- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06877819
작업 지향 트렁크 제어 교육과 함께 모터 가상 기술의 추가 효과
2025년 11월 18일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중 환자의 자세 제어 및 이동성에 대한 작업 지향 트렁크 제어 훈련과 함께 운동 이미지 기술의 추가 효과
이 무작위 제어 시험의 목표는 트렁크 제어, 자세, 균형 및 이동성에 대한 작업 지향 교육과 함께 모터 이미지 기술의 추가 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 사망 및 장애의 주요 원인으로 분류되었습니다.
뇌졸중 환자에서는 신체적,인지 기능에 대한 가벼운 내지 심각한 혼란이 발생할 수 있습니다.
운동 조절 부족, 근육 조절, 감각, 균형은 뇌졸중 후 일반적으로 발생합니다.
운동 기능 기능 장애는 신체 마비, 마비, 진정, 운동 범위를 감소시켜 이동성을 제한하고 신체 움직임을 제한하여 일상 생활의 수행 활동의 종속성을 증가시킵니다.
뇌졸중 환자의 대다수는 트렁크와 골반 불안정성과 비대칭 성과에 직면하여 자세가 흔들리고 안정성이 감소하며 영향을받는 측면에서의 체중 이동의 어려움으로 인해 균형이 손상됩니다.
뇌졸중 환자에 사용되는 고급 기술 중 하나는 MIT (Motor Imagery Technique)로 알려진 활성인지 접근법입니다.
여기에는 사람의 작업 기억에 필요한 내부적으로 요구되는 간단하고 복잡한 움직임에 따른 정신 리허설이 포함되며, 환자에게 각 세션이 끝날 때 상상의 움직임이나 작업을 실질적으로 구현하도록 요청합니다.
따라서이 기술은 신경 연결을 향상시키는 환자를 염두에두고 생성 된 운동의 인식으로 인해 발생하는 해석의 일정한 재 처리입니다.
오늘날의 세계 개입에서는 과제 별 훈련, 즉 반복적 인 연습을 통해 신경 경로를 재건함으로써 활동 중에 원하는 운동과 행동을 포함하는 기능적 작업의 반복적 인 실습 (18)과 관련된 목표 지향적이었다 (18).
작업 별 교육은 기능, 참여 및 삶의 질에 중점을 두어 트렁크 근육의 성능을 향상시킵니다.
뇌졸중 환자들 사이에서 성가신 효과를 얻으려면,인지 발달 전략과 물리적 목표 지향 활동을 결합하는 것은 트렁크 제어, 자세 및 뇌졸중 환자의 균형을 개선함으로써 운동 제어 개발과 함께 신경 모집의 개념에 영양을 공급하기 때문에 유익 할 수 있습니다.
이러한 기술의 사용에 대한 이론적 근거는 과거에 MI를 사용하여 트렁크 제어에 대한 연구에 따르면 트렁크 제어 및 이동성에 대한 작업 중심의 교육과 함께 MIT의 추가 효과를 식별하는 것입니다. 작업 중심 교육을 사용하여 수행 된 기술은 기술의 발전이 부족한 활동이 없었습니다.
따라서, 작업 지향 교육과 함께 운동 이미지 기술의 공생 적 이점에 대한 경험적 데이터가 부족하기 때문에이 연구의 기초가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, 파키스탄, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 아 급성 뇌졸중 환자 (뇌졸중 6 개월까지> 3 개월 뇌졸중)
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- Chedoke McMaster 뇌졸중 평가 점수에 대한 자세 제어 2 단계 환자.
- 물체/사람을 붙잡지 않고 앉을 수있는 환자
- 30 초를 서있을 수있는 환자
- 환자가 비 임원 어깨를 구부릴 수있는 환자는 물체를 잡지 않고 90도까지
- 인지 적자가없는 환자 (몬트리올인지 평가 도구에서 25 점)
- 상지/하지의 중간 소성 환자 (수정 된 Ashworth 스케일 등급 = 1, +1)
제외 기준
- Visuo 공간 방치 환자.
- 청각 장애가있는 환자
- 고관절 Pathologieolder 성인 60 세 및 트렁크 움직임을 방해하는 뇌졸중 이외의 다른 상태는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 작업 지향 교육과 함께 모터 상상
환자는 먼저 헤드폰을 사용하여 오디오를 들으면서 눈을 감은 작업 기반 활동을 먼저 상상할 수 있습니다. 이에 따라 동일한 작업과 공중 적 물리 치료가 실질적인 영향을 미칩니다.
|
운동 가상 기술과 기존의 물리 치료와 함께 작업 지향 트렁크 제어 훈련이 뒤 따릅니다. 주파수 : 8 주 연속 4 주/주 10-15 회 반복.
각 세션의 시간은 60 분입니다.
우선 모든 작업 기반 연습은 환자가 가정합니다.
상상력을보다 강력하게 만들기 위해 각 운동의 오디오 데모는 치료사가 기록하고 헤드폰을 통해 청각 된 환자에게 투여됩니다.
이것은 환자가 머리에서 논문 운동을 수행 할 때 쉽게 가정 할 수있게 해줄 것입니다.
모터 상상력에 이어 동일한 작업의 실질적인 성능이 이어질 것입니다.
실험 그룹은 15 분 동안 운동 이미지 기술을받은 후 뇌졸중 환자의 자세 제어 및 균형을 향상시키기 위해 기존의 물리 치료와 함께 45 분에 대한 작업 별 훈련을 받게됩니다. .
|
|
활성 비교기: 작업 지향 교육
환자는 작업 기반 활동을 수행 한 다음 기존의 물리 치료를 수행하도록 요청받습니다.
|
제어 그룹은 작업 지향 트렁크 제어 훈련 연습과 기존의 물리 치료를받습니다.
주파수 : 8 주 연속 주당 4 회 10-15 회 반복.
각 세션의 시간은 60 분입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중에 대한 자세 분석 척도
기간: 8 주
|
1999 년에 Fugyl-Meyer 규모에 적응하여 개발되었습니다. 패스 스케일은 뇌졸중 환자를 위해 뇌졸중 후 자세 제어를 평가하고 모니터링하도록 설계되었습니다. 여러 연구에서 패스의 예측 유효성을 지원합니다. 패스는 뇌졸중 후 14, 30, 90 및 180 일에 우수한 예측 유효성을 보여 주었다 (α = 0.86-0.90), Spearman의 P 상관 계수를 사용하여 측정 한대로. 패스 척도는 자세의 2 섹션, 즉 자세 유지 및 자세 변경으로 구성됩니다. 4 점 척도이며 총 점수 36 인 총 12 개의 항목으로 구성됩니다. |
8 주
|
|
트렁크 손상 척도
기간: 8 주
|
Tis는 Verheydenet에 의해 개발되었습니다.
Al 뇌졸중 환자의 트렁크 제어를 평가합니다.
Tis는 앉은 위치에서 정적이고 역동적 인 앉은 밸런스 및 트렁크 조정을 평가합니다.
TIS의 총 점수는 최소 성능의 경우 0에서 23에서 완벽한 성능의 범위입니다.
TIS 총 점수 (ICC) -0.96 및 0.99에 대한 테스트/재시험 및 인터 로스트어 신뢰도.
테스트/재시험 및 관리자 측정 오류에 대한 95% 동의 한계 -2/2.90, 3.68 및 2/1.84, 1.84.
내부 일관성에 대한 Cronbach 알파 계수는 0.65 ~ 0.89입니다.
|
8 주
|
|
베르그 밸런스 척도
기간: 8 주
|
BBS (Berg Balance Scale)는 노인의 균형 손상을 결정하는 데 사용됩니다.
인구 및 뇌졸중 환자.
각 항목은 0에서 4까지의 5 점 안수 스케일로 구성된 14 개의 항목 목록이며, 0은 기능의 가장 낮은 수준과 4 최고 수준의 기능을 나타내며 완료하는 데 약 20 분이 걸립니다.
Berg 밸런스 척도는 0.97 (95% CI 0.96 ~ 0.98)으로 추정 된 평가자 간 신뢰도와 0.98 (95% CI 0.97 ~ 0.99)으로 추정되는 평가자 간 신뢰성과 높은 상대 신뢰성을 갖습니다.
|
8 주
|
|
기능적 도달 범위 테스트
기간: 8 주
|
1990 년 Pamela Duncan과 동료들은 기능적 도달 범위 테스트를 개발했습니다.
노인의 낙상을 예측하는 데 사용되는 단일 작업, 동적 테스트입니다.
이 테스트는 기능적 작업 중에 균형을 측정하는 능력과 함께 안정성 마진을 측정합니다.
상관 값은 2 번의 다른 시간에 0.86 및 0.87이며, 0.76보다 큰 상관 계수는 강한 추락 예측 변수입니다.
|
8 주
|
|
시간 업 및 고고 테스트
기간: 8 주
|
Timed Up and Go (TUG)는 일반적으로 사용되는 결과 측정으로 환자의 전달 및 수행 능력을 조사하여 ICF 모델의 활동 제한을 평가할 수 있습니다.
Timed Up and Go 테스트는 우수한 평가자 간 상관 관계 (ICC) = 0.99 및 높은 평가자 신뢰도 (ICC = 0.99)를 갖습니다.
|
8 주
|
|
5 배 SIT-T-Stand 테스트
기간: 8 주
|
5 배는 스탠드 테스트 (5xSST)는 기능적 저 사지 근육 강도를 측정하며 과도기 운동의 기능적 변화를 정량화하는 데 유용 할 수 있습니다.
5xSST 테스트는 우수한 평가자 내 신뢰성 (ICC (INTRACLASS 상관 계수) 범위 : 0.914-0.933)를 가지고 있습니다.
건강한 노인의 우수한 테스트리스트 신뢰도 (ICC 범위 : 0.988-0.995).
|
8 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- 수석 연구원: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .