- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06878807
Zkoumání role nasycení pracovní paměti při desenzibilizaci a přepracování pohybu očí (EMDR) pomocí paradigmatu kondicionování očí blikání
Pohyby očí a postup vyhynutí v kondicionování očí: Možný mechanismus účinku pro desenzibilizaci a přepracování pohybu očí
Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) je zavedená léčba založená na důkazech pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). Schválí se přední organizace, jako je Americká psychiatrická asociace a Světová zdravotnická organizace. Během terapie EMDR se pacienti zaměřují na vzpomínku na traumatické události a současně se zapojují do externího stimulu. Konkrétně pacienti podstupují laterální pohyby očí. Předpokládá se, že tento proces snižuje životnost a emoční intenzitu traumatických vzpomínek tím, že osloví a desenzibilizuje jejich kognitivní, emoční a fyzické složky. Navzdory své prokázané účinnosti při léčbě PTSD zůstávají přesné mechanismy, na nichž jsou základem těchto terapeutických účinků, zcela pochopeny.
Bylo navrženo několik hypotéz pro vysvětlení účinnosti EMDR. Mezi nimi je hypotéza pracovní paměti obzvláště vlivná a je podporována značným množstvím výzkumu. Tato hypotéza naznačuje, že averzivní vzpomínky a strach, když jsou vzpomínány, zabírají omezené paměťové zdroje. Proto by provádění úkolu, jako jsou pohyby očí, při vyvolávání traumatického zážitku vedlo k konkurenci o omezených zdrojích paměti, což by vedlo ke snížení živosti a emoční intenzitě traumatické paměti. V důsledku toho se předpokládá, že duální úkol vlastní EMDR usnadňuje rychlé odstranění emocionálních reakcí vyvolaných traumatickou pamětí, což pacientům umožňuje zmírnit fyzickou a psychologickou úzkost spojenou s traumatem.
Měření účinků intervence EM pomocí standardizovaného protokolu by mohlo objasnit podmínky, za kterých je zásah nejúčinnější a objasnit potenciální mechanismy EMDR. V této souvislosti se zdá, že pro testování hypotézy pracovní paměti je relevantní úkol kondicionování očí (EBC), dobře zavedený a standardizovaný paradigma kondicionování.
V úkolu EBC se uzavření očních víček měří v reakci na vzduchový obláček rohovky, který působí jako nepodmíněný stimul. Bezpodmínečný stimul je spárován s neutrálním stimulem, tónem, který se stává podmíněným stimulem vyvoláním podmíněné reakce podobné tomu, který vytvořil bezpodmínečný stimul. Po fázi kondicionování se účastníci podrobí fázi vyhynutí. V této fázi je podmíněný stimul prezentován bez nepodmíněného stimulu pro mnoho pokusů a hlavním cílem je měřit, kolik pokusů je pro účastníky eliminovat předchozí asociativní učení mezi averzivním stimulem (Air Puff) a podmíněným stimulem (tón).
Cílem této studie bylo prozkoumat, zda účinnost přímého zásahu pohybu očí při zrychlení vyhynutí je ovlivněna hypotézou pracovní paměti. Hypotéza je, že zlepšení vyhynucího učení závisí na nasycení pracovní paměti. Pochopení úlohy nasycení pracovní paměti při účinnosti pohybů očí během učení vyhynutí by mohlo poskytnout kritický vhled do hypotézy pracovní paměti jako potenciálního klíčového mechanismu, který je základem účinnosti terapie EMDR.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí expozice terapii EMDR nebo experimenty s pohybem očí (EM)
- Pozitivní diagnóza PTSD nebo jiných poruch osy I, jak je stanovena mini-internacionálním neuropsychiatrickým rozhovorem (MINI)
- Slyšící nebo zrakové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence pohybu očí
Účastníci podstoupili EM úkoly během prvních 30 sekund fáze vyhynutí.
Všichni účastníci této skupiny zažili stejné podmínky EM, pokud jde o rychlost a trvání
|
Účastníci podstoupili EM úkoly během prvních 30 sekund fáze vyhynutí.
Všichni účastníci této skupiny zažili stejné EM podmínky z hlediska rychlosti a trvání.
|
|
Aktivní komparátor: TMT-B
Účastníci provedli test na testování B (TMT-B).
|
Účastníci provedli test na testování B (TMT-B).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci se nezabývali žádným dalším úkolem.
Těmto subjektům bylo řečeno, aby soustředili svůj pohled na zeď před nimi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v učení vyhynutí
Časové okno: Základní linie
|
Posoudí počet podmíněných odpovědí (CR) během počátečního bloku fáze vyhynutí.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence eyeblink podmíněná odezva (CR) během úlohy kondicionování očí blikání
Časové okno: Základní linie
|
Latence hodnotí čas nástupu CR po podmíněném stimulu (CS).
Data budou hlášena jako průměrný čas nástupu CR na blok.
|
Základní linie
|
|
Intenzita uzavření očních víček během úlohy kondicionování očí
Časové okno: Základní linie
|
Intenzita hodnotí maximální amplitudu CR během kondicionačních pokusů.
Data budou hlášena jako průměrná amplituda vrcholu CR na blok.
|
Základní linie
|
|
Trauma History (dotazník pro trauma v dětství)
Časové okno: Základní linie
|
- Dotazník pro trauma v dětství (CTQ): Hodnotí traumatické expozice v dětství.
Vyšší skóre naznačují větší traumatickou expozici.
|
Základní linie
|
|
Trauma History (Life Events Checklist-5)
Časové okno: Základní linie
|
-Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5 (LEC-5): Vyhodnocuje expozici 15 různým typům traumatických zážitků.
Odpovědi naznačují, zda účastník zažil každou událost (ano/ne).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCB/2021/0283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .