남성 안드로겐 성 탈모증을위한 국소화 된 두피 실 포함의 임상 평가
남성 안드로겐 성 탈모증의 치료에 국소화 된 두피 실이 포함 된 임상 효능 연구
이 임상 연구는 두피 피부 아래에 놓인 용해 가능한 실을 사용하여 탈모 (Androgenetic Alopecia, AGA)에 대한 획기적인 치료법을 평가하는 것을 목표로합니다. 우리는이 특별히 설계된 스레드가 침습적 수술의 필요성을 피하면서 모발 성장을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
구두로 취한 현재의 AGA 치료에는 종종 한계가있어 연구원들이 현지화 된 접근법을 탐색하도록 촉구합니다. 초기 연구는 국소화 된 두피 실이 포함 된 약속을 보여 주지만, 세 가지 주요 과제가 남아 있습니다. 1) 효율성을 측정하는 표준화 된 방법이없고 2) 진보를 추적하기위한 객관적인 생물학적 마커 부족 및 3) 이러한 치료법이 정확히 어떻게 작동하는지에 대한 제한된 이해.
우리의 연구는 국제 피부과 지침에 따라 대머리 지역의 정확한 실 배치를 통한 이러한 격차를 해결합니다. 고급 측정 도구를 사용하여 모발 두께 (1 차 측정), 피부 아래의 혈류 패턴 및 오일 글 랜드 활동 (2 차 측정)의 변화를 추적합니다. 하나의 주요 치료 요소에 중점을 두어이 연구는이 최소 침습적 접근 방식이 AGA 진행을 늦추거나 역전시킬 수있는 방법을 보여주는 첫 번째 포괄적 인 증거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 동반 질환없이 18-50 세의 남성 피험자; 해밀턴 3-5 학년 심각도를 만나는 안드로겐 성 알로 피아 진단; 전신 3 개월 동안 전신 또는 국소 항-머리 손실/모발 재성장 요법의 병력이 없습니다.
제외 기준 :
- 활성 두피 병변 (예 : 홍반, 궤양, 감염); 실 재료에 대한 알레르기 또는 절차에 대한 편협; 심한 전신 장애 피하 조직 흡수/복구 장애; 후속 조치를 준수하거나 사전 동의를 제공하지 않으려는 것; 조사자 판결에 따라 재판 참여에 대한 조건에 따라 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 관찰 코호트 : 국소화 된 두피 스레드 임베딩
포함 기준을 충족하는 모든 참가자는 정점 탈모 영역을 대상으로 표준화 된 두피 스레드 임베딩 절차를 받았습니다.
참가자들은 6 개월 동안 전향 적으로 관찰되었으며, 결과를 평가하기위한 월간 후속 평가와 함께.
추적 관찰 중에는 추가 중재가 투여되지 않았습니다.
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포함 기준을 충족 한 자원 봉사자들은 재판에 등록되었습니다.
모든 참가자는 정점 탈모 영역 두피 나사 임베딩을 통해 정점 탈모 영역에서 치료 중재를 받았습니다.
등록시 단일 스레드 임베딩 세션을 수행했으며 월간 후속 조치는 총 6 개월에 걸쳐 수행되었습니다.
수술 절차 : 처리 영역을 완전히 노출시키고 소독 한 후, 실을 대략 15도 경사각으로 두피에 삽입했으며, 바늘 팁은 2-4mm 깊이에서 과하 공간에 도달했습니다.
실은 1cm 간격으로 간격을 두었습니다.
완료 후, 처리 된 영역을 소독하고 에리스로 마이신 연고로 적용 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤어 샤프트 매개 변수
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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독일의 Fotofinder Trichoscopy 시스템 (Fotofinder Systems Gmbh, 독일 Birbach)은 20x-140x 배율과 통합 된 Trichometric 분석 모듈 및 고해상도 광학 이미징 시스템 (Medicam 1000HD)을 통합하여 사용되었습니다.
모발 샤프트 매개 변수에는 총 모발 수, 모발 밀도, 모발 직경 및 모낭 타이핑이 포함됩니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두피 두께
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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B- 모드 초음파에 의해 측정 된 두피 두께 (Acuson S1000, Siemens AG, 독일)
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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두피 혈류
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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도플러 초음파에 의해 평가 된 두피 혈류 속도 (Acuson S1000, Siemens AG, 독일)
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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두피 피지 생산
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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두피 피지 측정은 독일 피지체 SM815 (독일의 Courage & Khazaka Electronic Gmbh)를 사용하여 수행되었으며, Beijing Jinhongfan Trading Co., Ltd.에서 피지 테스트 키트가 조달되었습니다.
정량화 원리는 국제적으로 인정 된 SEBUMETER® 방법론을 준수하며,이 방법론은 피부 지질을 흡수하는 0.1-mm 두께의 매트 피싱 접착제 필름을 통해 광 투과율을 측정함으로써 광도 분석을 정량화하기 위해 광도 분석을 사용합니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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