Keinotekoisen älykkyyspohjaisen ohjelmistoalustan arviointi diabeettisen retinopatian seulontaan (ARTDR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrii MD Korol, PhD
- Puhelinnumero: 380936327266
- Sähköposti: andrii.r.korol@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olha MD Pohosian
- Puhelinnumero: 380932084927
- Sähköposti: olha.a.pohosian@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Odessa, Ukraina, 65061
- Rekrytointi
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
200 osallistujaa oli tarkoitus sisällyttää tutkimukseen, 100 heistä oli diabetes mellitus ja 100 osallistujaa kontrolliryhmänä oli diabeteksen riskitekijöitä.
Kaikki osallistujat valittiin tutkimukseen seuraavien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu diabeteksen diagnoosi määritelmän mukaan.
- Ymmärtäminen tutkimuksesta ja halukkuudesta ja kyvystä allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Potilaan ikä vähintään 18 -vuotias
- Diabeteksen diagnostiikka: 4a) tyypin 1 diabetes, joka on 5 vuotta evoluutio; tai 4b) tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
-1. Alle 18 -vuotiaat potilaat; 2. Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen; 3. Verkkokalvon sairauksien esiintyminen - hankittu sairaus: ikään liittyvä makulan rappeutuminen (AMD), verkkokalvon verisuonten (ORV) jne. Sulkeminen; Syntymävauriot: Suonekalvon tai näköhermon levyn jne. Coloboma; Perinnölliset sairaudet: Retinitis pigmentosa, verkkokalvon angioidiraitoja jne.
4. Potilas, joka on jo käynyt hoidossa (leikkaus, laser jne.) Jokaiselle verkkokalvon sairaudelle: ikään liittyvä makulan rappeutuminen (AMD), verkkokalvon verisuonen tukkeuma (ARV) jne. Nämä potilaat tulisi sulkea pois tai allokoida erilliseen ryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pääryhmä
on diabetes mellitus
|
Keinotekoisen älykkyyden käyttäminen diabeettisen retinopatian tunnistamiseen varhaisessa vaiheessa fundus -valokuvauksen avulla.
|
|
kontrolliryhmä
on riskitekijöitä diabeteksen kehittymiselle
|
Keinotekoisen älykkyyden käyttäminen diabeettisen retinopatian tunnistamiseen varhaisessa vaiheessa fundus -valokuvauksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
DR: n havaitsemisen tarkkuus
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheellisten kuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Virheellisten kuvien prosenttiosuus hermoverkon analysoitamiseksi
|
Lähtökohta
|
|
DR: n väärän positiivisen havaitsemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
DR: n väärän positiivisen havaitsemisen prosenttiosuus yksilöillä, joilla ei ole DR: tä
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.10.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .