- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06878807
눈 움직임 및 재 처리 (EMDR)에서 눈 깜박임 컨디셔닝 패러다임에서 작업 기억 채도의 역할 탐색
안구 운동과 눈 샘플 링크 컨디셔닝의 멸종 절차 : 안구 운동 탈감작 및 재 처리를위한 가능한 작용 메커니즘
눈 운동 탈감작 및 재 처리 (EMDR)는 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)에 대한 잘 확립 된 증거 기반 치료입니다. 미국 정신과 협회 및 세계 보건기구와 같은 주요 조직이 승인합니다. EMDR 요법 중에 환자는 외상성 사건을 회상하는 동시에 외부 자극에 관여하는 데 중점을 둡니다. 구체적으로, 환자는 측면 안구 운동을 겪습니다. 이 과정은인지, 정서적, 신체적 구성 요소를 해결하고 탈감작함으로써 외상성 기억의 생생함과 정서적 강도를 줄이는 것으로 여겨집니다. PTSD 치료에서 입증 된 효능에도 불구하고, 이들 치료 효과의 기초가되는 정확한 메커니즘은 완전히 이해되지 않았다.
EMDR의 효능을 설명하기 위해 몇 가지 가설이 제안되었습니다. 그 중에서도 작업 기억 가설은 특히 영향력이 있으며 상당한 연구 기관에 의해 뒷받침됩니다. 이 가설은 회상 될 때 혐오스러운 기억과 두려움이 제한된 기억 자원을 차지한다는 것을 암시합니다. 따라서 외상성 경험을 회상하는 동안 눈 움직임과 같은 과제를 수행하면 메모리 자원이 제한된 경쟁으로 이어져 외상성 기억의 생생함과 정서적 강도가 감소합니다. 결과적으로, EMDR에 내재 된 이중 과제는 외상성 기억에 의해 유발 된 정서적 반응의 빠른 제거를 용이하게하는 것으로 생각되며, 환자는 외상과 관련된 신체적, 심리적 고통을 완화시킬 수 있습니다.
표준화 된 프로토콜을 통한 EM 개입의 영향을 측정하면 중재가 가장 효과적인 조건을 명확하게하고 EMDR의 잠재적 메커니즘을 설명 할 수 있습니다. 이러한 맥락에서, 잘 확립되고 표준화 된 컨디셔닝 패러다임 인 EY Eye Blink Conditioning (EBC) 작업은 작업 메모리 가설을 테스트하는 데 관련이있는 것으로 보입니다.
EBC 작업에서, 눈꺼풀 폐쇄는 각막 공기 퍼프에 대한 반응으로 측정되며, 이는 무조건 자극으로 작용합니다. 무조건 자극은 무조건 자극에 의해 생성 된 것과 유사한 조절 된 반응을 유도함으로써 조절 된 자극이되는 중성 자극 인 톤과 짝을 이루고있다. 컨디셔닝 단계 후 참가자는 멸종 단계를 겪습니다. 이 단계에서, 조절 된 자극은 많은 시험에 대한 무조건 자극없이 제시되며, 주요 목표는 참가자들이 혐오 자극 (에어 퍼프)과 조절 된 자극 (톤) 사이의 이전 연관 학습을 제거하는 데 얼마나 많은 시험이 필요한지 측정하는 것입니다.
이 연구는 멸종 가속화에서 직접적인 안구 운동 개입의 효과가 작업 기억 가설에 의해 영향을 받는지 여부를 탐구하는 것을 목표로했다. 가설은 멸종 학습의 향상이 작업 메모리 포화에 의존한다는 것입니다. 멸종 학습 중 눈 운동의 효과에서 작업 기억 포화의 역할을 이해하면 EMDR 요법의 효능에 기초한 잠재적 인 주요 메커니즘으로서 작업 기억 가설에 대한 중요한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic de Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이
- 사전 동의를 제공하십시오
제외 기준 :
- EMDR 요법 또는 안과 운동 (EM) 실험에 대한 사전 노출
- 미니 내부 신경 정신과 인터뷰 (MINI)에 의해 결정된 PTSD 또는 기타 축 I 장애의 긍정적 인 진단
- 청각 또는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구 운동 개입
참가자들은 멸종 단계의 첫 30 초 동안 EM 작업을 수행했습니다.
이 그룹의 모든 참가자는 속도와 기간 측면에서 동일한 EM 조건을 경험했습니다.
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참가자들은 멸종 단계의 첫 30 초 동안 EM 작업을 수행했습니다.
이 그룹의 모든 참가자는 속도와 기간 측면에서 동일한 EM 조건을 경험했습니다.
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활성 비교기: TMT-B
참가자들은 트레일 만들기 테스트 B (TMT-B)를 수행했습니다.
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참가자들은 트레일 만들기 테스트 B (TMT-B)를 수행했습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 추가 작업에 참여하지 않았습니다.
이 주제들은 그들의 시선을 그들 앞의 벽에 초점을 맞추라고 들었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멸종 학습 차이
기간: 기준선
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멸종 단계의 초기 블록 동안 조건부 응답 수 (CR)의 수를 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 깜박임 조건 응답 (CR)의 대기 시간 눈 깜박임 컨디셔닝 작업
기간: 기준선
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대기 시간은 조절 된 자극 (CS) 이후 CR의 발병 시간을 평가합니다.
데이터는 블록 당 평균 CR 발병 시간으로보고됩니다.
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기준선
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눈 깜박이 컨디셔닝 작업 중 눈꺼풀 폐쇄 강도
기간: 기준선
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강도는 컨디셔닝 시험 동안 CR의 피크 진폭을 평가합니다.
데이터는 블록 당 평균 CR 피크 진폭으로보고됩니다.
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기준선
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외상 역사 (어린 시절 외상 설문지)
기간: 기준선
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- 어린 시절 외상 설문지 (CTQ) : 어린 시절 외상 노출을 평가합니다.
점수가 높을수록 외상성 노출이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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외상 역사 (Life Events Checklist-5)
기간: 기준선
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-Life Events Checklist DSM-5 (LEC-5) : 15 가지 유형의 외상 경험에 대한 노출을 평가합니다.
응답은 참가자가 각 이벤트를 경험했는지 여부를 나타냅니다 (예/아니오).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCB/2021/0283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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