갑작스런 감각 감각 청력 손실 치료에서 히알루 론산으로 덱사메타손의 상식 내 주사
- 갑작스런 감각소 청각 상실 (SSNHL)의 경우 치료 양식으로서 덱사메타손 및 히알루 론산 혼합물의 상식 내 주사의 효능을 평가한다.
- SSNHL의 처리에서 덱사메타손 및 히알루 론산 혼합물의 상식 내 주사의 결과를 덱사메타손 단독으로 비교한다.
연구 개요
상세 설명
갑작스런 감각 신경 청력 상실 (SSNHL)은 3 일 이내에 3 회 연속 빈도에 걸쳐 최소 30dB의 낭독 청력 손실로 정의됩니다. 전신 코르티코 스테로이드 단독을 포함하는 SSNHL의 치료에 또는 펜 톡시 릴린 및 하이드 록시 에틸 전분 (HES) 또는 저 분자량 덱스 트란, 고혈압 산소 요법 및 플라스 마포 영사와 함께 혈관 확장제와 조합하여 상이한 처리 방식이 사용되었다.
intraticymancation (IT) 덱사메타손 적용은 전신 농도가 낮은 perilymph 스테로이드 농도를 상당히 높게 보여 주었으므로 전신 경로와 관련된 부작용을 피했습니다. 그것은 Meniere 's Disease, SSNHL, 저주파 청력 손실 및 이명의 치료를위한 다양한 결과와 함께 사용되었습니다. IT 주사 후, 내이 귀의 약물 농도는 약물이 둥근 창 막 (RWM)과 접촉하는 것에 의존하여 중이에서 내 귀로 흡수됩니다. 그러나, 많은 양의 주사 약물은 중이 점막에 흡수되거나 유스타키오 튜브를 통해 대피합니다.
약물을 생분해 성 물질과 결합하면 중이 가용성을 연장하고/또는 RWM에 걸쳐 확산을 도울 것이라고 가정했습니다. 이들 물질 사이에서, 히알루 론산 (ha)은 일반적으로 존재하는 천연 제품이다. Perilymph에 대한 삼투 효과에 의해 중이 약물 전달의 HA 작용 메커니즘에 몇 가지 가정이 주어졌으며, RWM 투과성을 조절하거나 혈액 점도를 변화시켜 혈액 및 산소 전달을 증가시킨다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mai AbuElmagd, Specialist
- 전화번호: +20882159601
- 이메일: maiessam995@gmail.com
연구 장소
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Asyut
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Assiut, Asyut, 이집트, 71111
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (18 세 이상)
- 갑작스런 감각 신경 청력 상실 환자 (SSNHL)
제외 기준 :
- 중간 또는 외부 귀 병리 환자.
- 외상성 두개골베이스 골절의 병력이있는 환자.
- 이전 귀 수술 환자.
- 다른 신경 증상이나 징후가있는 환자 (다른 두개골 신경 애정).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손 주사를 갖는 히알루 론산
상식 내 주사
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Inympanic 주사로서 덱사메타손에 히알루 론산을 첨가합니다
덱사메타손의 상식 내 주사
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활성 비교기: 덱사메타손 주사
상식 내 주사
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덱사메타손의 상식 내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 개선 정도
기간: 주사 시작부터 주사 종료 후 4 주까지
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순수한 톤 오디오 측정법 (PTA)을 사용하여, 환자는 심내 주사가 시작되기 전에 한 번, 그리고 4 주 후에 한 번 평가됩니다.
PTA에서 뼈 전도 임계 값 (BCT)의 30 dB 개선은 상당한 개선으로 간주되는 반면, 10-30 dB 및> 10 dB의 개선은 각각 부분 회수 및 비 복구로 간주됩니다.
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주사 시작부터 주사 종료 후 4 주까지
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각 주파수 차이를 평가합니다
기간: 주사 시작부터 주사 종료 후 4 주까지
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평가는 또한 치료 전 및 사후 처리 PTA 사이의 독립적으로 각 주파수의 차이를 측정합니다.
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주사 시작부터 주사 종료 후 4 주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hyaluronic acid in SSNHL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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