Evaluering af kunstig intelligensbaseret softwareplatform til diabetisk retinopati screening (ARTDR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrii MD Korol, PhD
- Telefonnummer: 380936327266
- E-mail: andrii.r.korol@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olha MD Pohosian
- Telefonnummer: 380932084927
- E-mail: olha.a.pohosian@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Odessa, Ukraine, 65061
- Rekruttering
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
200 deltagere blev planlagt til at inkludere i undersøgelsen, 100 af dem havde diabetes mellitus, og 100 deltagere var som kontrolgruppe har risikofaktorer for diabetes mellitus.
Alle deltagere blev valgt til undersøgelsen baseret på følgende inkludering og ekskluderingskriterier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dokumenteret diagnose af diabetes mellitus pr. Definition.
- Forståelse af undersøgelsen og viljen og evnen til at underskrive informeret samtykke
- Patientens alder 18 eller derover
- Diagnostik for diabetes: 4a) Type 1 -diabetes i for ikke 5 års evolution; eller 4b) type 2 -diabetes
Ekskluderingskriterier:
-1. Patienter under 18 år; 2. manglende give informeret samtykke; 3. Tilstedeværelse af nethindesygdomme - Erhvervet sygdom: aldersrelateret makuladegeneration (AMD), okklusion af nethindefartøjer (ORV) osv.; Fødselsdefekter: coloboma af choroid eller optisk nervedisk osv.; Arvelige sygdomme: retinitis pigmentosa, angioid -striber af nethinden osv.
4. en patient, der allerede har gennemgået behandling (kirurgi, laser osv.) For enhver sygdom i nethinden: aldersrelateret makulær degeneration (AMD), nethindevaskulær okklusion (ARV) osv. Disse patienter skal udelukkes eller tildeles til en separat gruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedgruppe
har diabetes mellitus
|
Brug af kunstig intelligens til at identificere diabetisk retinopati i de tidlige stadier ved hjælp af fundusfotografering.
|
|
kontrolgruppe
har risikofaktorer til udvikling af diabetes mellitus
|
Brug af kunstig intelligens til at identificere diabetisk retinopati i de tidlige stadier ved hjælp af fundusfotografering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden
Tidsramme: Baseline
|
Nøjagtigheden af detektering af dr
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procenten af ugyldige billeder
Tidsramme: Baseline
|
Procenten af ugyldige billeder til analyse af neurale netværk
|
Baseline
|
|
Procentdelen af falsk positiv påvisning af dr
Tidsramme: Baseline
|
Procenten af falsk positiv påvisning af DR hos personer uden dr
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.10.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy