- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877819
Dodatkowe efekty techniki wyobraźni motorycznych wraz z treningiem kontroli tułowia zorientowanego na zadania
Dodatkowe efekty techniki obrazów motorycznych wraz z zorientowanym zadaniami trening kontroli tułowia w zakresie kontroli postawy i mobilności u pacjentów z udarem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z udarem podostre (> 3 miesiące udaru do 6 miesięcy po udarze)
- Uwzględniono zarówno mężczyznę, jak i kobietę.
- Pacjent z etapem 2 kontroli postawy na wyniku oceny udaru mózgu Chedoke McMaster.
- Pacjent, który jest w stanie usiąść bez trzymania przedmiotów/ludzi
- Pacjent, który jest w stanie stać przez 30 sekund
- Pacjent zdolny do zginania niepiatowych ramion do 90 stopni, bez trzymania żadnego obiektu
- Pacjenci bez deficytów poznawczych (wynik> 25 na narzędziu oceny poznawczej Montrealu)
- Pacjenci z umiarkowaną spastycznością kończyny górnej/dolnej (Zmodyfikowany stopień skali Ashworth = 1, +1)
Kryteria wykluczenia
- Pacjenci z zaniedbaniem wizuo-przestrzennym.
- Pacjenci z upośledzeniem słuchu
- Hip Pathologieolder Dorośli 60 lat i pokłady lub jakikolwiek stan inny niż udarem zakłócające ruchy tułowia zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motor Imaginary wraz z treningiem zorientowanym na zadanie
Pacjent będzie najpierw wyobrazić sobie działania oparte na zadaniach z zamkniętymi oczami podczas słuchania dźwięku za pomocą słuchawek, po czym nastąpi praktyczne implikacje tych samych zadań i fizjoterapii w kółku.
|
Technika wyobraźni motorycznych, a następnie zorientowane na zadania trening kontroli tułowia wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Częstotliwość: 10-15 powtórzeń 4 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
Czas na każdą sesję wyniesie 60 minut.
Przede wszystkim pacjent oparty na zadaniach.
Aby wyobraźnia była silniejsza, demonstracja audio każdego ćwiczenia zostanie zarejestrowana przez terapeutę i będzie podawana pacjentom słyszącym za pośrednictwem słuchawek.
Ułatwi to pacjentom przyjęcie, ponieważ wykonują tezy w ich głowie.
Po wyobraźni motorycznej nastąpi praktyczne wykonywanie tych samych zadań.
Grupa eksperymentalna otrzyma technikę obrazów motorycznych przez 15 minut, a następnie trening specyficzny dla zadań dla 45 minut wraz z konwencjonalną fizjoterapią w celu poprawy kontroli postawy i równowagi u pacjentów z udarem. .
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie zorientowane na zadanie
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie czynności opartych na zadaniach, a następnie konwencjonalna fizjoterapia
|
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia treningowe zorientowane na zadanie, a następnie konwencjonalna fizjoterapia.
Częstotliwość: 10–15 powtórzeń 4 razy/tydzień przez 8 kolejnych tygodni.
Czas na każdą sesję wyniesie 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala asesmentu postawy do udaru mózgu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Został opracowany w 1999 r. Jako adaptacja do skali fugyl-meyer. Skala PASS została przeznaczona do oceny i monitorowania kontroli postawy po udarze. Wiele badań potwierdza predykcyjną ważność przepustki. Pass wykazał doskonałą ważność predykcyjną przy 14, 30, 90 i 180 dniach po udarze (α = 0,86-0,90), mierzone za pomocą współczynnika korelacji Parmana. Skala PASS składa się z 2 sekcji postawy, tj.: Utrzymanie postawy i zmiana postawy. Jest to 4-punktowa skala i składa się łącznie 12 pozycji o łącznym wyniku 36. |
8 tygodni
|
|
Skala upośledzenia bagażnika
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
TIS został opracowany przez Verheydenet.
AL, aby ocenić kontrolę tułowia u pacjentów z udarem.
TIS ocenia statyczną i dynamiczną równowagę siedzenia i koordynację tułowia w pozycji siedzącej.
Całkowity wynik dla TIS wynosi od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności.
Test/Ratest i niezawodność interobserver dla wyniku TIS Całkowity wynik (ICC) - odpowiednio 0,96 i 0,99.
95% limitów zgodności dla testu/ponownego testu i błąd pomiaru interfejsu - odpowiednio 2/2.90, 3.68 i 2/1,84, 1,84.
Współczynniki alfa Cronbacha dla wewnętrznej spójności wahają się od 0,65 do 0,89.
|
8 tygodni
|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala bilansu BERG (BBS) służy do określenia upośledzenia bilansu u osób starszych.
populacja i u pacjentów z Strok.
Jest to lista 14 elementów z każdym elementem składającym się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, przy czym 0 wskazuje najniższy poziom funkcji i 4 najwyższy poziom funkcji i zajmuje około 20 minut.
Skala bilansu BERG ma wysoką względną niezawodność z wiarygodnością między oceniającymi oszacowaną na 0,97 (95% CI 0,96 do 0,98), a niezawodność wewnątrz oceny oszacowanej na 0,98 (95% CI 0,97 do 0,99).
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W 1990 r. Pamela Duncan i współpracownicy opracowali test zasięgu funkcjonalnego.
Jest to test dynamiczny, który jest używany do przewidywania spadków u starszych osób dorosłych.
Ten test mierzy margines stabilności wraz z zdolnością do pomiaru równowagi podczas zadania funkcjonalnego.
Wartości korelacji wynosiły 0,86 i 0,87 w dwóch różnych momentach, przy współczynniku korelacji większym niż 0,76 jest silnym predyktorem upadku.
|
8 tygodni
|
|
Test czasowy i test
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czas i GO (TUG) jest powszechnie stosowaną miarą wyniku, która może ocenić ograniczenia aktywności w modelu ICF poprzez badanie zdolności pacjenta do ambulatoryjnej i wykonywania transferów.
Test czasowy i GO ma doskonałą korelację między oceniającymi (ICC) = 0,99 i wysoką niezawodność wewnątrz oceny (ICC = 0,99).
|
8 tygodni
|
|
5 razy test SIT-T-Stand
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
5 -krotnie siedzisz, aby stać testem (5xSst) mierzy funkcjonalną wytrzymałość mięśni kończyny dolnej i może być przydatna w kwantyfikacji funkcjonalnej zmiany ruchów przejściowych.
Test 5xSst ma doskonałą niezawodność wewnątrz oceny (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC): 0,914-0,933)
oraz doskonała niezawodność testu-retest (zakres ICC: 0,988-0,995) u zdrowych starszych dorosłych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- Główny śledczy: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/02027 Minahil Butt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .