Urosten androgeneettisen hiustenlähtöön sijoitetun päänahan säikeen upottamisen kliininen arviointi
Kliinisen tehokkuustutkimus paikallisen päänahan säikeen upottamisesta miesten androgeneettisen hiusten hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hiustenlähtöä koskevaa läpimurtohoitoa (androgeneettinen hiustenlähtö, AGA) käyttämällä päänahan ihon alle sijoitettuja liuottavia kierteitä. Oletamme, että nämä erityisesti suunnitellut säikeet voivat parantaa hiusten kasvua välttäen invasiivisen leikkauksen tarvetta.
Nykyisillä suun kautta otetuilla AGA -hoitomuotoilla on usein rajoituksia, mikä kehottaa tutkijoita tutkimaan paikallisia lähestymistapoja. Vaikka varhaiset tutkimukset osoittavat lupauksen paikalliselle päänahan säikeen upotukselle, kolme keskeistä haastetta on jäljellä: 1) Ei standardisoitua tapaa mitata tehokkuutta, 2) objektiivisten biologisten markkerien puute etenemisen seuraamiseksi ja 3) rajoitettu ymmärrys siitä, kuinka nämä hoidot toimivat tarkalleen.
Tutkimuksemme käsittelee näitä aukkoja tarkan säikeen sijoittamisen kautta kaljuuntuneilla alueilla kansainvälisten dermatologian ohjeiden mukaisesti. Käyttämällä edistyneitä mittaustyökaluja seuraamme hiusten paksuuden muutoksia (ensisijainen mitta), verenvirtauskuvioita ihon alla ja öljynrauhasten aktiivisuudet (sekundaariset mitat). Keskittymällä yhteen keskeiseen hoitokertoimeen tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen kattavan näytön, joka osoittaa, kuinka tämä minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa voi hidastaa tai kääntää AGA: n etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mieshenkilöt 18-50-vuotiaat ilman komorbidisia sairauksia; diagnosoitu androgeneettinen hiustenlähtö, joka täyttää Hamiltonin luokan 3-5 vakavuuden; eikä ole historiaa systeemisistä tai ajankohtaisista hiustenhäviöistä/hiusten kasvuhoitoista edellisessä 3 kuukaudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset päänahan vauriot (esim. Punoitus, haavaumat, infektio); Allergia lanka materiaaleille tai menettelytapauksen suvaitsemattomuudelle; Vakavat systeemiset häiriöt heikentävät ihonalaisia kudosten imeytymistä/korjaamista; haluttomuus noudattaa seurantaa tai antaa tietoista suostumusta; Kaikki oikeudenkäynnin osallistumisen vastaiset ehdot tutkijan tuomion mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Havainnollinen kohortti: paikallinen päänahan lanka upottaminen
Kaikille osallistujille, jotka täyttävät osallisuuskriteerit, tehtiin standardoidun päänahan säikeen upotusmenettely, joka kohdistui kärjen hiustenlähtöön.
Osallistujia havaittiin prospektiivisesti 6 kuukauden ajan kuukausittaisten seurantaarvioiden kanssa tulosten arvioimiseksi.
Seurannan aikana ei annettu lisätoimenpiteitä.
|
Oikeudenkäyntiin ilmoittautuivat vapaaehtoiset, jotka täyttivät osallistamiskriteerit.
Kaikille osallistujille tehtiin hoitotoimenpiteet Vertex -hiustenlähtöalueella Vertexin hierovan alueen päänahan säikeen upottamisen kautta.
Yksittäinen ketjun upotusistunto suoritettiin ilmoittautumiselle, ja kuukausittaiset seurannat suoritettiin 6 kuukauden kokonaismäärän aikana.
Operatiivinen toimenpide: Kun hoitoalueelle altistuminen ja desinfiointi kokonaan paljastettiin ja desinfiointiin, lanka asetettiin päänahaan suunnilleen 15 asteen vinossa kulmassa, neulankärjet saavuttivat subgaleaalisen tilan 2-4 mm: n syvyydessä.
Ketjut olivat etäisyydellä 1 cm: n etäisyydellä.
Valmistuttuaan käsitelty alue desinfioitiin ja levitettiin erytromysiinivoideilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusakselin parametrit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Käytettiin saksalaista Fofinder-trikoskopiajärjestelmää (FoTofinder Systems GmbH, Birbach, Saksa), joka sisälsi sen integroidun trikometrisen analyysimoduulin ja korkearesoluutioisen optisen kuvantamisjärjestelmän (Medicam 1000HD) 20x-140x-suurennuksella.
Hiusakselin parametreihin kuuluvat: hiusmäärän kokonaismäärä, hiustiheys, hiusakselin halkaisija ja hiusrakkulotyyppi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänahan paksuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Pähensaran paksuus mitattuna B-moodin ultraäänellä （Acuson S1000 ， Siemens AG ， Saksa）
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Päänahan verenvirtaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Päänahan verenvirtausnopeus arvioitu Doppler -ultraäänellä （Acuson S1000 ， Siemens AG ， Saksa）
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Päharapin tuotanto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Päänahan sebumin mittaus suoritettiin käyttämällä saksalaista sebumetriä SM815 (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Saksa), ja Peking Jinhongfan Trading Co., Ltd.
Kvantifiointiperiaate tarttuu kansainvälisesti tunnustettuun Sebumeter®-metodologiaan, jossa käytetään fotometristä analyysiä sebum-pitoisuuden kvantifioimiseksi mittaamalla valon läpäisy 0,1 mm: n paksuisella matta-finish-liimakalvolla, joka absorboi ihon lipidejä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JDF-IRB-2021050102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .