- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06877819
Ytterligere effekter av motorisk imaginær teknikk sammen med oppgaveorientert trunkkontrolltrening
Ytterligere effekter av motorisk bildeteknikk sammen med oppgaveorientert trunkkontrolltrening på postural kontroll og mobilitet hos hjerneslagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med sub-akutt hjerneslag (> 3 måneders hjerneslag til 6 måneder etter hjerneslag)
- Både hann og kvinne er inkludert.
- Pasient med stadium 2 med postural kontroll på Chedoke McMaster -slagvurderingsscore.
- Pasient som er i stand til å sitte uten å holde på gjenstander/mennesker
- Pasient som er i stand til å stå i 30 sekunder
- Pasienten kan bøye ikke-paretisk skulder opptil 90 grader, uten å holde på noe objekt
- Pasienter uten kognitive underskudd (score> 25 på Montreal kognitiv vurderingsverktøy)
- Pasienter med moderat spastisitet av øvre/nedre ekstremitet (modifisert Ashworth skala karakter = 1, +1)
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med visuo-romlig forsømmelse.
- Pasienter med hørselshemming
- Hofte patologieholder voksne 60 år og ovennevnte eller andre tilstand enn hjerneslag som forstyrrer bagasjeromsbevegelser vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motor tenkt sammen med oppgaveorientert trening
Pasienten vil først forestille seg oppgaveoppgavebaserte baserte aktiviteter med lukkede øyne mens han lytter til lyden ved hjelp av hodetelefoner, dette vil bli fulgt av praktisk implikasjon av samme oppgaver og kovensjonell fysioterapi.
|
Motorisk imaginær teknikk etterfulgt av oppgaveorientert trunkkontrolltrening sammen med konvensjonell fysioterapi. Frekvens: 10- 15 reps 4 ganger/uke i 8 uker på rad.
Tid for hver økt vil være 60 minutter.
Først av alle oppgavebaserte øvelser vil bli antatt av pasienten.
For å gjøre fantasier sterkere vil en lyddemonstrasjon av hver øvelse bli registrert av terapeut og vil bli administrert til pasienter som hører via hodetelefoner.
Dette vil gjøre det enkelt for pasienter å anta, da de utfører teseøvelser i hodet.
Motorisk fantasi vil bli fulgt av praktisk ytelse av samme oppgaver.
Den eksperimentelle gruppen vil motta motorisk bildeteknikk i 15 minutter etterfulgt av oppgavespesifikk trening i 45 minutter sammen med konvensjonell fysioterapi for å forbedre postural kontroll og balanse hos hjerneslagpasienter. .
|
|
Aktiv komparator: Oppgaveorientert trening
Pasienten vil bli bedt om å utføre oppgavebaserte aktiviteter etterfulgt av konvensjonell fysioterapi
|
Kontrollgruppen vil motta oppgaveorienterte treningsøvelser i bagasjerommet etterfulgt av konvensjonell fysioterapi.
.Frequency: 10- 15 reps 4 ganger/uke i 8 uker på rad.
Tid for hver økt vil være 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural assesment skala for hjerneslag
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble utviklet i 1999 som en tilpasning til Fugyl-Meyer-skalaen. Passskala er designet for hjerneslagpasient for å vurdere og overvåke postural kontroll etter hjerneslag. Flere studier støtter den prediktive gyldigheten av passet. Pass demonstrerte utmerket prediktiv gyldighet 14, 30, 90 og 180 dager etter hjerneslag (α = 0,86-0,90), som målt ved bruk av Spearmans P -korrelasjonskoeffisient. Passskalaen er sammensatt av 2 seksjoner av holdning, dvs. vedlikehold av holdning og endre en holdning. Det er en 4-punkts skala og består totalt 12 elementer med total poengsum på 36. |
8 uker
|
|
Skala for svekkelse av bagasjerommet
Tidsramme: 8 uker
|
Dette ble utviklet av Verheydenet.
Al for å evaluere bagasjerommet hos hjerneslagpasienter.
TIS vurderer statisk og dynamisk sittende balanse og bagasjeromskoordinering i sittende stilling.
Den totale poengsummen for TIS varierer mellom 0 for en minimal ytelse til 23 for en perfekt ytelse.
Test/retest og interobserver -pålitelighet for henholdsvis TIS Total Score (ICC) - 0,96 og 0,99.
95% grensene for avtale for målefeil for test/retest og Inerexaminer - henholdsvis 2/2,90, 3,68 og 2/1,84, 1,84.
Cronbach alfa -koeffisienter for intern konsistens varierer fra 0,65 til 0,89.
|
8 uker
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å bestemme nedskrivning av balanse hos eldre.
Befolkning og hos pasienter med STROK.
Det er en 14-vareliste med hvert element som består av en fem-punkts ordinær skala fra 0 til 4, med 0 som indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Bergbalanseskalaen har en høy relativ pålitelighet med pålitelighet mellom rater estimert til 0,97 (95% KI 0,96 til 0,98) og intra-rater-pålitelighet estimert til 0,98 (95% KI 0,97 til 0,99).
|
8 uker
|
|
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: 8 uker
|
I 1990 utviklet Pamela Duncan og kolleger funksjonell rekkevidde -test.
Det er dynamisk test med én oppgave som brukes til å forutsi fall hos eldre voksne.
Denne testen måler stabilitetsmarginen sammen med evnen til å måle balanse under en funksjonell oppgave.
Korrelasjonsverdiene var 0,86 og 0,87 ved to forskjellige tidspunkter, med en korrelasjonskoeffisient større enn 0,76 er en sterk prediktor for fall.
|
8 uker
|
|
Time-up og-go test
Tidsramme: 8 uker
|
The Timed Up and Go (TUG) er et ofte brukt resultatmål som kan vurdere aktivitetsbegrensninger i ICF -modellen ved å undersøke pasientens evne til å ambulere og utføre overføringer.
Den tidsbestemte og GO-testen har utmerket korrelasjon mellom rater (ICC) = 0,99, og høy intra-rater pålitelighet (ICC = 0,99).
|
8 uker
|
|
5 ganger sitte-t-til-stand-test
Tidsramme: 8 uker
|
5 ganger sitter for å stå test (5xSST) måler funksjonell muskelstyrke for underekstremitet og kan være nyttig for å kvantifisere funksjonell endring av overgangsbevegelser.
5xSST-testen har utmerket pålitelighet mellom rater (Intraclass Correlation Coefficient (ICC) -område: 0,914-0.933)
og utmerket test-retest-pålitelighet (ICC-område: 0,988-0,995) hos friske eldre voksne.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/MS-PT/02027 Minahil Butt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .