- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06878807
Explorando o papel da saturação da memória de trabalho na dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) usando o paradigma de condicionamento do piscar de olhos
Movimentos oculares e o procedimento de extinção no condicionamento dos olhos: um possível mecanismo de ação para a dessensibilização e reprocessamento por movimento ocular
A dessensibilização e o reprocessamento do movimento ocular (EMDR) é um tratamento bem estabelecido e baseado em evidências para o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). É endossado por organizações líderes como a American Psychiatric Association e a Organização Mundial da Saúde. Durante a terapia do EMDR, os pacientes se concentram na recuperação de eventos traumáticos enquanto se envolvem simultaneamente com um estímulo externo. Especificamente, os pacientes sofrem movimentos oculares laterais. Acredita -se que esse processo reduza a vivacidade e a intensidade emocional das memórias traumáticas, abordando e dessensibilizando seus componentes cognitivos, emocionais e físicos. Apesar de sua eficácia comprovada no tratamento do TEPT, os mecanismos precisos subjacentes a esses efeitos terapêuticos permanecem totalmente compreendidos.
Várias hipóteses foram propostas para explicar a eficácia do EMDR. Entre eles, a hipótese da memória de trabalho é particularmente influente e é apoiada por um corpo substancial de pesquisa. Essa hipótese sugere que memórias e medo aversivos, quando lembrados, ocupam recursos limitados de memória. Portanto, executar uma tarefa, como movimentos oculares, durante o recall da experiência traumática, resultaria em uma competição por recursos limitados da memória, levando a uma diminuição na vivacidade e intensidade emocional da memória traumática. Consequentemente, acredita -se que a dupla tarefa inerente ao EMDR facilite uma rápida eliminação das respostas emocionais desencadeadas pela memória traumática, permitindo que os pacientes aliviem o sofrimento físico e psicológico associado ao trauma.
Medir os efeitos de uma intervenção EM através de um protocolo padronizado pode esclarecer as condições sob as quais a intervenção é mais eficaz e elucidar os mecanismos potenciais do EMDR. Nesse contexto, a tarefa de condicionamento de piscar Eye (EBC), um paradigma de condicionamento bem estabelecido e padronizado, parece relevante para testar a hipótese da memória de trabalho.
Na tarefa da EBC, o fechamento da pálpebra é medido em resposta a um sopro de ar da córnea, que atua como o estímulo incondicionado. O estímulo incondicionado é emparelhado com um estímulo neutro, um tom, que se torna um estímulo condicionado, provocando uma resposta condicionada semelhante à produzida pelo estímulo incondicionado. Após a fase de condicionamento, os participantes passam pela fase de extinção. Nesta fase, o estímulo condicionado é apresentado sem o estímulo incondicionado para muitos ensaios, e o principal objetivo é medir quantos ensaios são necessários para os participantes eliminarem o aprendizado associativo anterior entre o estímulo aversivo (sopro de ar) e o estímulo condicionado (tom).
Este estudo teve como objetivo explorar se a eficácia de uma intervenção direta do movimento ocular na aceleração da extinção é influenciada pela hipótese da memória de trabalho. A hipótese é que o aumento da aprendizagem de extinção depende da saturação da memória de trabalho. Compreender o papel da saturação da memória de trabalho na eficácia dos movimentos oculares durante a aprendizagem de extinção pode fornecer informações críticas sobre a hipótese da memória de trabalho como um potencial mecanismo -chave subjacente à eficácia da terapia do EMDR.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Exposição prévia à terapia EMDR ou experimentos de movimento ocular (EM)
- Diagnóstico positivo de TEPT ou outros distúrbios do eixo I, conforme determinado pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Mini-Internacional (MINI)
- Audição ou deficiência visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do movimento ocular
Os participantes foram submetidos a tarefas EM durante os primeiros 30 segundos da fase de extinção.
Todos os participantes deste grupo sofreram condições de EM idênticas em termos de velocidade e duração
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Os participantes foram submetidos a tarefas EM durante os primeiros 30 segundos da fase de extinção.
Todos os participantes deste grupo experimentaram condições de EM idênticas em termos de velocidade e duração.
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Comparador Ativo: Tmt-b
Os participantes realizaram o teste de fabricação de trilhas B (TMT-B).
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Os participantes realizaram o teste de fabricação de trilhas B (TMT-B).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes se envolveram em nenhuma tarefa adicional.
Esses assuntos foram instruídos a focar seu olhar em uma parede na frente deles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças de aprendizado de extinção
Prazo: Linha de base
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Avalia o número de respostas condicionadas (CR) durante o bloco inicial da fase de extinção.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência da resposta condicionada do olho (CR) durante a tarefa de condicionamento de piscar de olhos
Prazo: Linha de base
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A latência avalia o tempo de início do CR após o estímulo condicionado (CS).
Os dados serão relatados como o tempo médio de início do CR por bloco.
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Linha de base
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Intensidade do fechamento da pálpebra durante a tarefa de condicionamento de piscar de olhos
Prazo: Linha de base
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A intensidade avalia o pico de amplitude do CR durante os ensaios de condicionamento.
Os dados serão relatados como a amplitude média do pico de CR por bloco.
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Linha de base
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História do trauma (questionário de trauma na infância)
Prazo: Linha de base
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- Questionário de trauma infantil (CTQ): avalia a exposição traumática da infância.
Pontuações mais altas indicam maior exposição traumática.
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Linha de base
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História do trauma (Lista de verificação de eventos da vida-5)
Prazo: Linha de base
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-Lista de verificação de eventos da vida para o DSM-5 (LEC-5): avalia a exposição a 15 tipos diferentes de experiências traumáticas.
As respostas indicam se o participante experimentou cada evento (sim/não).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2021/0283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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