- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877819
Motorisen kuvitteellisen tekniikan lisävaikutukset sekä tehtäväsuuntautuneen tavaratilan ohjausharjoituksen kanssa
Motorisen kuvatekniikan lisävaikutukset sekä tehtäväsuuntautuneen tavaratilan hallintakoulutus posturaaliseen hallintaan ja liikkuvuuteen aivohalvauksen potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus (> 3 kuukauden aivohalvaus 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta)
- Sekä mies että nainen ovat mukana.
- Potilas, jolla on asennon valvonta vaiheen 2 Chedoke McMaster -halvauksen arviointipisteessä.
- Potilas, joka pystyy istumaan pitämättä kiinni esineistä/ihmisistä
- Potilas, joka pystyy seisomaan 30 sekunnin ajan
- Potilas pystyy taipumaan ei-pareettiseen olkapäähän 90 asteeseen pitämättä kiinni mistään esineestä
- Potilaat, joilla ei ole kognitiivisia puutteita (pisteet> 25 Montrealin kognitiivisessa arviointityökalussa)
- Potilaat, joilla on ylempi/alaraajojen kohtalainen spastisuus (modifioitu Ashworth -asteikko = 1, +1)
Syrjäytymiskriteerit
- Potilaat, joilla on viso-spatiaalinen laiminlyönti.
- Potilaat, joilla on kuulovamma
- HIP -patologilaitteiden aikuiset 60 vuotta ja aloitteita tai muutkin olosuhteet kuin tavaratilan liikkeisiin häiritsevät aivohalvauksen suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motorinen kuvitteellinen tehtäväsuuntautuneen koulutuksen kanssa
Potilas kuvittelee ensin tehtäväpohjaisia toimintoja suljetuilla silmillä kuunnellessaan ääntä kuulokkeilla. Tätä seuraa samojen tehtävien käytännöllinen vaikutus ja kovarioinen fysioterapia.
|
Motorinen kuvitteellinen tekniikka, jota seuraa tehtäväsuuntautunut tavaratilan hallintakoulutus tavanomaisen fysioterapian kanssa. FREQUENCY: 10-15 toistoa 4 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
Jokaisen istunnon aika on 60 minuuttia.
Ensinnäkin potilas olettaa tehtäväpohjaiset harjoitukset.
Kekselien tekemiseksi voimakkaammaksi terapeutti tallentaa kunkin harjoituksen äänesittelyn, ja se annetaan potilaille, jotka kuulevat kuulokkeiden kautta.
Tämän avulla potilaiden on helppo olettaa, kun he suorittavat opinnäytteitä päähänsä.
Moottorin mielikuvitusta seuraa samojen tehtävien käytännöllinen suorituskyky.
Koeryhmä saa motorista kuvatekniikkaa 15 minuutin ajan, jota seuraa 45 minuutin tehtäväkohtainen koulutus yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa asennon torjunnan ja tasapainon parantamiseksi aivohalvauksen potilailla. .
|
|
Active Comparator: Tehtävän keskittyvä koulutus
Potilasta pyydetään suorittamaan tehtäväpohjaiset toiminnot, joita seuraa tavanomainen fysioterapia
|
Kontrolliryhmä saa tehtäväsuuntautuneita tavaratilanhallintaharjoitteluharjoituksia, joita seuraa tavanomainen fysioterapia.
.Frequency: 10-15 toistoa 4 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
Jokaisen istunnon aika on 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pdusturaalinen omaisuusasteikko aivohalvaukselle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se kehitettiin vuonna 1999 sopeutumisena Fugyl-Meyer-asteikkoon. Pass -asteikko on suunniteltu aivohalvauspotilaalle asennon hallinnan arvioimiseksi ja seuraamiseksi aivohalvauksen jälkeen. Useat tutkimukset tukevat passin ennustavaa pätevyyttä. Pass osoitti erinomaista ennustavaa pätevyyttä 14, 30, 90 ja 180 päivää aivohalvauksen jälkeen (α = 0,86-0,90), mitattuna Spearmanin P -korrelaatiokertoimella. Pass -asteikko koostuu kahdesta asennon osasta, ts. Asennon ylläpitäminen ja asennon muuttaminen. Se on 4-pisteinen asteikko ja koostuu yhteensä 12 tuotetta, joiden kokonaispistemäärä on 36. |
8 viikkoa
|
|
Tavaratilan heikentymisasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tis on kehittänyt Verheydenet.
Al arvioida rungon hallintaa aivohalvauksen potilailla.
TIS arvioi staattisen ja dynaamisen istunnon tasapainon ja tavaratilan koordinaation istumisasennossa.
TIS: n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 minimaalisesta suorituskyvystä 23: een täydellisestä suorituskyvystä.
Testi/uudelleentestaus ja tarkkailijoiden välinen luotettavuus TIS: n kokonaispistemäärälle (ICC) - 0,96 ja 0,99.
95%: n sopimusrajat testi- ja uudelleentestaus- ja inter -Aution -mittausvirheestä - 2/2,90, 3,68 ja 2/1,84, 1,84, vastaavasti.
Cronbach -alfa -kertoimet sisäiselle konsistenssialueelle välillä 0,65 - 0,89.
|
8 viikkoa
|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Berg -tasapaineasteikkoa (BBS) käytetään määrittämään tasapainon heikkeneminen vanhuksilla.
väestö ja potilailla, joilla on Strok.
Se on 14 tuoteluettelo, jossa jokainen kohde koostuu viiden pisteen ordinaalisesta asteikosta, joka vaihtelee välillä 0-4, 0 osoittaen alhaisimman funktiotason ja 4 korkeimman funktiotason ja suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Berg-tasapaino-asteikolla on korkea suhteellinen luotettavuus, kun arvioijien välinen luotettavuus on arvioitu 0,97 (95% CI 0,96-0,98) ja arvioijien sisäisen luotettavuuden arvioituna 0,98 (95% CI 0,97-0,99).
|
8 viikkoa
|
|
Funktionaalinen ulottuvuuskoe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vuonna 1990 Pamela Duncan ja kollegat kehittivät funktionaalisen ulottuvuuden testin.
Se on yhden tehtävän dynaaminen testi, jota käytetään vanhempien aikuisten putoamisen ennustamiseen.
Tämä testi mittaa vakauden marginaalia ja kyky mitata tasapainoa toiminnallisen tehtävän aikana.
Korrelaatioarvot olivat 0,86 ja 0,87 kahdella eri ajankohtana, korrelaatiokerroin, joka on suurempi kuin 0,76, on voimakas pudotuksen ennustaja.
|
8 viikkoa
|
|
Aika- ja go-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ajoitettu ja GO (HUG) on yleisesti käytetty tulosmitta, joka voi arvioida ICF -mallin aktiivisuusrajoituksia tutkimalla potilaan kykyä ambuloida ja suorittaa siirtoja.
Ajoitetussa ja GO-testissä on erinomainen arvioijien välinen korrelaatio (ICC) = 0,99 ja korkean sisäisen luotettavuus (ICC = 0,99).
|
8 viikkoa
|
|
5 kertaa Sit-T-to-Stand-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
5 kertaa istua testi (5xSST) mittaa funktionaalista alaraajojen lihasvoimaa ja voi olla hyödyllinen siirtymäliikkeiden funktionaalisen muutoksen kvantifioinnissa.
5xSST-testillä on erinomainen arvioijan sisäinen luotettavuus (luokansisäinen korrelaatiokertoimen (ICC) alue: 0,914-0,933)
ja erinomainen testin uudelleentestaus (ICC-alue: 0,988-0,995) terveillä vanhemmilla aikuisilla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- Päätutkija: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/02027 Minahil Butt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .