- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877819
Yderligere effekter af motorisk imaginær teknik sammen med opgavens orienteret bagagerumskontroltræning
Yderligere effekter af motorisk billedteknik sammen med opgaveorienteret bagagerumskontroltræning på postural kontrol og mobilitet hos slagtilfældepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med sub-akut slagtilfælde (> 3 måneders slag indtil 6 måneder efter slagtilfælde)
- Både mandlige og kvindelige er inkluderet.
- Patient med fase 2 i postural kontrol på Chedoke McMaster Stroke Assessment Score.
- Patient, der er i stand til at sidde uden at holde på genstande/mennesker
- Patient, der er i stand til at stå i 30 sekunder
- Patienten er i stand til at flex ikke-paretisk skulder op til 90 grad uden at holde på noget objekt
- Patienter uden kognitive underskud (score> 25 på Montreal Cognitive Assessment Tool)
- Patienter med moderat spasticitet af øvre/nedre ekstremitet (modificeret Ashworth skala kvalitet = 1, +1)
Ekskluderingskriterier
- Patienter med visuo-rumlig forsømmelse.
- Patienter med hørselsnedsættelse
- Hip Pathologieolder voksne 60 år og over
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motor imaginær sammen med opgaveorienteret træning
Patienten forestiller sig først opgavebaserede baserede aktiviteter med lukkede øjne, mens de lytter til lyden ved hjælp af hovedtelefoner, dette vil blive efterfulgt af praktisk implikation af samme opgaver og coventionel fysioterapi.
|
Motorisk imaginær teknik efterfulgt af opgaverorienteret trunkkontroltræning sammen med konventionel fysioterapi. Frequency: 10- 15 reps 4 gange/uge i 8 på hinanden følgende uger.
Tid til hver session vil være 60 minutter.
Først og fremmest antages det af patientens opgavebaserede øvelser af patienten.
For at gøre fantasi vil der blive registreret en stærk lyddemonstration af hver øvelse af terapeut og vil blive administreret til patienter, der hører via hovedtelefoner.
Dette vil gøre det let for patienter at antage, da de udfører afhandlinger i deres hoved.
Motorisk fantasi vil blive efterfulgt af praktisk ydelse af samme opgaver.
Den eksperimentelle gruppe vil modtage motorisk billedteknik i 15 minutter efterfulgt af opgavespecifik træning i 45 minutter sammen med konventionel fysioterapi for at forbedre postural kontrol og balance hos slagtilfældepatienter. .
|
|
Aktiv komparator: Opgaveorienteret træning
Patienten bliver bedt om at udføre opgavebaserede aktiviteter efterfulgt af konventionel fysioterapi
|
Kontrolgruppe vil modtage træningsorienterede træningsøvelser fra bagagerummet efterfulgt af konventionel fysioterapi.
.Frequency: 10- 15 reps 4 gange/uge i 8 på hinanden følgende uger.
Tid til hver session vil være 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Assesment Scale for slagtilfælde
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev udviklet i 1999 som en tilpasning til Fugyl-Meyer Scale. Pass skala er designet til slagtilfældepatient til at vurdere og overvåge postural kontrol efter slagtilfælde. Flere undersøgelser understøtter pasets forudsigelige gyldighed. Pass demonstrerede fremragende forudsigelig gyldighed ved 14, 30, 90 og 180 dage efter slagtilfælde (α = 0,86-0,90), som målt ved hjælp af Spearmans P -korrelationskoefficient. Pass -skalaen er sammensat af 2 sektioner af holdning, dvs. vedligeholdelse af holdning og ændring af en holdning. Det er en 4-punkts skala og består i alt 12 poster med en samlet score på 36. |
8 uger
|
|
Stykke for nedsat bagagerum
Tidsramme: 8 uger
|
TIS blev udviklet af Verheydenet.
Al for at evaluere bagagerumskontrol hos slagtilfældepatienter.
TIS vurderer statisk og dynamisk siddebalance og bagagerumskoordinering i en siddende position.
Den samlede score for TIS spænder mellem 0 for en minimal ydelse til 23 for en perfekt ydelse.
Test/gentest og interobserver -pålidelighed for henholdsvis TIS Total Score (ICC) - henholdsvis 0,96 og 0,99.
De 95% grænser for aftalen for test/gentest og interexaminer målefejl - 2/2,90, 3,68 og 2/1,84, 1,84, henholdsvis.
Cronbach alfa -koefficienter for intern konsistens spænder fra 0,65 til 0,89.
|
8 uger
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til at bestemme balance for nedsat balance hos ældre.
Befolkning og hos patienter med strok.
Det er en 14-vareliste med hver vare, der består af en fem-punkts ordinær skala, der spænder fra 0 til 4, med 0, der angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Berg-balance skala har en høj relativ pålidelighed med pålidelighed mellem rater estimeret til 0,97 (95% Cl 0,96 til 0,98) og intra-rater pålidelighed estimeret til 0,98 (95% Cl 0,97 til 0,99).
|
8 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 8 uger
|
I 1990 udviklede Pamela Duncan og kolleger funktionel rækkevidde test.
Det er enkeltopgave, dynamisk test, der bruges til at forudsige fald hos ældre voksne.
Denne test måler stabilitetsmargen sammen med evnen til at måle balance under en funktionel opgave.
Korrelationsværdier var 0,86 og 0,87 på to forskellige tidspunkter, med en korrelationskoefficient større end 0,76 er en stærk prediktor for fald.
|
8 uger
|
|
Time-up og gå-test
Tidsramme: 8 uger
|
Tidsbestemt og GO (TUG) er et almindeligt anvendt resultatmål, der kan vurdere aktivitetsbegrænsninger i ICF -modellen ved at undersøge patientens evne til at ambulere og udføre overførsler.
Tidsbestemt og GO-testen har fremragende inter-rater-korrelation (ICC) = 0,99 og høj intra-rater pålidelighed (ICC = 0,99).
|
8 uger
|
|
5 gange sit-t-til-stand-test
Tidsramme: 8 uger
|
5 gange sidder for at stå test (5xSST) måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteten og kan være nyttige til kvantificering af funktionel ændring af overgangsbevægelser.
5XSST-testen har fremragende intra-rater pålidelighed (Intraclass Correlation Coefficient (ICC) Range: 0.914-0.933)
og fremragende test-retest-pålidelighed (ICC-rækkevidde: 0,988-0.995) hos raske ældre voksne.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/MS-PT/02027 Minahil Butt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .