- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06878807
Explorando el papel de la saturación de la memoria de trabajo en la desensibilización y el reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) utilizando el paradigma de acondicionamiento de los ojos parpadeantes
Movimientos oculares y el procedimiento de extinción en el acondicionamiento de los ojos ocular: un posible mecanismo de acción para la desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular
La desensibilización y el reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) es un tratamiento bien establecido basado en la evidencia para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Está respaldado por organizaciones líderes como la Asociación Americana de Psiquiatría y la Organización Mundial de la Salud. Durante la terapia EMDR, los pacientes se centran en recordar eventos traumáticos mientras se involucran simultáneamente con un estímulo externo. Específicamente, los pacientes se someten a movimientos oculares laterales. Se cree que este proceso reduce la intensidad y la intensidad emocional de los recuerdos traumáticos al abordar y desensibilizar sus componentes cognitivos, emocionales y físicos. A pesar de su eficacia probada en el tratamiento del TEPT, los mecanismos precisos subyacentes a estos efectos terapéuticos no se entienden completamente.
Se han propuesto varias hipótesis para explicar la eficacia de EMDR. Entre ellos, la hipótesis de la memoria de trabajo es particularmente influyente y está respaldada por un cuerpo sustancial de investigación. Esta hipótesis sugiere que los recuerdos aversivos y el miedo, cuando se recuerdan, ocupan recursos de memoria limitados. Por lo tanto, realizar una tarea, como los movimientos oculares, durante el retiro de la experiencia traumática daría como resultado una competencia por los recursos de memoria limitados, lo que conduciría a una disminución en la intensidad e intensidad emocional de la memoria traumática. En consecuencia, se cree que la tarea dual inherente a EMDR facilita una rápida eliminación de las respuestas emocionales desencadenadas por la memoria traumática, lo que permite a los pacientes aliviar la angustia física y psicológica asociada con el trauma.
Medir los efectos de una intervención EM a través de un protocolo estandarizado podría aclarar las condiciones bajo las cuales la intervención es más efectiva y dilucidar los mecanismos potenciales de EMDR. En este contexto, la tarea de acondicionamiento de parpadeo (EBC) del ojo, un paradigma de acondicionamiento bien establecido y estandarizado, parece relevante para probar la hipótesis de la memoria de trabajo.
En la tarea EBC, el cierre del párpado se mide en respuesta a una bocanada de aire corneal, que actúa como el estímulo incondicionado. El estímulo no condicionado se combina con un estímulo neutral, un tono, que se convierte en un estímulo condicionado al provocar una respuesta condicionada similar a la producida por el estímulo incondicionado. Después de la fase de acondicionamiento, los participantes se someten a la fase de extinción. En esta fase, el estímulo condicionado se presenta sin el estímulo incondicionado para muchos ensayos, y el objetivo principal es medir cuántos ensayos se necesitan para los participantes eliminar el aprendizaje asociativo anterior entre el estímulo aversivo (Air Puff) y el estímulo condicionado (tono).
Este estudio tuvo como objetivo explorar si la efectividad de una intervención sencilla de movimiento ocular en la extinción de aceleración está influenciada por la hipótesis de la memoria de trabajo. La hipótesis es que la mejora del aprendizaje de extinción depende de la saturación de la memoria de trabajo. Comprender el papel de la saturación de la memoria de trabajo en la efectividad de los movimientos oculares durante el aprendizaje de extinción podría proporcionar información crítica sobre la hipótesis de la memoria de trabajo como un mecanismo clave potencial subyacente a la eficacia de la terapia EMDR.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España
- Hospital Clinic de Barcelona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Exposición previa a la terapia EMDR o experimentos de movimiento ocular (EM)
- Diagnóstico positivo de TEPT u otro Eje I del eje I según lo determine la entrevista neuropsiquiátrica mini internacional (MINI)
- Ayudas o discapacidades visuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de movimiento ocular
Los participantes se sometieron a tareas EM durante los primeros 30 segundos de la fase de extinción.
Todos los participantes en este grupo experimentaron condiciones EM idénticas en términos de velocidad y duración
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Los participantes se sometieron a tareas EM durante los primeros 30 segundos de la fase de extinción.
Todos los participantes en este grupo experimentaron condiciones EM idénticas en términos de velocidad y duración.
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Comparador activo: TMT-B
Los participantes realizaron la prueba B (TMT-B).
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Los participantes realizaron la prueba B (TMT-B).
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no participaron en ninguna tarea adicional.
Se les dijo a estos sujetos que enfocaran su mirada en una pared frente a ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de aprendizaje de extinción
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa el número de respuestas condicionadas (CR) durante el bloqueo inicial de la fase de extinción.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia de la respuesta condicionada (CR) de los ojos durante la tarea de acondicionamiento de parpadeo ocular
Periodo de tiempo: Base
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La latencia evalúa el tiempo de inicio de la CR después del estímulo condicionado (CS).
Los datos se informarán como el tiempo medio de inicio de CR por bloque.
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Base
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Intensidad del cierre del párpado durante la tarea de acondicionamiento de los ojos para parpadear
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad evalúa la amplitud máxima de la RC durante los ensayos de acondicionamiento.
Los datos se informarán como la amplitud máxima media de CR por bloque.
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Base
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Historia del trauma (cuestionario de trauma infantil)
Periodo de tiempo: Base
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- Cuestionario de trauma infantil (CTQ): evalúa la exposición traumática infantil.
Los puntajes más altos indican una mayor exposición traumática.
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Base
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Historia del trauma (Lista de verificación de Life Events-5)
Periodo de tiempo: Base
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-LISTA DE VIVIENTES LISTA para DSM-5 (LEC-5): evalúa la exposición a 15 tipos diferentes de experiencias traumáticas.
Las respuestas indican si el participante ha experimentado cada evento (sí/no).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- HCB/2021/0283
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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