- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06878807
Изучение роли насыщения рабочей памяти в десенсибилизации и повторной обработке движения глаз (EMDR) с использованием парадигмы кондиционирования глаз Blink
Движения глаз и процедура вымирания в кондиционировании глаз: возможный механизм действия десенсибилизации и переработки движения глаз
Десенсибилизация и переработка движения глаз (EMDR)-это хорошо известное, основанное на фактических данных лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Он одобрен ведущими организациями, такими как Американская психиатрическая ассоциация и Всемирная организация здравоохранения. Во время терапии EMDR пациенты сосредотачиваются на вспомогании травматических событий при одновременном взаимодействии с внешним стимулом. В частности, пациенты подвергаются боковым движениям глаз. Считается, что этот процесс уменьшает яркость и эмоциональную интенсивность травмирующих воспоминаний, обращаясь и десенсибилизация их когнитивных, эмоциональных и физических компонентов. Несмотря на доказательную эффективность в лечении ПТСР, точные механизмы, лежащие в основе этих терапевтических эффектов, остаются до конца.
Было предложено несколько гипотез, чтобы объяснить эффективность EMDR. Среди них гипотеза рабочей памяти особенно влиятельна и подтверждается существенным группой исследований. Эта гипотеза предполагает, что неприятные воспоминания и страх, когда они вспоминают, занимают ограниченные ресурсы памяти. Следовательно, выполнение задачи, такой как движения глаз, во время отзывов травмирующего опыта приведет к конкуренции за ограниченные ресурсы памяти, что приведет к снижению яркости и эмоциональной интенсивности травмирующей памяти. Следовательно, двойная задача, присущая EMDR, способствует быстрому устранению эмоциональных реакций, вызванных травматической памятью, позволяя пациентам облегчить физическое и психологическое расстройство, связанное с травмой.
Измерение эффектов вмешательства EM с помощью стандартизированного протокола может прояснить условия, при которых вмешательство является наиболее эффективным, и выяснить потенциальные механизмы EMDR. В этом контексте задача кондиционирования глаз (EBC), хорошо известная и стандартизированная парадигма кондиционирования, представляется актуальной для тестирования гипотезы рабочей памяти.
В задаче EBC закрытие век измеряется в ответ на затяжку воздуха роговицы, которая действует как безусловный стимул. Безусловный стимул в паре с нейтральным стимулом, тоном, который становится кондиционированным стимулом, выявляя условный ответ, аналогичный тем, который вызван безусловным стимулом. После фазы кондиционирования участники проходят фазу вымирания. На этом этапе кондиционированный стимул представлен без безусловного стимула для многих испытаний, и основная цель состоит в том, чтобы измерить, сколько испытаний требуется для участников, чтобы устранить предыдущее ассоциативное обучение между отвратительным стимулом (воздушный слой) и кондиционированным стимулом (тон).
Это исследование было направлено на изучение того, влияет ли на эффективность прямого вмешательства движения глаз в ускоряющемся вымирании гипотеза рабочей памяти. Гипотеза заключается в том, что улучшение обучения вымирания зависит от насыщения рабочей памяти. Понимание роли насыщения рабочей памяти в эффективности движений глаз во время обучения вымирания может дать критическую информацию о гипотезе рабочей памяти как потенциального ключевого механизма, лежащего в основе эффективности терапии EMDR.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Предварительное воздействие экспериментов по терапии EMDR или движения глаз (EM)
- Положительный диагноз ПТСР или других расстройств оси I, определяемых мини-межпологом нейропсихиатрического интервью (MINI)
- Слух или нарушения зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство движения глаз
Участники выполняли EM -задачи в течение первых 30 секунд фазы вымирания.
Все участники этой группы испытали идентичные условия EM с точки зрения скорости и продолжительности
|
Участники выполняли EM -задачи в течение первых 30 секунд фазы вымирания.
Все участники этой группы испытали идентичные условия EM с точки зрения скорости и продолжительности.
|
|
Активный компаратор: TMT-B
Участники выполнили тест, проводя тест B (TMT-B).
|
Участники выполнили тест, проводя тест B (TMT-B).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники выполняли никаких дополнительных задач.
Этим предметам было сказано сосредоточить свой взгляд на стену перед ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в обучении вымирания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает количество условных ответов (CR) во время начального блока фазы вымирания.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка кондиционированного ответа (CR) во время задачи кондиционирования глаз
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задержка оценивает время начала CR после условного стимула (CS).
Данные будут представлены как среднее время начала CR на блок.
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность закрытия век во время задачи кондиционирования глаз
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интенсивность оценивает пиковую амплитуду CR во время испытаний кондиционирования.
Данные будут представлены как средняя пиковая амплитуда CR на блок.
|
Базовый уровень
|
|
История травм (анкету детской травмы)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
- Анкета для детской травмы (CTQ): оценивает травматическое воздействие в детстве.
Более высокие оценки указывают на большую травматическую экспозицию.
|
Базовый уровень
|
|
История травм (контрольный список событий жизни-5)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
-Контрольный список событий жизни для DSM-5 (LEC-5): оценивает экспозицию 15 различных типов травматических переживаний.
Ответы показывают, испытал ли участник каждое событие (да/нет).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCB/2021/0283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .