- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06878807
Työmuistin kyllästymisen roolin tutkiminen silmien liikkeen herkkyydessä ja uudelleenkäsittelyssä (EMDR) käyttämällä silmien vilkkuvaa ilmastointilaitetta paradigmaa
Silmäliikkeet ja silmänpuhdistuksen sukupuuttoon liittyvä menettely: Mahdollinen vaikutusmekanismi silmien liikkeen desensibilisoitumiseen ja uudelleenkäsittelyyn
Silmien liikkumisen desensibilisaatio ja uudelleenkäsittely (EMDR) on vakiintunut, näyttöön perustuva hoito posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD). Sitä tukevat johtavat organisaatiot, kuten American Psychiatric Association ja Maailman terveysjärjestö. EMDR -hoidon aikana potilaat keskittyvät traumaattisten tapahtumien muistamiseen samalla kun he ovat yhteydessä ulkoiseen ärsykkeeseen. Erityisesti potilaille tehdään sivusilmuuksia. Tämän prosessin uskotaan vähentävän traumaattisten muistojen kirkkautta ja emotionaalista voimakkuutta käsittelemällä ja herkistämällä heidän kognitiivisia, emotionaalisia ja fyysisiä komponentteja. Huolimatta todistetusta tehokkuudestaan PTSD: n hoidossa, näiden terapeuttisten vaikutusten taustalla olevat tarkkoja mekanismeja ei ole täysin ymmärretty.
EMDR: n tehokkuuden selittämiseksi on ehdotettu useita hypoteeseja. Heidän joukossaan työmuistihypoteesi on erityisen vaikuttava, ja sitä tukee huomattava joukko tutkimus. Tämä hypoteesi viittaa siihen, että vastenmieliset muistot ja pelko, kun ne muistutetaan, ovat rajoitettuja muistiresursseja. Siksi tehtävän, kuten silmäliikkeiden, suorittaminen traumaattisen kokemuksen muistamisen aikana johtaisi kilpailuun rajoitetuista muistiresursseista, mikä johtaa traumaattisen muistin kirkkauden ja emotionaalisen intensiteetin vähentymiseen. Tämän seurauksena EMDR: n luontaisen kaksinkertaisen tehtävän ajatellaan helpottavan traumaattisen muistin aiheuttamien emotionaalisten vasteiden nopeaa eliminointia, jolloin potilaat voivat lievittää traumaan liittyvää fyysistä ja psykologista ahdistusta.
EM -intervention vaikutusten mittaaminen standardisoidun protokollan kautta voisi selventää olosuhteita, joissa interventio on tehokkain ja selvittää EMDR: n mahdolliset mekanismit. Tässä yhteydessä Eye Blink Conditioning (EBC) -tehtävä, vakiintunut ja standardoitu ilmastointiparadigma, näyttää olevan merkityksellinen työmuistihypoteesin testaamiseksi.
EBC -tehtävässä silmäluomen sulkeminen mitataan vastauksena sarveiskalvon ilmapuffille, joka toimii ehdottomana ärsykkeenä. Ehdoton ärsyke on pariksi neutraalin ärsykkeen, sävyn kanssa, josta tulee ehdollinen ärsyke aiheuttamalla ehdollisen ärsykkeen tuottama ehdollinen vaste. Ilmastointivaiheen jälkeen osallistujat läpikäyvät sukupuuttoon. Tässä vaiheessa ehdollinen ärsyke esitetään ilman monien kokeiden ehdottomia ärsykkeitä, ja päätavoitteena on mitata, kuinka monta tutkimusta osallistujien tarvitaan aikaisemman assosiatiivisen oppimisen poistamiseksi vastenmielisen ärsykkeen (ilmapuff) ja ehdollisen ärsykkeen (TONE) välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vaikuttaako työmuistihypoteesi suoraviivaisen silmien liikkumisen intervention tehokkuuteen kiihtyvässä sukupuuttoon. Hypoteesi on, että sukupuutto -oppimisen parantaminen riippuu työmuistin kylläisyydestä. Työmuistin kyllästymisen roolin ymmärtäminen silmäliikkeiden tehokkuudessa sukupuuttoon liittyvien oppimisen aikana voisi tarjota kriittisiä näkemyksiä työmuistihypoteesista potentiaalisena avainmekanismina EMDR -hoidon tehokkuuden taustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi altistuminen EMDR -terapialle tai silmien liikkumiskokeille (EM)
- PTSD: n tai muiden akselien I häiriöiden positiivinen diagnoosi Mini-kansainvälisen neuropsykiatrisen haastattelun (MINI) määrittelemällä tavalla
- Kuulo tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmäliikkeen interventio
Osallistujille tehtiin EM -tehtäviä sukupuuttoon liittyvän vaiheen ensimmäisen 30 sekunnin aikana.
Kaikki tämän ryhmän osallistujat kokivat identtiset EM -olosuhteet nopeuden ja keston suhteen
|
Osallistujille tehtiin EM -tehtäviä sukupuuttoon liittyvän vaiheen ensimmäisen 30 sekunnin aikana.
Kaikilla tämän ryhmän osallistujilla oli identtisiä EM -olosuhteita nopeuden ja keston suhteen.
|
|
Active Comparator: TMT-B
Osallistujat suorittivat polun valmistuskokeen B (TMT-B).
|
Osallistujat suorittivat polun valmistuskokeen B (TMT-B).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät osallistuisi ylimääräiseen tehtävään.
Näiden koehenkilöiden käskettiin keskittyä katseensa edessään olevaan seinään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuuttoon sukupuutto -erot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioi ehdollisten vasteiden (CR) lukumäärän sukupuuttovaiheen alkuperäisen lohkon aikana.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmälinkin ehdollisen vasteen (CR) latenssi silmän vilkkumisen aikana
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Latenssi arvioi CR: n alkamisaikaa ehdollisen ärsykkeen (CS) jälkeen.
Tiedot ilmoitetaan keskimääräisenä CR: n alkamisaikana lohkoa kohti.
|
Lähtökohta
|
|
Silmäluomen sulkemisen voimakkuus silmän vilkkumisen aikana
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Intensiteetti arvioi CR: n huipun amplitudin ilmastointikokeissa.
Tiedot ilmoitetaan keskimääräisenä CR -piikin amplitudina lohkoa kohden.
|
Lähtökohta
|
|
Traumahistoria (lapsuuden traumakysely)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
- Lapsuuden traumakysely (CTQ): Arvioi lapsuuden traumaattinen altistuminen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman traumaattisen altistumisen.
|
Lähtökohta
|
|
Traumahistoria (Life Events Checklist-5)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
-DSM-5: n (LEC-5) elämäntapahtumien tarkistuslista: Arvioi altistuminen 15 erityyppiselle traumaattiselle kokemukselle.
Vastaukset osoittavat, onko osallistuja kokenut jokaisen tapahtuman (kyllä/ei).
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2021/0283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .