- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06878807
Onderzoek naar de rol van werkgeheugenverzadiging bij oogbeweging Desensibilisatie en opwerking (EMDR) met behulp van het oog knipperconditioneringsparadigma
Oogbewegingen en de uitstervingsprocedure bij conditionering van oogblink: een mogelijk werkingsmechanisme voor oogbeweging desensibilisatie en opwerking
Oogbeweging Desensibilisatie en opwerking (EMDR) is een gevestigde, evidence-based behandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS). Het wordt onderschreven door toonaangevende organisaties zoals de American Psychiatric Association en de Wereldgezondheidsorganisatie. Tijdens EMDR -therapie richten patiënten zich op het herinneren van traumatische gebeurtenissen en tegelijkertijd bezig zijn met een externe stimulus. In het bijzonder ondergaan patiënten laterale oogbewegingen. Aangenomen wordt dat dit proces de levendigheid en emotionele intensiteit van traumatische herinneringen vermindert door hun cognitieve, emotionele en fysieke componenten aan te pakken en te zijn. Ondanks de bewezen werkzaamheid bij de behandeling van PTSS, blijven de precieze mechanismen die ten grondslag liggen aan deze therapeutische effecten niet volledig begrepen.
Verschillende hypothesen zijn voorgesteld om de werkzaamheid van EMDR te verklaren. Onder hen is de werkgeheugenhypothese bijzonder invloedrijk en wordt ondersteund door een aanzienlijk aantal onderzoek. Deze hypothese suggereert dat aversieve herinneringen en angst, wanneer teruggeroepen, beperkte geheugenbronnen bezetten. Daarom zou het uitvoeren van een taak, zoals oogbewegingen, tijdens het terugroepen van de traumatische ervaring resulteren in een competitie voor beperkte geheugenbronnen, wat leidt tot een afname van de levendigheid en emotionele intensiteit van het traumatische geheugen. Bijgevolg wordt gedacht dat de dubbele taak die inherent is aan EMDR een snelle eliminatie van de emotionele reacties die worden veroorzaakt door het traumatische geheugen vergemakkelijkt, waardoor patiënten de fysieke en psychologische nood die verband houdt met het trauma kan verlichten.
Het meten van de effecten van een EM -interventie door een gestandaardiseerd protocol kan de omstandigheden waaronder de interventie het meest effectief is en de potentiële mechanismen van EMDR verduidelijken. In deze context lijkt de Eye Blink Conditioning (EBC) -taak, een gevestigd en gestandaardiseerd conditioneringsparadigma, relevant voor het testen van de hypothese van het werkgeheugen.
In de EBC -taak wordt ooglidafsluiting gemeten als reactie op een cornea -luchtweg, die fungeert als de ongeconditioneerde stimulus. De ongeconditioneerde stimulus wordt gekoppeld aan een neutrale stimulus, een toon, die een geconditioneerde stimulus wordt door een geconditioneerde reactie op te wekken vergelijkbaar met die geproduceerd door de ongeconditioneerde stimulus. Na de conditioneringsfase ondergaan deelnemers de uitstervenfase. In deze fase wordt de geconditioneerde stimulus gepresenteerd zonder de ongeconditioneerde stimulus voor vele proeven, en het hoofddoel is om te meten hoeveel proeven het nodig heeft voor de deelnemers om het vorige associatieve leren tussen de aversieve stimulus (luchtpuff) en de geconditioneerde stimulus (toon) te elimineren.
Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of de effectiviteit van een eenvoudige oogbewegingsinterventie bij het versnellen van uitsterven wordt beïnvloed door de werkgeheugenhypothese. De hypothese is dat de verbetering van het leren van uitsterven afhankelijk is van de verzadiging van het werkgeheugen. Inzicht in de rol van werkgeheugenverzadiging in de effectiviteit van oogbewegingen tijdens het leren van uitsterven kan kritische inzichten in de werkgeheugenhypothese bieden als een potentieel belangrijk mechanisme dat ten grondslag ligt aan de werkzaamheid van EMDR -therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere blootstelling aan EMDR -therapie- of oogbewegings -experimenten (EM)
- Positieve diagnose van PTSS of andere as I-aandoeningen zoals bepaald door het mini-internationale neuropsychiatrische interview (MINI)
- Horen of visuele beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oogbewegingsinterventie
Deelnemers ondergingen EM -taken tijdens de eerste 30 seconden van de uitstervenfase.
Alle deelnemers aan deze groep hebben identieke EM -omstandigheden ervaren in termen van snelheid en duur
|
Deelnemers ondergingen EM -taken tijdens de eerste 30 seconden van de uitstervenfase.
Alle deelnemers aan deze groep ondervonden identieke EM -omstandigheden in termen van snelheid en duur.
|
|
Actieve vergelijker: TMT-B
Deelnemers voerden de Trail Test B (TMT-B) uit.
|
Deelnemers voerden de Trail Test B (TMT-B) uit.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers voerden geen aanvullende taak.
Deze onderwerpen kregen te horen dat ze hun blik op een muur voor hen moesten richten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extinctie -leerverschillen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt het aantal geconditioneerde reacties (CR) tijdens het initiële blok van de uitstervenfase.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentie van oogblink geconditioneerde respons (CR) tijdens de conditioneringstaak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Latentie beoordeelt de tijd van het begin van de CR na de geconditioneerde stimulus (CS).
Gegevens zullen worden gerapporteerd als de gemiddelde CR -begintijd per blok.
|
Basislijn
|
|
Intensiteit van ooglidafsluiting tijdens de oog knipperconditioneringstaak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Intensiteit beoordeelt de piekamplitude van de CR tijdens conditioneringsproeven.
Gegevens zullen worden gerapporteerd als de gemiddelde CR -piekamplitude per blok.
|
Basislijn
|
|
Trauma History (jeugdtrauma -vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
|
- Kindertijd Trauma Questionnaire (CTQ): beoordeelt traumatische blootstelling aan kinderen.
Hogere scores duiden op een grotere traumatische blootstelling.
|
Basislijn
|
|
Trauma History (Life Event Checklist-5)
Tijdsspanne: Basislijn
|
-Checklist voor levensgebeurtenissen voor DSM-5 (LEC-5): evalueert blootstelling aan 15 verschillende soorten traumatische ervaringen.
Antwoorden geven aan of de deelnemer elk evenement heeft meegemaakt (ja/nee).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCB/2021/0283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .