Beoordeling van op kunstmatige intelligentie gebaseerd softwareplatform voor diabetische retinopathie-screening (ARTDR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrii MD Korol, PhD
- Telefoonnummer: 380936327266
- E-mail: andrii.r.korol@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Olha MD Pohosian
- Telefoonnummer: 380932084927
- E-mail: olha.a.pohosian@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Odessa, Oekraïne, 65061
- Werving
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
200 deelnemers waren gepland om in studie op te nemen, 100 van hen hadden diabetes mellitus en 100 deelnemers waren als controlegroep, risicofactoren hadden voor diabetes mellitus.
Alle deelnemers werden geselecteerd voor de studie op basis van de volgende inclusie- en uitsluitingscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde diagnose van diabetes mellitus per definitie.
- Inzicht in het onderzoek en de bereidheid en het vermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Patiënt leeftijd 18 of ouder
- Diagnostisch voor diabetes: 4a) Type 1 diabetes van een optreden van 5 jaar evolutie; of 4b) Type 2 diabetes
Uitsluitingscriteria:
-1. Patiënten jonger dan 18 jaar; 2. Niet -geïnformeerde toestemming geven; 3. Aanwezigheid van retinale ziekten - verworven ziekte: leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), occlusie van retinale vaten (ORV), enz.; Geboorteafwijkingen: coloboom van choroïde of optische zenuwschijf, enz.; Erfelijke ziekten: retinitis pigmentosa, angioïde strepen van het netvlies, enz.
4. Een patiënt die al een behandeling heeft ondergaan (chirurgie, laser, enz.) Voor elke ziekte van het netvlies: leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), retinale vasculaire occlusie (ARV), enz. Deze patiënten moeten worden uitgesloten of toegewezen aan een afzonderlijke groep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoofdgroep
hebben diabetes mellitus
|
Kunstmatige intelligentie gebruiken om diabetische retinopathie in de vroege stadia te identificeren met behulp van fundusfotografie.
|
|
controlegroep
hebben risicofactoren voor het ontwikkelen van diabetes mellitus
|
Kunstmatige intelligentie gebruiken om diabetische retinopathie in de vroege stadia te identificeren met behulp van fundusfotografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De nauwkeurigheid van het detecteren van dr
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage ongeldige afbeeldingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het percentage ongeldige afbeeldingen voor analyse door neurale netwerk
|
Basislijn
|
|
Het percentage valse positieve detectie van DR
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het percentage van vals positieve detectie van DR bij individuen zonder DR
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02.10.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .