당뇨병 성 망막 병증 스크리닝을위한 인공 지능 기반 소프트웨어 플랫폼 평가 (ARTDR)
2025년 3월 11일 업데이트: Andrii Korol, MD, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
인공 지능 (AI) 기반 소프트웨어 플랫폼 Retina-AI를 사용하여 당뇨병 성 망막 병증 (DR)의 검출 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
운영자는 retina-ai checkeye 이미징 프로토콜 (각 눈에 대한 광학 디스크 중심 이미지 및 FOVEA 중심 이미지)에 따라 유미화되지 않은 펀더스 카메라를 사용하여 펀더스 이미지를 가져갔습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrii MD Korol, PhD
- 전화번호: 380936327266
- 이메일: andrii.r.korol@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Olha MD Pohosian
- 전화번호: 380932084927
- 이메일: olha.a.pohosian@gmail.com
연구 장소
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Odessa, 우크라이나, 65061
- 모병
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
200 명의 참가자는 연구에 포함시킬 계획을 세웠으며, 그 중 100 명은 당뇨병을 앓고 있었고 100 명의 참가자는 대조군으로서 당뇨병에 대한 위험 요소를 가지고있었습니다.
모든 참가자는 다음 포함 및 제외 기준에 따라 연구를 위해 선정되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 정의상 당뇨병의 문서화 된 진단.
- 연구에 대한 이해와 의지 및 사전 동의 서명 능력
- 18 세 이상의 환자
- 당뇨병 진단 : 4A) 5 년 동안 진화하지 않는 1 형 당뇨병; 또는 4b) 제 2 형 당뇨병
제외 기준 :
-1. 18 세 미만의 환자; 2. 사전 동의를 제공하지 못한다. 3. 망막 질환의 존재 - 획득 질환 : 연령 관련 황반 변성 (AMD), 망막 혈관의 폐색 등; 선천성 결함 : 맥락막 또는 시신경 디스크 등의 콜로마; 유전성 질병 : 망막염 안료, 망막의 혈관 제 스트레이크 등
4. 망막의 모든 질병에 대한 치료 (수술, 레이저 등)를 이미 겪은 환자 : 연령 관련 황반 변성 (AMD), 망막 혈관 폐색 (ARV) 등. 이 환자들은 별도의 그룹에 배제되거나 할당되어야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주요 그룹
당뇨병이 있습니다
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인공 지능을 사용하여 안저 사진을 사용하여 초기 단계에서 당뇨병 성 망막 병증을 식별합니다.
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제어 그룹
당뇨병 발병에 대한 위험 요소가 있습니다
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인공 지능을 사용하여 안저 사진을 사용하여 초기 단계에서 당뇨병 성 망막 병증을 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확도
기간: 기준선
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DR의 탐지 정확도
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효하지 않은 이미지의 백분율
기간: 기준선
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신경망으로 분석하기위한 잘못된 이미지의 백분율
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기준선
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DR의 잘못된 양성 탐지의 백분율
기간: 기준선
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DR이없는 개인에서 DR의 잘못된 긍정적 탐지의 백분율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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