Bewertung der auf künstlichen Intelligenz basierenden Softwareplattform für diabetische Retinopathie-Screening (ARTDR)
11. März 2025 aktualisiert von: Andrii Korol, MD, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Untersuchung des Potenzials für die Erkennung von diabetischer Retinopathie (DR) mithilfe der Software-basierten Softwareplattform für künstliche Intelligenz (AI) Retina-AI.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Bediener nahm Fundusbilder mit einer nicht-mydriatischen Fundus-Kamera gemäß dem Retina-AI-Checkkeye-Bildgebungsprotokoll (ein optisch-dispates Bild und ein Fovea-zentriertes Bild für jedes Auge).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrii MD Korol, PhD
- Telefonnummer: 380936327266
- E-Mail: andrii.r.korol@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Olha MD Pohosian
- Telefonnummer: 380932084927
- E-Mail: olha.a.pohosian@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Odessa, Ukraine, 65061
- Rekrutierung
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es wurde geplant, 200 Teilnehmer in die Studie einzubeziehen, 100 von ihnen hatten Diabetes mellitus und 100 Teilnehmer waren als Kontrollgruppe Risikofaktoren für Diabetes mellitus.
Alle Teilnehmer wurden für die Studie ausgewählt, basierend auf den folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Diagnose von Diabetes mellitus per Definition.
- Verständnis des Studiums und der Bereitschaft und der Fähigkeit zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder höher
- Diagnostik für Diabetes: 4a) Typ -1 -Diabetes mit einer 3 -jährigen Evolution; oder 4b) Typ -2 -Diabetes
Ausschlusskriterien:
-1. Patienten unter 18 Jahren; 2., nicht die Einverständniserklärung abgeben; 3. Vorhandensein von Netzhautkrankheiten - erworbene Krankheit: altersbedingte Makuladegeneration (AMD), Okklusion von Netzhautgefäßen (ORV) usw.; Geburtsfehler: Colobom von Choroid- oder Sehnervscheiben usw.; Erbkrankheiten: Retinitis pigmentosa, Angioidstreifen der Netzhaut usw.
4. Ein Patient, der sich bereits für jede Krankheit der Retina behandelt hat (Operation, Laser usw.): altersbedingte Makuladegeneration (AMD), Netzhautgefäßverschluss (ARV) usw. Diese Patienten sollten einer separaten Gruppe ausgeschlossen oder zugewiesen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hauptgruppe
haben Diabetes mellitus
|
Verwendung künstlicher Intelligenz zur Identifizierung der diabetischen Retinopathie in den frühen Stadien mithilfe der Fundusfotografie.
|
|
Kontrollgruppe
Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes mellitus haben
|
Verwendung künstlicher Intelligenz zur Identifizierung der diabetischen Retinopathie in den frühen Stadien mithilfe der Fundusfotografie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Genauigkeit der Erkennung von Dr.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Prozentsatz der ungültigen Bilder
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Prozentsatz der ungültigen Bilder zur Analyse durch neuronales Netzwerk
|
Grundlinie
|
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Der Prozentsatz der falsch positiven Erkennung von DR
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Prozentsatz der falschen positiven Erkennung von DR bei Personen ohne DR
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02.10.2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Diabetische Retinopathie
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