Оценка программной платформы на основе искусственного интеллекта для скрининга диабетической ретинопатии (ARTDR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrii MD Korol, PhD
- Номер телефона: 380936327266
- Электронная почта: andrii.r.korol@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olha MD Pohosian
- Номер телефона: 380932084927
- Электронная почта: olha.a.pohosian@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Odessa, Украина, 65061
- Рекрутинг
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
200 участников были запланированы, чтобы включить в исследование, 100 из них имели сахарный диабет, а 100 участников были в качестве контрольной группы, которые имеют факторы риска для сахарного диабета.
Все участники были выбраны для исследования на основе следующих критериев включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- Задокументированный диагноз сахарного диабета по определению.
- Понимание изучения и готовности и способности подписывать информированное согласие
- Пациент в возрасте 18 лет или выше
- Диагностика для диабета: 4a) диабет 1 типа 1, чтобы 5 лет эволюции; или 4b) диабет 2 типа
Критерии исключения:
-1 Пациенты в возрасте до 18 лет; 2. Неспособность дать информированное согласие; 3. Наличие заболеваний сетчатки - приобретенное заболевание: возрастная дегенерация желтого пятна (AMD), окклюзия сосудов сетчатки (ORV) и т. Д.; Врожденные дефекты: колобома сосудистого или зрительного нервного диска и т. Д.; Наследственные заболевания: ретинит пигментов, ангиоидные полосы сетчатки и т. Д.
4. Пациент, который уже проходил лечение (хирургическое вмешательство, лазер и т. Д.) Для любого заболевания сетчатки: возрастная дегенерация желтого пятна (AMD), окклюзия сосудов сетчатки (ARV) и т. Д. Эти пациенты должны быть исключены или распределены в отдельную группу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Главная группа
есть сахарный диабет
|
Использование искусственного интеллекта для выявления диабетической ретинопатии на ранних стадиях с использованием фотографии глазного дна.
|
|
контрольная группа
иметь факторы риска развития сахарного диабета
|
Использование искусственного интеллекта для выявления диабетической ретинопатии на ранних стадиях с использованием фотографии глазного дна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность обнаружения DR
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент неверных изображений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент неверных изображений для анализа с помощью нейронной сети
|
Базовый уровень
|
|
Процент ложного положительного обнаружения DR
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент ложного положительного обнаружения DR у людей без DR
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02.10.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .