- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877819
Zusätzliche Effekte der motorischen imaginären Technik sowie aufgabenorientierte Rumpfkontrolltraining
Zusätzliche Auswirkungen der motorischen Bildtechnik sowie auf aufgabenorientiertes Rumpfkontrolltraining auf die Haltungskontrolle und Mobilität bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit subakute Schlaganfall (> 3 Monate Schlaganfall bis 6 Monate nach Schlaganfall)
- Sowohl männlich als auch weiblich sind enthalten.
- Patient mit Stadium 2 der Haltungskontrolle auf Chedoke McMaster Stroke Assessment Score.
- Patient, der in der Lage ist, sich an Objekten/Personen festzuhalten
- Patient, der in der Lage ist, 30 Sekunden lang zu stehen
- Patient in der Lage, nichtparetische Schulter bis zu 90 Grad zu biegen, ohne an einem Objekt festzuhalten
- Patienten ohne kognitive Defizite (Score> 25 für das kognitive Bewertungsinstrument von Montreal)
- Patienten mit mäßiger Spastizität der oberen/unteren Extremität (modifizierter Ashworth Scale Grad = 1, +1)
Ausschlusskriterien
- Patienten mit visuo-räumlicher Vernachlässigung.
- Patienten mit Hörbehinderung
- Hip Pathologieolder Erwachsene 60 Jahre und -oboves oder ein anderer Zustand als Schlaganfall, die sich in Rumpfbewegungen stören, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motor imaginär zusammen mit aufgabenorientiertem Training
Der Patient wird sich zunächst auf aufgabenbasierte Aktivitäten basierender Aktivitäten mit geschlossenen Augen vorstellen, während er mit Kopfhörern auf das Audio anhört. Dies folgt eine praktische Implikation derselben Aufgaben und der Coventionsphysiotherapie.
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Motorische imaginäre Technik, gefolgt von aufgabenorientiertem Rumpfkontrolltraining zusammen mit herkömmlicher Physiotherapie.
Die Zeit für jede Sitzung beträgt 60 Minuten.
Zunächst werden vom Patienten aufgabenbasierte Übungen angenommen.
Um Vorstellungen stärker zu machen, wird eine Audiodemonstration jeder Übung vom Therapeuten aufgezeichnet und an Patientenhörungen über Kopfhörer verabreicht.
Dies erleichtert es den Patienten, die Ausführung dieser Übungen in ihrem Kopf anzunehmen.
Die motorische Vorstellungskraft folgt von der praktischen Ausführung derselben Aufgaben.
Die experimentelle Gruppe erhält 15 Minuten lang motorische Bildtechnik, gefolgt von aufgabenspezifischem Training für 45 Minuten sowie konventionelle Physiotherapie, um die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten zu verbessern. .
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Aktiver Komparator: Aufgabenorientiertes Training
Der Patient wird gebeten, aufgabenbasierte Aktivitäten auszuführen, gefolgt von einer konventionellen Physiotherapie
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Die Kontrollgruppe erhält aufgabenorientierte Kofferkontroll -Trainingsübungen, gefolgt von einer konventionellen Physiotherapie.
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Die Zeit für jede Sitzung beträgt 60 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungsantriebskala für Schlaganfall
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wurde 1999 als Anpassung an die Fugyl-Meyer-Skala entwickelt. Die Passskala ist für Schlaganfallpatienten konzipiert, um die Haltungskontrolle nach dem Schlaganfall zu bewerten und zu überwachen. Mehrere Studien unterstützen die Vorhersagevalidität des Pass. Der Pass zeigte eine ausgezeichnete prädiktive Gültigkeit bei 14, 30, 90 und 180 Tagen nach dem Schlaganfall (α = 0,86-0,90). gemessen mit Spearmans P -Korrelationskoeffizienten. Die Passskala besteht aus 2 Abschnitten der Haltung, d. H. Die Haltung und Änderung einer Haltung. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Skala und bestehen insgesamt 12 Elemente mit Gesamtpunktzahl von 36. |
8 Wochen
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Kofferraumbehinderungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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TIS wurde von Verheydenet entwickelt.
AL, um die Rumpfkontrolle bei Schlaganfallpatienten zu bewerten.
TIS bewertet die statische und dynamische Sitzenbalance und die Rumpfkoordination in sitzender Position.
Die Gesamtpunktzahl für TIS liegt zwischen 0 für eine minimale Leistung auf 23 für eine perfekte Leistung.
Test/Wiederholung und Interobserver -Zuverlässigkeit für die TIS -Gesamtbewertung (ICC) - 0,96 bzw. 0,99.
Die 95% igen Übereinstimmungsgrenze für den Messfehler für Test/Wiederholung und Interprüfer - 2/2,90, 3,68 bzw. 2/1,84, 1,84.
Die Cronbach -Alpha -Koeffizienten für die interne Konsistenz liegen zwischen 0,65 und 0,89.
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8 Wochen
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Berg -Gleichgewichtskala (BBS) wird verwendet, um die Balance -Beeinträchtigung bei älteren Menschen zu bestimmen.
Bevölkerung und bei Patienten mit Strok.
Es handelt sich um eine 14-Element-Liste mit jedem Element, das aus einer Fünf-Punkte-Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsniveau und 4 die höchste Funktionsebene angeben und ungefähr 20 Minuten dauert, bis sie fertiggestellt werden.
Die Berg-Saldo-Skala hat eine hohe relative Zuverlässigkeit mit einer zwischen den Bewerbung zuverlässigen Zuverlässigkeit von 0,97 (95% CI 0,96 bis 0,98) und der intra-beengenden Zuverlässigkeit von 0,98 (95% CI 0,97 bis 0,99).
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8 Wochen
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Funktionaler Reichweite
Zeitfenster: 8 Wochen
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1990 entwickelten Pamela Duncan und Kollegen einen funktionalen Reichweitestest.
Es handelt sich um einen einzelnen Aufgaben-Dynamikstest, der zur Vorhersage von Stürzen älterer Erwachsener verwendet wird.
Dieser Test misst die Stabilitätsspanne zusammen mit der Fähigkeit, das Gleichgewicht während einer funktionalen Aufgabe zu messen.
Die Korrelationswerte betrugen bei zwei verschiedenen Zeiten 0,86 und 0,87, wobei ein Korrelationskoeffizient von mehr als 0,76 ein starker Prädiktor für den Sturz ist.
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8 Wochen
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Zeit- und Go-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Timed Up and Go (TUG) ist ein häufig verwendetes Ergebnismaß, mit dem Aktivitätsbeschränkungen im ICF -Modell bewertet werden können, indem die Fähigkeit des Patienten untersucht wird, Übertragungen zu ambulaten und zu übertragen.
Der zeitgesteuerte und GO-Test hat eine ausgezeichnete Interrater-Korrelation (ICC) = 0,99 und eine hohe Intra-Rater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,99).
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8 Wochen
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5-mal Sit-t-to-Ständer-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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5 -fach sitzen, um zu stehen, um zu stehen (5xSST) misst die funktionelle Muskelstärke der unteren Extremität und kann zur Quantifizierung der funktionellen Änderung der Übergangsbewegungen nützlich sein.
Der 5xSST-Test hat eine hervorragende Intra-Rater-Zuverlässigkeit (Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC): 0,914-0,933)
und ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC-Bereich: 0,988-0,995) bei gesunden älteren Erwachsenen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- Hauptermittler: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/MS-PT/02027 Minahil Butt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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