Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af lokaliseret hovedbundstråd indlejring til mandlig androgenetisk alopecia

15. marts 2025 opdateret af: Aijuan Wang, Beijing University of Chinese Medicine, Shenzhen Hospital

Klinisk effektivitetsundersøgelse af lokaliseret hovedbundstråd, der er indlejret i behandlingen af ​​mandlig androgenetisk alopecia

Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere en gennembrudsbehandling for hårtab (androgenetisk alopecia, AGA) ved hjælp af opløselige tråde placeret under hovedbundshuden. Vi antager, at disse specielt designet tråde kan forbedre hårvæksten og undgå behovet for invasiv kirurgi.

Nuværende AGA -behandlinger, der er taget oralt, har ofte begrænsninger, hvilket får forskere til at udforske lokaliserede tilgange. Mens tidlige undersøgelser viser løfte om lokaliseret hovedbundstråd, er der stadig tre vigtige udfordringer: 1) ingen standardiseret måde at måle effektiviteten, 2) mangel på objektive biologiske markører til at spore fremskridt, og 3) begrænset forståelse af, hvordan nøjagtigt disse behandlinger fungerer.

Vores undersøgelse adresserer disse huller gennem præcis trådplacering i skaldingsområder efter internationale dermatologiske retningslinjer. Ved hjælp af avancerede måleværktøjer sporer vi ændringer i hårtykkelse (primær mål), blodstrømningsmønstre under huden og olie kirtelaktivitet (sekundære mål). Ved at fokusere på en nøglebehandlingsfaktor giver denne forskning det første omfattende bevis, der viser, hvordan denne minimalt invasive tilgang kan bremse eller vende AGA -progression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige forsøgspersoner i alderen 18-50 år uden comorbide medicinske tilstande; diagnosticeret med androgenetisk alopecia, der møder Hamilton Grade 3-5 Alvorlighed; og ingen historie med systemiske eller aktuelle anti-hårtab/hårvækstbehandlinger i de foregående 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive hovedbundlæsioner (f.eks. Erythema, ulceration, infektion); Allergi mod trådmaterialer eller intolerance over for proceduren; alvorlige systemiske lidelser forringer subkutan vævsabsorption/reparation; uvillighed til at overholde opfølgninger eller give informeret samtykke; Enhver betingelse i kontraindicering af forsøg i henhold til efterforskerens dom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Observationskohort: Lokaliseret hovedbundstråd
Alle deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne, gennemgik en standardiseret hovedbundstråd indlejringsprocedure, der er målrettet mod toppunktets alopeciske område. Deltagerne blev prospektivt observeret i 6 måneder med månedlige opfølgningsvurderinger for at evaluere resultater. Ingen yderligere interventioner blev administreret under opfølgningen.
Procedure: Lokaliseret hovedbundstråd
Frivillige, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev indskrevet i retssagen. Alle deltagere gennemgik behandlingsintervention i toppunktet Alopecic Area via Vertex Alopecic Area Scalp Thread -indlejring. En enkelt trådindlejringssession blev udført ved tilmelding med månedlige opfølgninger udført over en samlet periode på 6 måneder. Operativ procedure: Efter fuldt udsættelse og desinficering af behandlingsområdet blev tråde indsat i hovedbunden i en ca. 15-graders skrå vinkel, hvor nåletips nåede det subgaleale rum i en dybde på 2-4 mm. Tråde blev fordelt på 1 cm fra hinanden. Efter afslutningen blev det behandlede område desinficeret og anvendt med erythromycin salve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre på hårakslen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Det tyske fotofindertrikoskopisystem (fotofindersystemer GmbH, Birbach, Tyskland) blev anvendt, hvilket inkorporerede dets integrerede trichometriske analysemodul og optisk billeddannelsessystem med høj opløsning (Medicam 1000HD) med 20x-140x-forstørrelse. Parametre på hårakslen inkluderer: total hårtælling, hårdensitet, hårskaftdiameter og hårsækstypning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedbundstykkelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
SCALP Tykkelse målt ved B-mode ultralyd （Acuson S1000 ， Siemens AG ， Tyskland）
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Blodstrøm i hovedbunden
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Hastighedshastighed for hovedbund vurderet af Doppler ultralyd （Acuson S1000 ， Siemens Ag ， Tyskland）
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Produktion af hovedbund talg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Sanga -talgmåling blev udført under anvendelse af den tyske tbumeter SM815 (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Tyskland), med sebumtestkits, der er anskaffet fra Beijing Jinhongfan Trading Co., LTD. Kvantificeringsprincippet overholder den internationalt anerkendte Sebumeter®-metodologi, der anvender fotometrisk analyse for at kvantificere talgindhold ved at måle lys transmission gennem en 0,1 mm-tyk mat-finish klæbende film, der absorberer kutane lipider.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine, Shenzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JDF-IRB-2021050102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Lokaliseret hovedbundstråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner