- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877819
Efectos adicionales de la técnica imaginaria motora junto con el entrenamiento de control del tronco orientado a las tareas
Efectos adicionales de la técnica de imágenes motoras junto con el entrenamiento de control de la troncal orientado a las tareas sobre el control postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular sub-agudo (> 3 meses de accidente cerebrovascular hasta 6 meses después del accidente cerebrovascular)
- Tanto los hombres como las mujeres están incluidos.
- Paciente con la etapa 2 del control postural en el puntaje de evaluación de accidente cerebrovascular McMaster de Chedoke.
- Paciente que puede sentarse sin aferrarse a los objetos/personas
- Paciente que puede soportar 30 segundos
- Paciente capaz de flexionar el hombro no parético hasta 90 grados, sin aferrarse a ningún objeto
- Pacientes sin déficit cognitivos (puntaje> 25 en la herramienta de evaluación cognitiva de Montreal)
- Pacientes con espasticidad moderada de la extremidad superior/inferior (grado de escala de Ashworth modificado = 1, +1)
Criterios de exclusión
- Pacientes con negligencia visuo espacial.
- Pacientes con discapacidad auditiva
- Hip Pathologieolder Adultos 60 años y aparición o cualquier condición que no sea la interferencia de accidente cerebrovascular con los movimientos del tronco se excluirá
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Motor imaginario junto con entrenamiento orientado a tareas
El paciente primero imaginará actividades basadas en tareas con los ojos cerrados mientras escucha el audio usando auriculares, esto será seguido por una implicación práctica de las mismas tareas y fisioterapia covencional.
|
Técnica imaginaria motora seguida de entrenamiento de control de troncal orientado a tareas junto con fisioterapia convencional. Frequencia: 10-15 repeticiones 4 veces/semana durante 8 semanas consecutivas.
El tiempo para cada sesión será de 60 minutos.
En primer lugar, los ejercicios basados en tareas serán asumidos por el paciente.
Para hacer que la imaginación sea más fuerte, una demostración de audio de cada ejercicio será registrada por el terapeuta y se administrará a los pacientes que escuchan a través de auriculares.
Esto facilitará a los pacientes asumir a medida que realizan ejercicios de tesis en su cabeza.
La imaginación motora será seguida por el rendimiento práctico de las mismas tareas.
El grupo experimental recibirá una técnica de imágenes motoras durante 15 minutos seguido de un entrenamiento específico de la tarea durante 45 minutos junto con la fisioterapia convencional para mejorar el control postural y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular. .
|
|
Comparador activo: Capacitación orientada a tareas
Se le pedirá al paciente que realice actividades basadas en tareas seguidas de fisioterapia convencional
|
El grupo de control recibirá ejercicios de entrenamiento de control del tronco orientados a la tarea seguidos de fisioterapia convencional.
. Frecuencia: 10-15 repeticiones 4 veces/semana durante 8 semanas consecutivas.
El tiempo para cada sesión será de 60 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Fue desarrollado en 1999 como una adaptación a la escala Fugyl-Meyer. La escala de pase está diseñada para que el paciente con accidente cerebrovascular evalúe y monitoree el control postural después del accidente cerebrovascular. Múltiples estudios respaldan la validez predictiva del pase. El pase demostró una excelente validez predictiva a los 14, 30, 90 y 180 días después del accidente cerebrovascular (α = 0.86-0.90), Medido utilizando el coeficiente de correlación P de Spearman. La escala de aprobación se compone de 2 secciones de postura, es decir, mantener la postura y cambiar una postura. Es una escala de 4 puntos y consiste en un total de 12 ítems con una puntuación total de 36. |
8 semanas
|
|
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
TIS fue desarrollado por Verheydenet.
AL para evaluar el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular.
TIS evalúa el equilibrio estático y dinámico y la coordinación del tronco en una posición sentada.
La puntuación total para TIS oscila entre 0 para un rendimiento mínimo a 23 para un rendimiento perfecto.
Prueba/vuelve a prueba y confiabilidad interobservador para la puntuación total de TIS (ICC) - 0.96 y 0.99, respectivamente.
Los límites del 95% de acuerdo para la prueba/prueba de prueba y el error de medición del interexaminador - 2/2.90, 3.68 y 2/1.84, 1.84, respectivamente.
Los coeficientes alfa de Cronbach para consistencia interna varían de 0.65 a 0.89.
|
8 semanas
|
|
Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Balance de Berg (BBS) se usa para determinar el deterioro del equilibrio en ancianos.
población y en pacientes con Strok.
Es una lista de 14 elementos con cada elemento que consiste en una escala ordinal de cinco puntos que varía de 0 a 4, con 0 que indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
La escala de balance de Berg tiene una alta confiabilidad relativa con la confiabilidad entre evaluadores estimada en 0.97 (IC 95% 0.96 a 0.98) y la confiabilidad intra-evaluadora estimada en 0.98 (IC 95% 0.97 a 0.99).
|
8 semanas
|
|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
En 1990, Pamela Duncan y sus colegas desarrollaron una prueba de alcance funcional.
Es una prueba dinámica de tarea única que se utiliza para predecir caídas en adultos mayores.
Esta prueba mide el margen de estabilidad junto con la capacidad de medir el equilibrio durante una tarea funcional.
Los valores de correlación fueron 0.86 y 0.87 en dos momentos diferentes, con un coeficiente de correlación superior a 0.76 es un fuerte predictor de caída.
|
8 semanas
|
|
Prueba de tiempo y tiempo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El cronometraje y GO (TUG) es una medida de resultado comúnmente utilizada que puede evaluar las limitaciones de actividad en el modelo ICF examinando la capacidad del paciente para ambularse y realizar transferencias.
La prueba de tiempo UP y GO tiene una excelente correlación entre evaluadores (ICC) = 0.99, y alta confiabilidad intra-evaluadora (ICC = 0.99).
|
8 semanas
|
|
5 veces prueba de sit-t-to stand
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
5 veces SIT para soportar la prueba (5XSST) mide la fuerza funcional del músculo de la extremidad inferior y puede ser útil para cuantificar el cambio funcional de los movimientos de transición.
La prueba 5XSST tiene una excelente fiabilidad intra-evaluadora (rango de coeficiente de correlación intraclase (ICC): 0.914-0.933)
y excelente fiabilidad de prueba-retest (rango ICC: 0.988-0.995) en adultos mayores sanos.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- Investigador principal: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/MS-PT/02027 Minahil Butt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .