Evaluación de la plataforma de software basada en inteligencia artificial para la detección de retinopatía diabética (ARTDR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrii MD Korol, PhD
- Número de teléfono: 380936327266
- Correo electrónico: andrii.r.korol@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olha MD Pohosian
- Número de teléfono: 380932084927
- Correo electrónico: olha.a.pohosian@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odessa, Ucrania, 65061
- Reclutamiento
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se planeó que 200 participantes incluyeran en el estudio, 100 de ellos tenían diabetes mellitus y 100 participantes fueron como grupo de control tenían factores de riesgo para la diabetes mellitus.
Todos los participantes fueron seleccionados para el estudio basado en los siguientes criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de diabetes mellitus por definición.
- Comprensión del estudio, disposición y capacidad para firmar el consentimiento informado
- Paciente 18 años o más
- Diagnóstico para la diabetes: 4A) Diabetes tipo 1 de 5 años de evolución; o 4B) Diabetes tipo 2
Criterios de exclusión:
-1. Pacientes menores de 18 años; 2. No dar consentimiento informado; 3. Presencia de enfermedades retinianas: enfermedad adquirida: degeneración macular relacionada con la edad (AMD), oclusión de vasos retinianos (ORV), etc.; Defectos de nacimiento: coloboma del disco coroideo u óptico, etc.; Enfermedades hereditarias: retinitis pigmentosa, rayas angioides de la retina, etc.
4. Un paciente que ya se ha sometido a tratamiento (cirugía, láser, etc.) para cualquier enfermedad de la retina: degeneración macular relacionada con la edad (AMD), oclusión vascular retiniana (ARV), etc. Estos pacientes deben ser excluidos o asignados a un grupo separado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo principal
tener diabetes mellitus
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Uso de inteligencia artificial para identificar la retinopatía diabética en las primeras etapas utilizando la fotografía del fondo de fondo.
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grupo de control
tener factores de riesgo para desarrollar diabetes mellitus
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Uso de inteligencia artificial para identificar la retinopatía diabética en las primeras etapas utilizando la fotografía del fondo de fondo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La precisión
Periodo de tiempo: Base
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La precisión de la detección de DR
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de imágenes inválidas
Periodo de tiempo: Base
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El porcentaje de imágenes inválidas para el análisis de la red neuronal
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Base
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El porcentaje de la detección falsa positiva de DR
Periodo de tiempo: Base
|
El porcentaje de la detección falsa positiva de DR en individuos sin DR
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.10.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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