Évaluation de la plate-forme logicielle basée sur l'intelligence artificielle pour le dépistage de la rétinopathie diabétique (ARTDR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrii MD Korol, PhD
- Numéro de téléphone: 380936327266
- E-mail: andrii.r.korol@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olha MD Pohosian
- Numéro de téléphone: 380932084927
- E-mail: olha.a.pohosian@gmail.com
Lieux d'étude
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Odessa, Ukraine, 65061
- Recrutement
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
200 participants ont été planifiés pour inclure dans l'étude, 100 d'entre eux avaient le diabète sucré et 100 participants étaient en tant que groupe témoin ont des facteurs de risque de diabète sucré.
Tous les participants ont été sélectionnés pour l'étude sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion suivants
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic documenté du diabète sucré par définition.
- Compréhension de l'étude et de la volonté et de la capacité de signer le consentement éclairé
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic pour le diabète: 4A) Diabète de type 1 de 5 ans d'évolution; ou 4b) diabète de type 2
Critères d'exclusion:
-1. Patients de moins de 18 ans; 2. Ne pas donner son consentement éclairé; 3. Présence de maladies rétiniennes - Maladie acquise: dégénérescence maculaire liée à l'âge (AMD), occlusion de vaisseaux rétiniens (ORV), etc.; Mauveaux congénitales: colobome du disque du nerf choroïde ou optique, etc.; Maladies héréditaires: rétinite pigmentaire, stries angioïdes de la rétine, etc.
4. Un patient qui a déjà subi un traitement (chirurgie, laser, etc.) pour toute maladie de la rétine: dégénérescence maculaire liée à l'âge (AMD), occlusion vasculaire rétinienne (ARV), etc. Ces patients doivent être exclus ou alloués à un groupe séparé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe principal
avoir le diabète sucré
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Utiliser l'intelligence artificielle pour identifier la rétinopathie diabétique aux premiers stades à l'aide de la photographie du fond.
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groupe témoin
ont des facteurs de risque pour développer le diabète sucré
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Utiliser l'intelligence artificielle pour identifier la rétinopathie diabétique aux premiers stades à l'aide de la photographie du fond.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision
Délai: Base de base
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La précision de la détection de DR
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le pourcentage d'images non valides
Délai: Base de base
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Le pourcentage d'images non valides pour l'analyse par réseau neuronal
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Base de base
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Le pourcentage de la détection faussement positive de DR
Délai: Base de base
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Le pourcentage de détection de faux positifs de DR chez les individus sans DR
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02.10.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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