- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06877819
Дополнительные эффекты моторной воображаемой техники наряду с ориентированным на задачу тренировки контроля туловища
Дополнительные эффекты метода моторных изображений наряду с ориентированным на задачу тренировки по контролю за постуральным постуральным постура
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Пакистан, 44080
- National Institute of Rehab Medicine, Nijaat Ambulance & Old Age Home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подъемами (> 3 месяца инсульта до 6 месяцев после инсульта)
- Как мужчины, так и женщины включены.
- Пациент со второй стадией постурального контроля по оценке оценки инсульта McMaster.
- Пациент, который может сидеть, не держась за объекты/людей
- Пациент, который может стоять за 30 секунд
- Пациент, способный сгибать не-паретическое плечо до 90 градусов, не держась за какой-либо объект
- Пациенты без когнитивных дефицитов (оценка> 25 на инструменте когнитивной оценки Монреаля)
- Пациенты с умеренной спастичностью верхней/нижней конечности (модифицированный уровень шкалы Эшворт = 1, +1)
Критерии исключения
- Пациенты с визуально-пространственным пренебрежением.
- Пациенты с нарушением слуха
- Взрослые патологии бедра 60 лет, а также любое состояние, кроме инсульта, вмешательство в движения туловища, будет исключено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моторное воображаемое вместе с ориентированным на задачу обучения
Пациент сначала предстанет перед заданиями на основе задач с закрытыми глазами при прослушивании аудио с использованием наушников, за которым последует практическое значение одинаковых задач и ковенциональной физиотерапии.
|
Методика моторики с последующей задачей, ориентированной на задачу, контролируя туловище вместе с традиционной физиотерапией. Паративация: 10-15 повторений 4 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
Время для каждого сеанса будет 60 минут.
Прежде всего, пациент будет принимать упражнения на основе задач.
Чтобы сделать воображение более сильным, терапевт будет зарегистрирована аудио демонстрация каждого упражнения и будет вводить пациентам, слушающим через наушники.
Это позволит пациентам легко предположить, когда они выполняют эти упражнения в своей голове.
Моторное воображение будет сопровождаться практическими показателями одинаковых задач.
Экспериментальная группа будет получать метод моторных изображений в течение 15 минут, за которым следует тренировка для конкретной задачи в течение 45 минут наряду с обычной физиотерапией для улучшения постурального контроля и баланса у пациентов с инсультом. Полем
|
|
Активный компаратор: Ориентированное на задачу обучение
Пациент будет предложено выполнить деятельность на основе задач, за которыми следуют обычная физиотерапия
|
Контрольная группа получит упражнения по управлению контролем багажника, а затем традиционная физиотерапия.
. Перечастен: 10-15 повторений 4 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
Время для каждого сеанса будет 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная шкала задержки для инсульта
Временное ограничение: 8 недель
|
Он был разработан в 1999 году как адаптация к шкале Фугил-Мейера. Шкала проходов предназначена для пациента с инсультом для оценки и мониторинга постурального контроля после инсульта. Многочисленные исследования подтверждают прогнозирующую достоверность прохода. Продемонстрированный продемонстрирован превосходную прогнозирующую достоверность в 14, 30, 90 и 180 днях после инсульта (α = 0,86-0,90), как измерено с использованием коэффициента корреляции Spearman. Шкала проходов состоит из 2 разделов осанки, то есть: поддержание осанки и изменение осанки. Это 4-балльная шкала и состоит из 12 пунктов с общим баллом 36. |
8 недель
|
|
Шкала нарушения багажника
Временное ограничение: 8 недель
|
TIS был разработан Verheydenet.
AL для оценки контроля туловища у пациентов с инсультом.
TIS оценивает статический и динамичный баланс сидения и координацию ствола в положении сидя.
Общий балл для TIS колеблется от 0 для минимальной производительности до 23 для идеальной производительности.
Тест/повторный тест и надежность межветателя для общего балла TIS (ICC) - 0,96 и 0,99 соответственно.
95% пределы согласия для тестирования/повторного тестирования и ошибки измерения между эксплуамированием - 2/2,90, 3,68 и 2/1,84, 1,84 соответственно.
Альфа -коэффициенты Кронбаха для внутренней консистенции варьируются от 0,65 до 0,89.
|
8 недель
|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала баланса Berg (BBS) используется для определения нарушения баланса у пожилых людей.
популяция и у пациентов с подростком.
Это 14-й список с каждым элементом, состоящим из пятибалльной ординальной шкалы в диапазоне от 0 до 4, с 0, указывающим на самый низкий уровень функции, и 4 наивысшего уровня функции и требуется приблизительно 20 минут.
Шкала баланса BERG имеет высокую относительную надежность с надежностью между оценкой, оцененной в 0,97 (95% ДИ от 0,96 до 0,98), а надежность внутри оценки, оцененная в 0,98 (95% ДИ от 0,97 до 0,99).
|
8 недель
|
|
Функциональный экзамен тест
Временное ограничение: 8 недель
|
В 1990 году Памела Дункан и его коллеги разработали функциональный экзамен.
Это одно задача, динамический тест, который используется для прогнозирования падений у пожилых людей.
Этот тест измеряет маржу стабильности наряду с способностью измерять баланс во время функциональной задачи.
Значения корреляции составляли 0,86 и 0,87 в два раза, а коэффициент корреляции более 0,76 является сильным предиктором падения.
|
8 недель
|
|
Тест и тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Втиляемые и GO (TUG) является широко используемой мерой результата, которая может оценить ограничения активности в модели ICF, изучая способность пациента передвигаться и выполнять переводы.
Тест Time Up and GO имеет отличную межзащитную корреляцию (ICC) = 0,99 и высокую надежность внутри оценщики (ICC = 0,99).
|
8 недель
|
|
5 раза тест SIT-T-T-Stand
Временное ограничение: 8 недель
|
5 раз сидит, чтобы выдерживать тест (5xSST) измеряет функциональную мышцу нижней мышцы и может быть полезна при количественном функциональном изменении переходных движений.
Тест 5xSST имеет превосходный диапазон внутриклассника (ICC): 0,914-0,933)
и отличная надежность повторного тестирования (диапазон ICC: 0,988-0,995) у здоровых пожилых людей.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International University
- Главный следователь: Minahil Butt, MS-NMPT*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/MS-PT/02027 Minahil Butt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .