Bedömning av konstgjord intelligensbaserad mjukvaruplattform för screening av diabetisk retinopati (ARTDR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrii MD Korol, PhD
- Telefonnummer: 380936327266
- E-post: andrii.r.korol@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olha MD Pohosian
- Telefonnummer: 380932084927
- E-post: olha.a.pohosian@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Odessa, Ukraina, 65061
- Rekrytering
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
200 deltagare planerades att inkludera i studien, 100 av dem hade diabetes mellitus och 100 deltagare var som en kontrollgrupp har riskfaktorer för diabetes mellitus.
Alla deltagare valdes ut för studien baserat på följande inkludering och uteslutningskriterier
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Dokumenterad diagnos av diabetes mellitus per definition.
- Förståelse för studien och villigheten och förmågan att underteckna informerat samtycke
- Patientålder 18 eller högre
- Diagnostik för diabetes: 4a) Typ 1 -diabetes av en så att de inte är 5 års utveckling; eller 4b) typ 2 -diabetes
Uteslutningskriterier:
-1. Patienter under 18 år; 2. Underlåtenhet att ge informerat samtycke; 3. Närvaro av näthinnesjukdomar - förvärvad sjukdom: åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), tilltäppning av näthinneskärl (ORV), etc.; Födelsefel: Coloboma of Choroid eller Optic nervskiva, etc.; Ärftliga sjukdomar: Retinitis pigmentosa, angioidstreck i näthinnan, etc.
4. En patient som redan har genomgått behandling (kirurgi, laser, etc.) för alla sjukdomar i näthinnan: åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), retinal vaskulär ocklusion (ARV), etc. Dessa patienter bör uteslutas eller tilldelas till en separat grupp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
huvudgrupp
har diabetes mellitus
|
Använda konstgjord intelligens för att identifiera diabetisk retinopati i de tidiga stadierna med hjälp av fundusfotografering.
|
|
kontrollgrupp
har riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus
|
Använda konstgjord intelligens för att identifiera diabetisk retinopati i de tidiga stadierna med hjälp av fundusfotografering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten
Tidsram: Baslinje
|
Noggrannheten för att upptäcka DR
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procenten av ogiltiga bilder
Tidsram: Baslinje
|
Procenten av ogiltiga bilder för analys av neuralt nätverk
|
Baslinje
|
|
Procenten av falsk positiv upptäckt av DR
Tidsram: Baslinje
|
Procenten av falsk positiv upptäckt av DR hos individer utan DR
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02.10.2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .