Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení softwarové platformy založené na umělé inteligenci pro screening diabetické retinopatie (ARTDR)

11. března 2025 aktualizováno: Andrii Korol, MD, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Prozkoumat potenciál detekce diabetické retinopatie (DR) pomocí softwarové platformy založené na umělé inteligenci (AI) sítnice-ai.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operátor pořídil Fundus obrázky s nemydriatickou kamerou Fundus podle protokolu Imaging Checkeye Retina-Ai Checkeye (obrázek zaměřený na optický disk a obrázek zaměřený na fovea pro každé oko). Provozovatel nahrál obrázky Fundus v AI systému pro zpracování neuronovou sítí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Odessa, Ukrajina, 65061
        • Nábor
        • The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo naplánováno, že 200 účastníků zahrnovalo studium, 100 z nich mělo diabetes mellitus a 100 účastníků bylo jako kontrolní skupina, která měla rizikové faktory pro diabetes mellitus.

Všichni účastníci byli pro studii vybráni na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokumentovaná diagnóza diabetes mellitus podle definice.
  2. Porozumění studii a ochotě a schopnosti podepsat informovaný souhlas
  3. Pacient ve věku 18 let a vyšší
  4. Diagnostika pro cukrovku: 4a) Diabetes 1. typu, který se neví 5 let vývoje; nebo 4b) diabetes typu 2

Kritéria pro vyloučení:

-1. Pacienti mladší 18 let; 2. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas; 3. Přítomnost onemocnění sítnice - získaná onemocnění: Makulární degenerace související s věkem (AMD), okluze sítnicových cév (ORV) atd.; Vrozené vady: Coloboma of Choroid nebo Optic Nerve Disc atd.; Dědičná onemocnění: retinitis pigmentosa, angioidní pruhy sítnice atd.

4. Pacient, který již podstoupil léčbu (chirurgický zákrok, laser atd.) Pro jakékoli onemocnění sítnice: makulární degenerace související s věkem (AMD), vaskulární okluze sítnice (ARV) atd. Tito pacienti by měli být vyloučeni nebo přiděleni do samostatné skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní skupina
mít diabetes mellitus
Přístroj: Pořizování fotografií fundusu pomocí nemydriatické kamery Fundus
Použití umělé inteligence k identifikaci diabetické retinopatie v raných stádiích pomocí fotografie Fundus.
kontrolní skupina
mít rizikové faktory pro rozvoj diabetes mellitus
Přístroj: Pořizování fotografií fundusu pomocí nemydriatické kamery Fundus
Použití umělé inteligence k identifikaci diabetické retinopatie v raných stádiích pomocí fotografie Fundus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: Základní linie
Přesnost detekce DR
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento z neplatných obrázků
Časové okno: Základní linie
Procento neplatných obrázků pro analýzu neuronovou sítí
Základní linie
Procento falešně pozitivní detekce DR
Časové okno: Základní linie
Procento falešně pozitivní detekce DR u jednotlivců bez DR
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Spolupracovníci

CheckEye LLC
Oftacentro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02.10.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit