Vurdering av kunstig intelligensbasert programvareplattform for screening av diabetisk retinopati (ARTDR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrii MD Korol, PhD
- Telefonnummer: 380936327266
- E-post: andrii.r.korol@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olha MD Pohosian
- Telefonnummer: 380932084927
- E-post: olha.a.pohosian@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Odessa, Ukraina, 65061
- Rekruttering
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
200 deltakere ble planlagt å inkludere i studien, 100 av dem hadde diabetes mellitus og 100 deltakere var som en kontrollgruppe har risikofaktorer for diabetes mellitus.
Alle deltakerne ble valgt for studien basert på følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dokumentert diagnose av diabetes mellitus per definisjon.
- Forståelse av studien og viljen og evnen til å signere informert samtykke
- Pasient alder 18 eller over
- Diagnostisk for diabetes: 4A) Type 1 Diabetes av en ikke 5 års evolusjon; eller 4B) Diabetes type 2
Eksklusjonskriterier:
-1. Pasienter under 18 år; 2. Unnlatelse av å gi informert samtykke; 3. Tilstedeværelse av retinal sykdommer - ervervet sykdom: aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), okklusjon av netthinnefartøy (ORV), etc.; Fødselsdefekter: colobom av choroid eller synsnerveskive osv.; Arvelige sykdommer: Retinitis pigmentosa, angioidstreker i netthinnen, etc.
4. En pasient som allerede har gjennomgått behandling (kirurgi, laser, etc.) for enhver sykdom i netthinnen: aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), retinal vaskulær okklusjon (ARV), etc. Disse pasientene bør ekskluderes eller tildeles en egen gruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hovedgruppe
har diabetes mellitus
|
Bruke kunstig intelligens for å identifisere diabetisk retinopati i de tidlige stadiene ved bruk av Fundus Photography.
|
|
Kontrollgruppe
har risikofaktorer for å utvikle diabetes mellitus
|
Bruke kunstig intelligens for å identifisere diabetisk retinopati i de tidlige stadiene ved bruk av Fundus Photography.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten
Tidsramme: Baseline
|
Nøyaktigheten av å oppdage DR
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosenten av ugyldige bilder
Tidsramme: Baseline
|
Prosenten av ugyldige bilder for analyse av nevralt nettverk
|
Baseline
|
|
Prosenten av falsk positiv påvisning av DR
Tidsramme: Baseline
|
Prosenten av falsk positiv påvisning av DR hos individer uten DR
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02.10.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .