais da quinta edição (DSM-5) para o transtorno depressivo maior que eles serão submetidos ao seguinte
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Investigação labarotora para avaliar o nível sérico da cadeia de luz neurofilamentada
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Transtorno bipolar do grupo B
Atenda ao manual de diagnóstico e estatística dos critérios de transtornos mentais da quinta edição (DSM-5) para transtorno bipolar que eles passarão pelo seguinte
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Investigação labarotora para avaliar o nível sérico da cadeia de luz neurofilamentada
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Controle Saudável do Grupo C
não se sabe por ter qualquer doença médica ou mental, eles passarão pelo seguinte
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Investigação labarotora para avaliar o nível sérico da cadeia de luz neurofilamentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da cadeia leve de neurofilamentos com gravidade dos sintomas em transtornos de humor
Prazo: linha de base
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Correlação do nível sérico da cadeia leve de neurofilamentos e gravidade dos sintomas em transtornos do humor
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linha de base
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Correlação da cadeia leve de neurofilamentos com função cognitiva em transtornos de humor
Prazo: linha de base
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Correlação do nível sérico da cadeia leve de neurofilamentos e funções cognitivas em transtornos de humor
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Cadeira de estudo: Wageeh A Hassan, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFL mood disorders
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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