Ocena platformy oprogramowania opartej na sztucznej inteligencji do badań przesiewowych retinopatii cukrzycowej (ARTDR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrii MD Korol, PhD
- Numer telefonu: 380936327266
- E-mail: andrii.r.korol@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olha MD Pohosian
- Numer telefonu: 380932084927
- E-mail: olha.a.pohosian@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odessa, Ukraina, 65061
- Rekrutacyjny
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu planowano 200 uczestników, 100 z nich miało cukrzycę, a 100 uczestników było jako grupa kontrolna, które miało czynniki ryzyka cukrzycy.
Wszyscy uczestnicy zostali wybrani do badania na podstawie następujących kryteriów włączenia i wykluczenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Udokumentowana diagnoza cukrzycy z definicji.
- Zrozumienie badania oraz gotowości i zdolności do podpisania świadomej zgody
- Pacjent wiek 18 lub więcej
- Diagnostyka cukrzycy: 4a) Cukrzyca typu 1 o tym, aby 5 lat ewolucji; lub 4b) Cukrzyca typu 2
Kryteria wykluczenia:
-1. Pacjenci poniżej 18 roku życia; 2. Brak przyznania świadomej zgody; 3. Obecność chorób siatkówki - choroba nabyta: zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), niedrożność naczyń siatkówki (ORV) itp.; Wady wrodzone: koloboma naczyniaka lub dysku nerwu wzrokowego itp.; Choroby dziedziczne: zapalenie siatkówki pigmentosa, smugi na angioidy siatkówki itp.
4. Pacjent, który już przeszedł leczenie (operacja, laser itp.) W przypadku każdej choroby siatkówki: zwyrodnienie plamki żółtej (AMD), niedrożność naczyniowa siatkówki (ARV) itp. Ci pacjenci powinni zostać wykluczeni lub przydzieleni do oddzielnej grupy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa główna
mieć cukrzycę
|
Wykorzystanie sztucznej inteligencji do identyfikacji retinopatii cukrzycowej we wczesnych stadiach przy użyciu fotografii dna dna.
|
|
grupa kontrolna
mają czynniki ryzyka rozwoju cukrzycy
|
Wykorzystanie sztucznej inteligencji do identyfikacji retinopatii cukrzycowej we wczesnych stadiach przy użyciu fotografii dna dna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność wykrywania Dr
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent nieprawidłowych zdjęć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent nieprawidłowych obrazów do analizy przez sieć neuronową
|
Linia bazowa
|
|
Procent fałszywie pozytywnego wykrywania Dr
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent fałszywie pozytywnego wykrywania DR u osób bez DR
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.10.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .