- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06878807
Udforskning
Øjenbevægelser og udryddelsesproceduren i EyeBlink -konditionering: En mulig virkningsmekanisme for øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning
Øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning (EMDR) er en veletableret, evidensbaseret behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Det er godkendt af førende organisationer som American Psychiatric Association og Verdenssundhedsorganisationen. Under EMDR -terapi fokuserer patienter på at huske traumatiske begivenheder og samtidig engagere sig i en ekstern stimulus. Specifikt gennemgår patienter laterale øjenbevægelser. Denne proces antages at reducere livligheden og følelsesmæssig intensitet af traumatiske minder ved at tackle og desensibilisere deres kognitive, følelsesmæssige og fysiske komponenter. På trods af sin beviste effektivitet til behandling af PTSD forbliver de nøjagtige mekanismer, der ligger til grund for disse terapeutiske effekter, ikke fuldt ud forstået.
Flere hypoteser er blevet foreslået for at forklare effektiviteten af EMDR. Blandt dem er arbejdshukommelseshypotesen især indflydelsesrig og understøttes af en betydelig forskning. Denne hypotese antyder, at aversive minder og frygt, når de huskes, besætter begrænsede hukommelsesressourcer. Derfor ville udførelse af en opgave, såsom øjenbevægelser, under tilbagekaldelsen af den traumatiske oplevelse resultere i en konkurrence om begrænsede hukommelsesressourcer, hvilket fører til et fald i den traumatiske hukommelsens livlighed og følelsesmæssige intensitet. Derfor menes den dobbelte opgave, der er forbundet med EMDR, at lette en hurtig eliminering af de følelsesmæssige reaktioner, der er udløst af den traumatiske hukommelse, hvilket giver patienter mulighed for at lindre den fysiske og psykologiske nød forbundet med traumet.
Måling af virkningerne af en EM -intervention gennem en standardiseret protokol kan afklare betingelserne, under hvilke interventionen er mest effektiv og belyser de potentielle mekanismer for EMDR. I denne sammenhæng synes Eye Blink Conditioning (EBC) -opgaven, en veletableret og standardiseret konditioneringsparadigme, relevant til test af arbejdshukommelseshypotesen.
I EBC -opgaven måles øjenlåslukning som respons på en hornhindeluftpust, der fungerer som den ubetingede stimulus. Den ubetingede stimulus er parret med en neutral stimulus, en tone, der bliver en konditioneret stimulus ved at fremkalde et konditioneret respons svarende til den, der er produceret af den ubetingede stimulus. Efter konditioneringsfasen gennemgår deltagerne udryddelsesfasen. I denne fase præsenteres den konditionerede stimulus uden den ubetingede stimulus til mange forsøg, og hovedmålet er at måle, hvor mange forsøg det tager for deltagerne at eliminere den tidligere associativ læring mellem den aversive stimulus (luftpuff) og den konditionerede stimulus (tone).
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om effektiviteten af en ligetil øjenbevægelsesintervention til at fremskynde udryddelse er påvirket af arbejdshukommelseshypotesen. Hypotesen er, at forbedringen af udryddelseslæring er afhængig af arbejdshukommelsesmætning. At forstå rollen som arbejdshukommelsesmætning i effektiviteten af øjenbevægelser under udryddelseslæring kunne give kritisk indsigt i arbejdshukommelseshypotesen som en potentiel nøglemekanisme, der ligger til grund for effektiviteten af EMDR -terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien
- Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående eksponering for EMDR -terapi eller øjenbevægelseseksperimenter (EM) eksperimenter
- Positiv diagnose af PTSD eller anden akse I-lidelser som bestemt af den mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI)
- Høring eller synshandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention af øjenbevægelser
Deltagerne gennemgik EM -opgaver i løbet af de første 30 sekunder af udryddelsesfasen.
Alle deltagere i denne gruppe oplevede identiske EM -forhold med hensyn til hastighed og varighed
|
Deltagerne gennemgik EM -opgaver i løbet af de første 30 sekunder af udryddelsesfasen.
Alle deltagere i denne gruppe oplevede identiske EM -forhold med hensyn til hastighed og varighed.
|
|
Aktiv komparator: TMT-B
Deltagerne udførte TRAIL Making Test B (TMT-B).
|
Deltagerne udførte TRAIL Making Test B (TMT-B).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne engagerede sig ikke i yderligere opgave.
Disse emner blev bedt om at fokusere deres blik på en væg foran dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle for læring af læring
Tidsramme: Baseline
|
Vurderer antallet af betingede svar (CR) under den indledende blok af udryddelsesfasen.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latency of EyeBlink Conditioned Response (CR) Under Eye Blink Conditioning Task
Tidsramme: Baseline
|
Latens vurderer tidspunktet for begyndelsen af CR efter den konditionerede stimulus (CS).
Data rapporteres som den gennemsnitlige CR -begyndelsestid pr. Blok.
|
Baseline
|
|
Intensitet af øjenlåg lukning under øjenblink -konditioneringsopgaven
Tidsramme: Baseline
|
Intensitet vurderer den højeste amplitude af CR under konditioneringsforsøg.
Data rapporteres som den gennemsnitlige CR -topamplitude pr. Blok.
|
Baseline
|
|
Traumerhistorie (spørgeskema for barndomstraumer)
Tidsramme: Baseline
|
- Barndomstraumespørgeskema (CTQ): vurderer traumatisk eksponering for børn.
Højere score indikerer større traumatisk eksponering.
|
Baseline
|
|
Traumerhistorie (Life Events Checklist-5)
Tidsramme: Baseline
|
-Livsbegivenheder tjekliste for DSM-5 (LEC-5): Evaluerer eksponering for 15 forskellige typer traumatiske oplevelser.
Svarene viser, om deltageren har oplevet hver begivenhed (ja/nej).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCB/2021/0283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .