- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06878807
Esplorare il ruolo della saturazione della memoria di lavoro nella desensibilizzazione del movimento degli occhi e nel ritrattamento (EMDR) usando il paradigma del condizionamento con lampeggiamento degli occhi
Movimenti oculari e la procedura di estinzione nel condizionamento degli occhi: un possibile meccanismo d'azione per la desensibilizzazione e il ritrattamento del movimento degli occhi
La desensibilizzazione e il ritrattamento del movimento degli occhi (EMDR) è un trattamento ben consolidato e basato sull'evidenza per il disturbo post-traumatico da stress (PTSD). È approvato da principali organizzazioni come l'American Psychiatric Association e l'Organizzazione mondiale della sanità. Durante la terapia EMDR, i pazienti si concentrano sul ricordo eventi traumatici mentre contemporaneamente si impegnano con uno stimolo esterno. In particolare, i pazienti sono sottoposti a movimenti oculari laterali. Si ritiene che questo processo riduca la vividezza e l'intensità emotiva dei ricordi traumatici affrontando e desensibilizzando i loro componenti cognitivi, emotivi e fisici. Nonostante la sua comprovata efficacia nel trattamento del PTSD, i meccanismi precisi alla base di questi effetti terapeutici rimangono non completamente compresi.
Sono state proposte diverse ipotesi per spiegare l'efficacia di EMDR. Tra questi, l'ipotesi della memoria di lavoro è particolarmente influente ed è supportata da un sostanziale corpus di ricerche. Questa ipotesi suggerisce che i ricordi avversi e la paura, se richiamati, occupano risorse di memoria limitate. Pertanto, eseguire un compito, come i movimenti oculari, durante il richiamo dell'esperienza traumatica comporterebbe una competizione per risorse di memoria limitate, portando a una diminuzione della vividezza e dell'intensità emotiva della memoria traumatica. Di conseguenza, si pensa che il doppio compito inerente all'EMDR faciliti una rapida eliminazione delle risposte emotive innescate dalla memoria traumatica, consentendo ai pazienti di alleviare il disagio fisico e psicologico associato al trauma.
La misurazione degli effetti di un intervento EM attraverso un protocollo standardizzato potrebbe chiarire le condizioni in cui l'intervento è più efficace e chiarisce i potenziali meccanismi di EMDR. In questo contesto, l'attività di condizionamento con le palpebre (EBC), un paradigma di condizionamento ben consolidato e standardizzato, sembra rilevante per testare l'ipotesi della memoria di lavoro.
Nel compito dell'EBC, la chiusura delle palpebre viene misurata in risposta a uno sbuffo d'aria corneale, che funge da stimolo incondizionato. Lo stimolo incondizionato è accoppiato con uno stimolo neutro, un tono, che diventa uno stimolo condizionato suscitando una risposta condizionata simile a quella prodotta dallo stimolo incondizionato. Dopo la fase di condizionamento, i partecipanti subiscono la fase di estinzione. In questa fase, lo stimolo condizionato viene presentato senza lo stimolo incondizionato per molte prove e l'obiettivo principale è misurare il numero di prove impiegate per i partecipanti per eliminare il precedente apprendimento associativo tra lo stimolo avverso (soffio dell'aria) e lo stimolo condizionato (tono).
Questo studio mirava a esplorare se l'efficacia di un semplice intervento del movimento oculare nell'accelerazione dell'estinzione sia influenzata dall'ipotesi della memoria di lavoro. L'ipotesi è che il miglioramento dell'apprendimento dell'estinzione dipende dalla saturazione della memoria di lavoro. Comprendere il ruolo della saturazione della memoria di lavoro nell'efficacia dei movimenti oculari durante l'apprendimento dell'estinzione potrebbe fornire approfondimenti critici sull'ipotesi della memoria di lavoro come un potenziale meccanismo chiave alla base dell'efficacia della terapia EMDR.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Spagna
- Hospital Clínic de Barcelona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 65 anni
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Esposizione precedente agli esperimenti di terapia EMDR o movimento degli occhi (EM)
- Diagnosi positiva di PTSD o altri disturbi dell'Asse I determinato dall'intervista neuropsichiatrica mini-internazionale (MINI)
- Audizione o disabilità visive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento del movimento degli occhi
I partecipanti hanno subito compiti EM durante i primi 30 secondi della fase di estinzione.
Tutti i partecipanti a questo gruppo hanno avuto condizioni di EM identiche in termini di velocità e durata
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I partecipanti hanno subito compiti EM durante i primi 30 secondi della fase di estinzione.
Tutti i partecipanti a questo gruppo hanno avuto condizioni di EM identiche in termini di velocità e durata.
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Comparatore attivo: TMT-B
I partecipanti hanno eseguito il test per la realizzazione del percorso B (TMT-B).
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I partecipanti hanno eseguito il test per la realizzazione del percorso B (TMT-B).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno impegnato in nessun compito aggiuntivo.
A questi argomenti fu detto di focalizzare lo sguardo su un muro di fronte a loro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze di apprendimento dell'estinzione
Lasso di tempo: Basale
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Valuta il numero di risposte condizionate (CR) durante il blocco iniziale della fase di estinzione.
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza della risposta condizionata da occhio (CR) durante l'attività di condizionamento con lampeggiamento degli occhi
Lasso di tempo: Basale
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La latenza valuta il tempo di insorgenza della CR che segue lo stimolo condizionato (CS).
I dati saranno riportati come tempo medio di insorgenza CR per blocco.
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Basale
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Intensità della chiusura delle palpebre durante l'attività di condizionamento con lampeggiamento degli occhi
Lasso di tempo: Basale
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L'intensità valuta l'ampiezza di picco della CR durante le prove di condizionamento.
I dati saranno riportati come ampiezza media di picco Cr per blocco.
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Basale
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Storia del trauma (questionario sul trauma infantile)
Lasso di tempo: Basale
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- questionario sul trauma infantile (CTQ): valuta l'esposizione traumatica dell'infanzia.
Punteggi più alti indicano una maggiore esposizione traumatica.
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Basale
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Trauma History (Life Events Checklist-5)
Lasso di tempo: Basale
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-Elenco di controllo degli eventi della vita per DSM-5 (LEC-5): valuta l'esposizione a 15 diversi tipi di esperienze traumatiche.
Le risposte indicano se il partecipante ha sperimentato ogni evento (sì/no).
|
Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCB/2021/0283
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