Avaliação da plataforma de software baseada em inteligência artificial para triagem de retinopatia diabética (ARTDR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrii MD Korol, PhD
- Número de telefone: 380936327266
- E-mail: andrii.r.korol@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Olha MD Pohosian
- Número de telefone: 380932084927
- E-mail: olha.a.pohosian@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Odessa, Ucrânia, 65061
- Recrutamento
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
200 participantes foram planejados para incluir no estudo, 100 deles tinham diabetes mellitus e 100 participantes foram como um grupo controle que têm fatores de risco para diabetes mellitus.
Todos os participantes foram selecionados para o estudo com base nos seguintes critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico documentado de diabetes mellitus por definição.
- Compreensão do estudo, vontade e capacidade de assinar o consentimento informado
- Paciente de 18 anos ou superior
- Diagnóstico para diabetes: 4a) diabetes tipo 1 de que 5 anos de evolução; ou 4b) diabetes tipo 2
Critérios de exclusão:
-1. Pacientes com menos de 18 anos de idade; 2. Falha em dar consentimento informado; 3. Presença de doenças da retina - Doença adquirida: degeneração macular relacionada à idade (AMD), oclusão de vasos da retina (ORV), etc.; Defeitos congênitos: coloboma do disco coroóide ou do nervo óptico, etc.; Doenças hereditárias: retinite pigmentosa, listras angioides da retina, etc.
4. Um paciente que já passou por tratamento (cirurgia, laser etc.) para qualquer doença da retina: degeneração macular relacionada à idade (AMD), oclusão vascular da retina (ARV), etc. Esses pacientes devem ser excluídos ou alocados a um grupo separado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo principal
tem diabetes mellitus
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Usando a inteligência artificial para identificar a retinopatia diabética nos estágios iniciais usando fotografia de fundo.
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grupo de controle
têm fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus
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Usando a inteligência artificial para identificar a retinopatia diabética nos estágios iniciais usando fotografia de fundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão
Prazo: Linha de base
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A precisão da detecção de DR
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de imagens inválidas
Prazo: Linha de base
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A porcentagem de imagens inválidas para análise por rede neural
|
Linha de base
|
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A porcentagem de detecção falsa positiva de DR
Prazo: Linha de base
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A porcentagem de detecção falsa positiva de DR em indivíduos sem DR
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02.10.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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