Valutazione della piattaforma software basata sull'intelligenza artificiale per lo screening della retinopatia diabetica (ARTDR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrii MD Korol, PhD
- Numero di telefono: 380936327266
- Email: andrii.r.korol@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olha MD Pohosian
- Numero di telefono: 380932084927
- Email: olha.a.pohosian@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Odessa, Ucraina, 65061
- Reclutamento
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
200 partecipanti erano in programma di includere nello studio, 100 dei quali avevano il diabete mellito e 100 partecipanti erano poiché un gruppo di controllo avevano fattori di rischio per il diabete mellito.
Tutti i partecipanti sono stati selezionati per lo studio in base ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi documentata del diabete mellito per definizione.
- Comprensione dello studio, della volontà e della capacità di firmare il consenso informato
- Paziente di 18 anni o superiore
- Diagnostico per il diabete: 4a) diabete di tipo 1 di un perfensore di 5 anni di evoluzione; oppure 4b) di tipo 2 diabete
Criteri di esclusione:
-1. Pazienti di età inferiore ai 18 anni; 2. Mancato consenso informato; 3. Presenza di malattie della retina - Malattia acquisita: degenerazione maculare legata all'età (AMD), occlusione dei vasi retinici (ORV), ecc.; Difetti alla nascita: coloboma di disco nervoso coroideo o ottico, ecc.; Malattie ereditarie: retinite pigmentosa, strisce di angioide della retina, ecc.
4. Un paziente che ha già subito un trattamento (chirurgia, laser, ecc.) Per qualsiasi malattia della retina: degenerazione maculare legata all'età (AMD), occlusione vascolare retinica (ARV), ecc. Questi pazienti devono essere esclusi o assegnati a un gruppo separato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo principale
avere il diabete mellito
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Utilizzo dell'intelligenza artificiale per identificare la retinopatia diabetica nelle prime fasi usando la fotografia di fondo.
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gruppo di controllo
hanno fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito
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Utilizzo dell'intelligenza artificiale per identificare la retinopatia diabetica nelle prime fasi usando la fotografia di fondo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La precisione
Lasso di tempo: Basale
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L'accuratezza del rilevamento di DR
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di immagini non valide
Lasso di tempo: Basale
|
La percentuale di immagini non valide per l'analisi mediante rete neurale
|
Basale
|
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La percentuale del rilevamento falso positivo di DR
Lasso di tempo: Basale
|
La percentuale del rilevamento falso positivo di DR negli individui senza DR
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrii MD Korol, PhD, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.10.2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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