- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877819
Effets supplémentaires de la technique imaginaire moteur ainsi que l'entraînement au contrôle du coffre axé sur les tâches
Effets supplémentaires de la technique de l'imagerie motrice ainsi qu'une formation sur le contrôle du coffre axé sur les tâches sur le contrôle postural et la mobilité chez les patients atteints d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints d'un AVC sub-aiguë (> 3 mois d'AVC jusqu'à 6 mois après un AVC)
- Les hommes et les femmes sont inclus.
- Patient atteint de stade 2 du contrôle postural sur le score d'évaluation des AVC de Chedoke McMaster.
- Patient qui est capable de s'asseoir sans s'accrocher aux objets / personnes
- Patient qui est capable de se tenir debout pendant 30 secondes
- Le patient capable de fléchir les épaules non parétiques jusqu'à 90 degrés, sans conserver aucun objet
- Patients sans déficits cognitifs (score> 25 sur l'outil d'évaluation cognitive de Montréal)
- Patients avec une spasticité modérée des membres supérieurs / inférieurs (grade d'échelle Ashworth modifié = 1, +1)
Critères d'exclusion
- Patients atteints de négligence visuo-spatiale.
- Patients souffrant de troubles auditifs
- Les adultes de la pathologie de la hanche 60 ans et absent ou toute condition autre que le AVC interférant avec les mouvements du tronc sera exclu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Motor Imaginary avec une formation axée sur les tâches
Le patient imaginera d'abord des activités basées sur les tâches avec les yeux fermés tout en écoutant l'audio à l'aide d'écouteurs, cela sera suivi d'une implication pratique des mêmes tâches et de la physiothérapie coventionnelle.
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Technique imaginaire moteur suivie d'une formation de contrôle des troncs orientée vers les tâches ainsi que de la physiothérapie conventionnelle. Fréquence: 10 à 15 répétitions 4 fois / semaine pendant 8 semaines consécutives.
Le temps pour chaque session sera de 60 minutes.
Tout d'abord, les exercices basés sur les tâches seront supposés par le patient.
Pour rendre l'imagination plus forte, une démonstration audio de chaque exercice sera enregistrée par le thérapeute et sera administrée aux patients entendant via des écouteurs.
Cela permettra aux patients de supposer facilement car ils effectuent ces exercices dans leur tête.
L'imagination motrice sera suivie des performances pratiques des mêmes tâches.
Le groupe expérimental recevra une technique d'imagerie motrice pendant 15 minutes, suivie d'une formation spécifique à la tâche pendant 45 minutes ainsi que de la physiothérapie conventionnelle pour améliorer le contrôle postural et l'équilibre chez les patients atteints d'AVC. .
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Comparateur actif: Formation axée sur les tâches
Le patient sera invité à effectuer des activités basées sur les tâches suivies d'une physiothérapie conventionnelle
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Le groupe témoin recevra des exercices d'entraînement au contrôle des troncs axés sur les tâches suivis d'une physiothérapie conventionnelle.
. Fréquence: 10 à 15 répétitions 4 fois / semaine pendant 8 semaines consécutives.
Le temps pour chaque session sera de 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'assurance postural pour l'AVC
Délai: 8 semaines
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Il a été développé en 1999 en tant qu'adaptation à l'échelle Fugyl-Meyer. L'échelle de passe est conçue pour que le patient AVC évalue et surveillez le contrôle postural après un AVC. De multiples études soutiennent la validité prédictive du col. PASS a démontré une excellente validité prédictive à 14, 30, 90 et 180 jours après l'AVC (α = 0,86-0,90), tel que mesuré en utilisant le coefficient de corrélation de S de Spearman. L'échelle de passe est composée de 2 sections de posture, c'est-à-dire: maintenir la posture et modifier une posture. Il s'agit d'une échelle de 4 points et consiste à un total de 12 éléments avec un score total de 36. |
8 semaines
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Échelle de troubles du coffre
Délai: 8 semaines
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TIS a été développé par Verheydenet.
Al pour évaluer le contrôle du tronc chez les patients atteints d'AVC.
TIS évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc en position assise.
Le score total pour TIS varie entre 0 pour une performance minimale à 23 pour une performance parfaite.
Test / reteste et fiabilité interobservateur pour le score total TIS (ICC) - 0,96 et 0,99, respectivement.
Les limites de 95% de l'accord pour le test / retest et l'erreur de mesure d'interexaminer - 2 / 2,90, 3,68 et 2 / 1,84, 1,84, respectivement.
Les coefficients alpha de Cronbach pour la cohérence interne varient de 0,65 à 0,89.
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8 semaines
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Échelle d'équilibre Berg
Délai: 8 semaines
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L'échelle Berg Balance (BBS) est utilisée pour déterminer les troubles de l'équilibre chez les personnes âgées.
Population et chez les patients atteints de Strok.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments avec chaque élément composé d'une échelle ordinale de cinq points allant de 0 à 4, avec 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le plus haut niveau de fonction et prend environ 20 minutes.
L'échelle Berg Balance a une fiabilité relative élevée avec une fiabilité inter-évaluateurs estimée à 0,97 (IC à 95% 0,96 à 0,98) et une fiabilité intra-évaluateur estimée à 0,98 (IC à 95% 0,97 à 0,99).
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8 semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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En 1990, Pamela Duncan et ses collègues ont développé un test de portée fonctionnelle.
Il s'agit d'un test dynamique unique qui est utilisé pour prédire les chutes chez les personnes âgées.
Ce test mesure la marge de stabilité ainsi que la capacité de mesurer l'équilibre pendant une tâche fonctionnelle.
Les valeurs de corrélation étaient de 0,86 et 0,87 à deux fois différentes, un coefficient de corrélation supérieur à 0,76 est un fort prédicteur de la chute.
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8 semaines
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Test de time-up et de go
Délai: 8 semaines
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Le chronométré et GO (TUG) est une mesure de résultats couramment utilisée qui peut évaluer les limitations de l'activité dans le modèle ICF en examinant la capacité du patient à ambulatrice et à effectuer des transferts.
Le test chronométré et go a une excellente corrélation inter-évaluateurs (ICC) = 0,99 et une fiabilité intra-évaluateur élevée (ICC = 0,99).
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8 semaines
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Test de 5 fois sit-t-to-stand
Délai: 8 semaines
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5 fois assis pour statuer le test (5XSST) mesure la force du muscle des membres inférieurs fonctionnels et peut être utile pour quantifier le changement fonctionnel des mouvements de transition.
Le test 5XSST a une excellente fiabilité intra-évaluateur (coefficient de corrélation intraclasse (ICC): 0,914-0,933)
et excellente fiabilité test-retest (plage ICC: 0,988-0,995) chez des personnes âgées en bonne santé.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- Chercheur principal: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/MS-PT/02027 Minahil Butt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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