- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06878807
Untersuchung der Rolle der Arbeitsgedächtnissättigung bei der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung (Wiederaufbereitung) mit dem Eye Blink Conditioning Paradigma
Augenbewegungen und das Auslöschungsverfahren bei der Konditionierung von Eyeblink: Ein möglicher Wirkungsmechanismus zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen
Die Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen (EMDR) ist eine etablierte, evidenzbasierte Behandlung für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS). Es wird von führenden Organisationen wie der American Psychiatric Association und der Weltgesundheitsorganisation gebilligt. Während der EMDR -Therapie konzentrieren sich die Patienten darauf, traumatische Ereignisse zu erinnern und gleichzeitig einen externen Reiz zu beteiligen. Insbesondere werden Patienten seitliche Augenbewegungen unterzogen. Es wird angenommen, dass dieser Prozess die Lebendigkeit und emotionale Intensität traumatischer Erinnerungen verringert, indem sie ihre kognitiven, emotionalen und physischen Komponenten ansprechen und desensibilisierten. Trotz seiner nachgewiesenen Wirksamkeit bei der Behandlung von PTBS bleiben die genauen Mechanismen, die diesen therapeutischen Wirkungen zugrunde liegen, nicht vollständig verstanden.
Es wurden mehrere Hypothesen vorgeschlagen, um die Wirksamkeit von EMDR zu erklären. Unter ihnen ist die Hypothese des Arbeitsgedächtnisses besonders einflussreich und wird durch eine beträchtliche Forschung unterstützt. Diese Hypothese legt nahe, dass aversive Erinnerungen und Angsten, wenn sie zurückgerufen werden, begrenzte Gedächtnisressourcen besetzen. Daher würde die Ausführung einer Aufgabe wie Augenbewegungen während des Rückrufs der traumatischen Erfahrung zu einem Wettbewerb um begrenzte Gedächtnisressourcen führen, was zu einer Abnahme der Lebendigkeit und emotionalen Intensität des traumatischen Gedächtnisses führt. Infolgedessen wird angenommen, dass die doppelte Aufgabe, die EMDR inhärent ist, eine schnelle Beseitigung der emotionalen Reaktionen erleichtert, die durch das traumatische Gedächtnis ausgelöst werden, sodass Patienten die mit dem Trauma verbundenen physischen und psychischen Belastungen lindern können.
Die Messung der Auswirkungen einer EM -Intervention durch ein standardisiertes Protokoll könnte die Bedingungen verdeutlichen, unter denen die Intervention am effektivsten ist, und die potenziellen Mechanismen von EMDR aufklären. In diesem Zusammenhang erscheint die Eye Blink Conditioning (EBC), ein gut etabliertes und standardisiertes Konditionierungsparadigma, für das Testen der Hypothese des Arbeitsgedächtnisses relevant.
In der EBC -Aufgabe wird der Augenlidverschluss als Reaktion auf einen Hornhautluftpuff gemessen, der als bedingungsvoller Reiz fungiert. Der bedingungslose Stimulus wird mit einem neutralen Stimulus, einem Ton, der zu einem konditionierten Stimulus wird, indem eine konditionierte Reaktion ähnlich der von dem bedingten Stimulus erzeugt wird. Nach der Konditionierungsphase unterziehen die Teilnehmer die Aussterbenphase. In dieser Phase wird der konditionierte Stimulus für viele Versuche ohne den bedingungslosen Stimulus dargestellt, und das Hauptziel besteht darin, zu messen, wie viele Versuche es für die Teilnehmer vorliegt, das vorherige assoziative Lernen zwischen dem aversiven Stimulus (Air Puff) und dem konditionierten Stimulus (Tone) zu beseitigen.
Ziel dieser Studie war es, zu untersuchen, ob die Wirksamkeit einer einfachen Augenbewegungsintervention bei der Beschleunigung des Aussterbens durch die Hypothese des Arbeitsgedächtnisses beeinflusst wird. Die Hypothese ist, dass die Verbesserung des Aussterbungslernens von der Arbeitsgedächtnissättigung abhängt. Das Verständnis der Rolle der Arbeitsgedächtnissättigung bei der Wirksamkeit von Augenbewegungen beim Aussterben könnte kritische Einblicke in die Hypothese des Arbeitsgedächtnisses als potenziellen Schlüsselmechanismus liefern, der der Wirksamkeit der EMDR -Therapie zugrunde liegt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahre
- Eine Einverständniserklärung geben
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Exposition gegenüber EMDR -Therapie oder Augenbewegung (EM) Experimenten
- Positive Diagnose von PTBS oder anderen Achsen-I-Störungen, wie durch das Mini-Internationale neuropsychiatrische Interview (MINI) bestimmt
- Hör- oder Sehbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eingriffe für Augenbewegungen
Die Teilnehmer wurden in den ersten 30 Sekunden der Aussterbenphase EM -Aufgaben unterzogen.
Alle Teilnehmer dieser Gruppe erlebten identische EM -Bedingungen in Bezug auf Geschwindigkeit und Dauer
|
Die Teilnehmer wurden in den ersten 30 Sekunden der Aussterbenphase EM -Aufgaben unterzogen.
Alle Teilnehmer dieser Gruppe erlebten in Bezug auf Geschwindigkeit und Dauer identische EM -Bedingungen.
|
|
Aktiver Komparator: TMT-B
Die Teilnehmer führten den Trail Making Test B (TMT-B) durch.
|
Die Teilnehmer führten den Trail Making Test B (TMT-B) durch.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer haben keine zusätzliche Aufgabe beteiligt.
Diese Probanden sollten ihren Blick auf eine Wand vor ihnen fokussieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aussterben Lernunterschiede
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertet die Anzahl der konditionierten Antworten (CR) während des Anfangsblocks der Aussterbenphase.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Latenz der Augenlink -Konditionierte Reaktion (CR) während der Aufgabe der Augenblinzel -Konditionierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Latenz bewertet die Zeit des Beginns des CR nach dem konditionierten Stimulus (CS).
Die Daten werden als mittlere CR -Beginnzeit pro Block angegeben.
|
Grundlinie
|
|
Intensität des Augenlidverschlusses während der Aufgabe der Augenblinzel -Konditionierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Intensität bewertet die Spitzenamplitude des CR während der Konditionierungsversuche.
Die Daten werden als mittlere CR -Peakamplitude pro Block angegeben.
|
Grundlinie
|
|
Traumageschichte (Fragebogen für Kindheitstrauma)
Zeitfenster: Grundlinie
|
- Fragebogen zur Kindheitstrauma (CTQ): Bewertet die traumatische Exposition von Kindern.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere traumatische Exposition hin.
|
Grundlinie
|
|
Traumageschichte (Checkliste für Lebensveranstaltungen)
Zeitfenster: Grundlinie
|
-Checkliste für Lebensereignisse für DSM-5 (LEC-5): Bewertet die Exposition gegenüber 15 verschiedenen Arten von traumatischen Erfahrungen.
Antworten zeigen, ob der Teilnehmer jedes Ereignis erlebt hat (Ja/Nein).
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCB/2021/0283
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .