- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06877819
Aanvullende effecten van motorische imaginaire techniek samen met taakgerichte rompcontroletraining
Aanvullende effecten van motorische beeldentechniek samen met taakgerichte rompcontroletraining op houdingscontrole en mobiliteit bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een subacute beroerte (> 3 maanden beroerte tot 6 maanden na een beroerte)
- Zowel mannelijk als vrouwen zijn inbegrepen.
- Patiënt met stadium 2 van de houdingscontrole op Chedoke McMaster Stroke Assessment Score.
- Patiënt die in staat zijn om te zitten zonder vast te houden aan objecten/mensen
- Patiënt die 30 seconden kan staan
- Patiënt in staat om niet-paretische schouder tot 90 graden te buigen, zonder vast te houden aan een object
- Patiënten zonder cognitieve tekorten (score> 25 op Montreal Cognitive Assessment Tool)
- Patiënten met matige spasticiteit van bovenste/onderste extremiteit (gemodificeerde Ashworth -schaalgraad = 1, +1)
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met visuo-ruimtelijke verwaarlozing.
- Patiënten met gehoorstoornis
- Hip Pathologyolder volwassenen 60 jaar en aan de aandoening of andere aandoening dan een andere streek die zich bemoeit met rompbewegingen zal worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motor denkbeeldig samen met taakgerichte training
Patiënt zal zich eerst op taakgebaseerde activiteiten voorstellen met gesloten ogen terwijl hij naar de audio luistert met behulp van een koptelefoon, dit zal worden gevolgd door praktische implicatie van dezelfde taken en verborgen fysiotherapie.
|
Motor denkbeeldige techniek gevolgd door taakgerichte rompcontroletraining samen met conventionele fysiotherapie. Frequentie: 10- 15 herhalingen 4 keer/week gedurende 8 opeenvolgende weken.
Tijd voor elke sessie is 60 minuten.
Allereerst zullen door de patiënt gebaseerde oefeningen worden verondersteld.
Om verbeelding sterker te maken, zal een audiodemonstratie van elke oefening worden vastgelegd door de therapeut en zal worden toegediend aan patiënten die via een koptelefoon horen.
Dit maakt het gemakkelijk voor patiënten om aan te nemen terwijl ze deze oefeningen in hun hoofd uitvoeren.
Motorverbeelding zal worden gevolgd door praktische prestaties van dezelfde taken.
De experimentele groep ontvangt gedurende 15 minuten een motorbeeldentechniek, gevolgd door taakspecifieke training gedurende 45 minuten samen met conventionele fysiotherapie om de houdingscontrole en balans bij patiënten met een beroerte te verbeteren. .
|
|
Actieve vergelijker: Taakgerichte training
Patiënt zal worden gevraagd om op taak gebaseerde activiteiten uit te voeren, gevolgd door conventionele fysiotherapie
|
Controlegroep ontvangt taakgerichte trunkcontrole -trainingsoefeningen gevolgd door conventionele fysiotherapie.
.Frequentie: 10- 15 herhalingen 4 keer/week gedurende 8 opeenvolgende weken.
Tijd voor elke sessie is 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postural Assesment Scale voor een beroerte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het werd ontwikkeld in 1999 als een aanpassing aan de schaal van Fugyl-Meyer. Passschaal is ontworpen voor een slagpatiënt om de houdingscontrole na een beroerte te beoordelen en te volgen. Meerdere studies ondersteunen de voorspellende validiteit van de pass. Pass vertoonden uitstekende voorspellende validiteit na 14, 30, 90 en 180 dagen na een beroerte (α = 0,86-0,90), zoals gemeten met behulp van Spearman's P -correlatiecoëfficiënt. De PASS -schaal bestaat uit 2 secties van houding, d.w.z. de houding en het wijzigen van een houding. Het is een 4-puntsschaal en bestaat in totaal 12 items met een totale score van 36. |
8 weken
|
|
Trunk -waardeverminderingschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
TIS is ontwikkeld door Verheydenet.
AL om de rompcontrole bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Dit beoordeelt statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie in een zittende positie.
De totale score voor TIS Ranges tussen 0 voor een minimale prestatie tot 23 voor een perfecte prestatie.
Test/opnieuw testen en interobserver betrouwbaarheid voor respectievelijk de TIS totale score (ICC) - 0,96 en 0,99.
De 95% overeenstemmingsgrenzen voor de meetfout van de test/hertest en interxaminer - 2/2.90, 3,68 en 2/1.84, 1,84, respectievelijk.
Cronbach alfa -coëfficiënten voor interne consistentie variëren van 0,65 tot 0,89.
|
8 weken
|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om de evenwichtsstoornis bij ouderen te bepalen.
bevolking en bij patiënten met STRS.
Het is een 14-itemlijst met elk item bestaande uit een vijfpuntsreculatieschaal variërend van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste functieniveau en ongeveer 20 minuten duurt om te voltooien.
De Berg-balansschaal heeft een hoge relatieve betrouwbaarheid met inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid geschat op 0,97 (95% BI 0,96 tot 0,98) en intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid geschat op 0,98 (95% BI 0,97 tot 0,99).
|
8 weken
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
In 1990 ontwikkelden Pamela Duncan en collega's een functionele bereiktest.
Het is single-task, dynamische test die wordt gebruikt om vallen te voorspellen bij oudere volwassenen.
Deze test meet de stabiliteitsmarge samen met het vermogen om balans te meten tijdens een functionele taak.
Correlatiewaarden waren 0,86 en 0,87 op twee verschillende tijden, met een correlatiecoëfficiënt groter dan 0,76 is een sterke voorspeller van de val.
|
8 weken
|
|
Time-up en go-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De getimede en GO (TUG) is een veelgebruikte uitkomstmaat die de activiteitsbeperkingen in het ICF -model kan beoordelen door het vermogen van de patiënt om transfers te ambuleren en uit te voeren te onderzoeken.
De Timed Up and Go-test heeft uitstekende interrater correlatie (ICC) = 0,99 en hoge intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,99).
|
8 weken
|
|
5 keer Sit-T-T-Stand-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
5 keer zitten om te staan testen (5xSST) meet functionele spiersterkte van de onderste ledematen en kan nuttig zijn bij het kwantificeren van functionele verandering van overgangsbewegingen.
De 5XSST-test heeft een uitstekende intra-rater betrouwbaarheid (Intraclass Correlation Coëfficiënt (ICC) -bereik: 0,914-0.933)
en uitstekende test-hertest betrouwbaarheid (ICC-bereik: 0.988-0.995) bij gezonde oudere volwassenen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/02027 Minahil Butt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .