자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 경 두개 직류 자극
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의인지 기능을 향상시키기위한 경박 직류 자극 (TDC)의 효과
배경 : 경증 직류 자극 (TDC)은 지난 10 년간의 관심을 증가시킨 비 침습적 뇌 자극의 한 형태입니다. 부작용이 거의없는 일시적 일뿐 만 아니라 어린이에 의해 내성을 잘받을 수있을뿐만 아니라 저렴하고 쉽게 접근 할 수 있으므로 자폐 스펙트럼 장애 (ASD)에 대한 매력적인 치료 옵션입니다.
목적 : (1) SHAM- 자극을받는 대조군 그룹에 비해 ASD를 가진 어린이의인지 처리 개선에 대한 연속 10 번 연속인지 훈련과 결합 될 때 TDC의 치료 효과를 평가하고, (2) ASD를 가진 어린이에 대한 TDC의 치료 효과를 기본으로하는 관련 신경 메커니즘을 평가합니다.
방법 : TDCS의 치료 효과를 평가하기 위해 ASD (8-12 세)를 가진 100 명의 청소년은 활성 (n = 50) 또는 Sham- (n = 50) TDC 그룹에 무작위로 배정됩니다. 인지 훈련 운동과 함께 왼쪽 배측 전전두엽 피질 (DLPRC)에 대한 1.5 MA TDCS 자극의 20 분 세션이 주중 연속 10 번 연속으로 제공 될 것입니다. EEG 및 신경 심리학 적 검사는 일련의 TDC 세션 직후에 즉시 투여 될 것입니다.
가설 : 우리는 무작위로 배정 된 ASD를 가진 어린이들이 왼쪽 DLPFC와 오른쪽 초상 영역에 대한 음극 (억제)이있는 전두엽 TDC의 몽타주를 받도록 배치 된 아동이 Sham-TDC를받는 것으로 무작위로 배정 된 ASD를 가진 어린이들보다 집행 기능 (1 차 결과)에 대한 더 큰 개선을 증거 할 것이라고 가정합니다.
계획된 탐색 분석에서 위에서 언급 한 주요 임상 결과를 테스트하는 것 외에도 정보 처리 속도, 작업 기억, 억제 제어 및인지 적 유연성을 포함하여인지 기능의 2 차 결과 측정에 대한 TDC의 영향을 조사 할 것입니다. TDC의 치료 효과에 기초한 잠재적 신경 생리 학적 요인을 더 잘 이해하기 위해 탐색 적 중재 분석을 수행합니다. 여기에는 탐색 적 중재자 변수로서 E/I 비율이 포함됩니다. 이 2 차 분석은 탐색 적이므로 프레젠테이션 및 게시 된 논문에서이를보고 할 것이며, 이들로부터 결정적인 결론을 도출하지 않을 것입니다. 오히려, 그들은 TDC의 잠재적 영향과 영향의 근본적인 영향을 더 잘 이해하고 미래의 연구에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yvonne Han, PhD
- 전화번호: +852 2766 7578
- 이메일: yvonne.han@polyu.edu.hk
연구 장소
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Yvonne Han, PhD
- 전화번호: +852 2766 7578
- 이메일: yvonne.han@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 8-12 세입니다
- ASD의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼에 따라 등록 된 정신과 의사 또는 임상 심리학자가 제공 한 ASD로 진단
- IQ 점수는 60 이상입니다
- 중국어로 의사 소통 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 심한 운동 기능 장애로
- 다른 신경 학적 및 정신과 적 장애 또는 머리 외상의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성-tDCS
활성 tDCS 상태의 경우 참가자는 램프 업 및 램프 다운 모드로 10초 동안 등외측 전전두엽 피질에 자극을 받고 두피에 얼얼한 감각이 나타나며 몇 초에 걸쳐 사라집니다.
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참가자는 임원 기능 교육 작업을 수행하면서 2 주 (하루에 한 번, 연속 근무일 동안) 10 회 이상 TDC를 완료합니다.
교육 세션은 20 분 동안 지속됩니다.
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가짜 비교기: 가짜-tDCS
가짜-tDCS 상태의 경우 참가자는 30초 동안 램프 업 및 램프 다운 모드로 초기 자극을 받고 두피에 얼얼한 감각을 유발한 후 중단됩니다.
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참가자는 임원 기능 교육 작업을 수행하면서 2 주 (하루에 한 번, 연속 근무일 동안) 10 회 이상 TDC를 완료합니다.
교육 세션은 20 분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능 검사의 평균 표준화 점수
기간: 중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 실행 기능은 실행 기능 종합 점수로 평가됩니다. 이 점수는 실행 기능 검사 배터리 점수를 합산하여 도출됩니다. 단순 작업 처리 속도는 CANTAB® 5-선택 반응 시간(RTI) 과제를 사용하여 평가됩니다. 복잡 작업 처리 속도는 컴퓨터화된 위스콘신 카드 분류 검사(WCST)를 사용하여 평가됩니다. 평균 반응 시간은 WCST에서 정답을 제공한 시행에 대해 계산됩니다. 두 과제에서 측정된 반응 시간은 표준 점수로 변환된 후 평균화되어 실행 기능 종합 점수를 산출합니다. 점수가 낮을수록 실행 기능이 더 저하되었음을 나타냅니다. |
중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CANTAB® 인지 테스트 - 반응 시간(RTI)의 변화
기간: 개입 첫날, 개입 마지막 날로부터 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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RTI는 운동 및 정신 반응 속도, 반응 시간, 반응 정확도 및 충동성을 평가합니다.
5가지 잠재적 표적이 있는 30번의 시도로 구성되며 참가자는 가능한 한 빨리 표적 자극(노란색으로 표시됨)에 유연하게 반응해야 합니다.
구체적으로, 운동 및 반응 시간이 측정되며, 더 짧은 지속 시간은 더 빠른 처리 속도를 반영합니다.
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개입 첫날, 개입 마지막 날로부터 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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CANTAB® 인지 테스트 - 정지 신호 과제(SST)의 변화
기간: 중재 첫날, 중재 마지막 날로부터 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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SST는 억제 통제 능력을 평가합니다.
참가자는 화살표가 가리키는 방향에 따라 두 가지 옵션 중 하나를 선택하여 화살표 자극에 반응해야 합니다.
오디오 톤이 있을 경우, 피험자는 그 반응을 억제해야 합니다(억제).
정확도가 측정되며, 더 높은 정확도는 더 나은 억제 통제를 나타냅니다.
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중재 첫날, 중재 마지막 날로부터 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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CANTAB® 인지 테스트 - 멀티태스킹 테스트(MTT) 반응 지연 시간 변화
기간: 중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 (3개의 시점, 최대 2개월)
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MTT는 작업과 관련 없는 정보의 간섭을 해결하는 능력(스트룹 효과와 유사)을 평가합니다.
이 테스트는 화면의 왼쪽 또는 오른쪽에 나타날 수 있고 왼쪽 또는 오른쪽을 가리킬 수 있는 화살표를 표시합니다.
각 시행에서 참가자는 두 가지 다른 규칙에 따라 누를 버튼을 나타내는 신호를 제시받습니다.
그리고 참가자가 따라야 하는 규칙은 무작위 순서로 시행마다 변경될 수 있습니다.
참가자의 반응 지연 시간이 측정됩니다.
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중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 (3개의 시점, 최대 2개월)
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CANTAB® 인지 테스트 - 멀티태스킹 테스트(MTT) 변화: 오류 점수
기간: 중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 (3개의 시점, 최대 2개월)
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MTT는 작업과 무관한 정보의 간섭(스트룹 효과와 유사)을 해결하는 능력을 평가합니다.
이 테스트는 화면의 왼쪽 또는 오른쪽에 나타날 수 있으며 왼쪽 또는 오른쪽을 가리킬 수 있는 화살표를 표시합니다.
각 시행에서 참가자는 두 가지 다른 규칙에 따라 누를 버튼을 나타내는 단서를 제공받습니다.
그리고 참가자가 따라야 하는 규칙은 무작위 순서로 시행마다 변경될 수 있습니다.
참가자의 오류 점수가 측정됩니다.
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중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 (3개의 시점, 최대 2개월)
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CANTAB® 인지 테스트 - 감정 인식 과제(ERT)의 변화
기간: 중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 (3개 시점, 최대 2개월)
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ERT는 얼굴 표정의 표현 크기 연속체를 따라 여섯 가지 기본 감정을 식별하는 능력을 평가합니다.
참가자들은 0.2초 전에 표시된 얼굴 이미지가 어떤 감정인지 선택해야 합니다.
정확도와 그 백분율, 그리고 반응 지연 시간이 측정됩니다.
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중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 (3개 시점, 최대 2개월)
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언어 유창성 검사(VFT) 변화
기간: 중재 첫날, 중재 마지막 날로부터 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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VFT는 제한된 시간 내에 주어진 의미 범주에 대한 단어를 생성하도록 지시함으로써 개인의 작업 기억 인출 및 실행 통제 능력을 평가합니다.
VFT 실험 패러다임은 E-prime 3(Psychology Software Tools Inc., Sharpsburg, PA, USA)로 설계 및 제시됩니다.
순서 효과를 피하기 위해 개인 간에 균형을 맞춘 실험 블록 동안 범주 단어(예: '교통수단' 또는 '국가')가 화면에 표시됩니다.
참가자는 주어진 시간 동안 화면 중앙에 시선을 고정하고 천천히 '1, 2, 3, 4'를 계속 반복하도록 요청받습니다.
응답은 오디오 레코더로 녹음된 후 Excel 스프레드시트에 서면으로 전환됩니다.
생성된 고유하고 정확한 단어의 수는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
이 테스트는 fNIRS 기록과 함께 수행됩니다.
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중재 첫날, 중재 마지막 날로부터 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 매개변수 - 흥분성-억제성 (E/I) 비율 (EEG 측정으로 지표화됨)
기간: 중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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EEG 휴지 상태 세타 일관성(4-7.5 Hz)은 5분간 눈을 뜬 상태에서 측정된 19개 전극 위치에서 수집된 EEG 신호로부터 계산됩니다.
원시 데이터는 MATLAB® R2019a를 사용한 EEGLAB Toolbox로 처리됩니다.
자동 채널 제거, 재참조, 유한 임펄스 응답 필터링이 수행됩니다.
아티팩트를 필터링하기 위해 EEG 데이터의 시각적 검사도 수행됩니다.
독립 성분 분석(ICA)은 근육 및 눈 깜빡임 아티팩트를 추가로 제거하는 데 사용됩니다.
E/I 비율은 Bruining 외 (2020)가 설명한 방법을 사용하여 계산됩니다.
진폭과 변동 간의 상관관계는 각 EEG 채널에 대해 계산되어 E/I 비율을 산출합니다.
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중재 첫날, 중재 마지막 날 이후 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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산화헤모글로빈 농도 (fNIRS로 측정)
기간: 중재 시작일, 중재 종료일로부터 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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fNIRS 데이터는 15개의 채널 위치에서 수집되며, MATLAB® R2019a 호환 그래픽 사용자 인터페이스인 NIRSIT Lite Analysis Tool 버전 3.1.0(OBELAB Inc., 서울, 대한민국)을 사용하여 처리됩니다.
휴식 상태 및 과제 기반 기록(즉, VFT)에 대한 원시 광 강도 데이터는 수정된 비어-람베르트 법칙에 따라 옥시헤모글로빈(oxy-Hb) 농도 변화로 변환됩니다.
생리적 잡음과 움직임 인공물을 제거하기 위해 0.005-0.05 Hz 대역통과 필터가 사용됩니다.
스파이크나 기준값에서의 유의미한 변화로 관찰되는 머리 움직임으로 인한 데이터 오염을 방지하기 위해 두 가지 추가 채널 거절 조치가 취해집니다.
과제와 무관한 [oxy-Hb] 변화를 통제하기 위해, 과제 기반 기록에 대한 기준선 보정은 과제 블록 5초 전에 정의된 평균 사전 과제 기준값을 기반으로 수행됩니다.
블록 평균 fNIRS 데이터는 후속 통계 분석에 사용됩니다.
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중재 시작일, 중재 종료일로부터 1일 및 2개월 후 (3개 시점, 최대 2개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20250123005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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