Estimulación de corriente continua transcraneal en niños con trastorno del espectro autista
Efectos de la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDC) para mejorar la función cognitiva en niños con trastorno del espectro autista
Antecedentes: la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDCS) es una forma de estimulación cerebral no invasiva que ha despertado el aumento de los intereses en la última década. No solo es transitorio con pequeños efectos secundarios, y puede ser bien tolerado por los niños, también es asequible y fácilmente accesible, por lo que es una opción de tratamiento atractiva para el trastorno del espectro autista (TEA).
Objetivo: (1) Evaluar los efectos terapéuticos de los TDC cuando se combinan con el entrenamiento cognitivo durante 10 días de semana consecutivos en la mejora del procesamiento cognitivo en niños con TEA, en relación con el grupo de control que recibe estimulación simulada y (2) para evaluar los mecanismos neuronales asociados que subyacen al efecto de tratamiento de TDC en los niños con ASD.
Métodos: para evaluar los efectos terapéuticos de los TDCS, 100 adolescentes con TEA (edad de 8 a 12 años) se asignarán aleatoriamente a los grupos activos (n = 50) o Sham- (n = 50) TDCS. Se proporcionarán sesiones de veinte minutos de estimulación de 1,5 mA TDCS a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPRC) junto con el ejercicio de entrenamiento cognitivo de 10 días de semana consecutivos. Los EEG y las pruebas neuropsicológicas se administrarán antes e inmediatamente después de la serie de sesiones de TDCS.
Hipótesis: planteamos la hipótesis de que los niños con TEA que están asignados al azar para recibir un montaje de TDC prefrontales, con cátodo (inhibidor) colocado sobre DLPFC izquierdo y ánodo (excitadores) de la región supraorbital) evidiarán una mayor mejora en la función ejecutiva (resultado primario) que los niños con ASD que están asignados al azar para recibir el SHAM-TD CCS.
Además de probar el resultado clínico primario, establecido anteriormente, en los análisis exploratorios planificados, también examinaremos los efectos de los TDC en las medidas de resultado secundarias de la función cognitiva, incluida la velocidad de procesamiento de la información, la memoria de trabajo, el control inhibidor y la flexibilidad cognitiva; y realizar análisis de mediación exploratoria para comprender mejor los posibles factores neurofisiológicos subyacentes a los efectos terapéuticos de los TDC. Esto incluirá la relación E/I como variables mediativas exploratorias. Como estos análisis secundarios son exploratorios, los informaremos como tales en presentaciones y artículos publicados, y no sacaremos conclusiones definitivas de ellos. Más bien, se utilizarán para comprender mejor el impacto potencial de los TDC y los mecanismos subyacentes al impacto, e informar la investigación futura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yvonne Han, PhD
- Número de teléfono: +852 2766 7578
- Correo electrónico: yvonne.han@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Yvonne Han, PhD
- Número de teléfono: +852 2766 7578
- Correo electrónico: yvonne.han@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 8-12 años
- Diagnosticado con TEA dado por psiquiatras registrados o psicólogos clínicos de acuerdo con el Manual de diagnóstico y estadístico de los triterios de trastornos mentales-5ª edición (DSM-5) de TEA
- Puntuación de IQ por encima de 60
- capaz de comunicarse en chino
Criterios de exclusión:
- con disfunciones motores severas
- Historia de otros trastornos neurológicos y psiquiátricos o trauma en la cabeza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS activo
Para la condición de tDCS activa, los participantes recibirán estimulación en la corteza prefrontal dorsolateral con modo de rampa hacia arriba y hacia abajo durante 10 segundos, provocando una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo que desaparece en segundos.
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Los participantes completarán TDC en 10 sesiones en 2 semanas (una vez al día, durante 10 días hábiles consecutivos), mientras realizan las tareas de capacitación de funciones ejecutivas.
La sesión de entrenamiento durará 20 minutos.
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Comparador falso: TDCS simulado
Para la condición tDCS simulada, los participantes recibirán estimulación inicial con modo de aceleración y disminución durante 30 segundos, provocando una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo y luego se suspenderá.
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Los participantes completarán TDC en 10 sesiones en 2 semanas (una vez al día, durante 10 días hábiles consecutivos), mientras realizan las tareas de capacitación de funciones ejecutivas.
La sesión de entrenamiento durará 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estandarizada promedio de las pruebas de función ejecutiva
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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La función ejecutiva de los niños con TEA se evaluará utilizando la puntuación compuesta ejecutiva, que se obtendrá sumando las puntuaciones de la batería de pruebas de funciones ejecutivas. La velocidad de procesamiento de tareas simples se evaluará utilizando la tarea de Tiempo de Reacción (RTI) de 5 opciones de CANTAB®. La velocidad de procesamiento de tareas complejas se evaluará utilizando la versión informatizada del Test de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST). El tiempo medio de reacción se calcula para los ensayos que dan una respuesta correcta durante el WCST. El tiempo de reacción medido en ambas tareas se convertirá en puntuaciones estándar y se promediará para obtener una puntuación compuesta ejecutiva. Las puntuaciones más bajas indican un peor funcionamiento ejecutivo. |
Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba cognitiva CANTAB® - Tiempo de Reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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La RTI evalúa las velocidades de respuesta motora y mental, el tiempo de reacción, la precisión de respuesta y la impulsividad.
Consiste en 30 ensayos con cinco objetivos potenciales y requiere que los participantes realicen respuestas flexibles lo más rápido posible al estímulo objetivo (mostrado en amarillo).
Específicamente, se medirán el tiempo de movimiento y de reacción, donde una duración más corta refleja una velocidad de procesamiento más rápida.
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Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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Cambio en la prueba cognitiva CANTAB® - Tarea de Señal de Parada (SST)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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La SST evalúa la capacidad de control inhibitorio.
El participante debe responder a un estímulo de flecha, seleccionando una de dos opciones, según la dirección en la que apunta la flecha.
Si hay un tono de audio presente, el sujeto debe abstenerse de dar esa respuesta (inhibición).
Se medirá la precisión, donde una mayor precisión indica un mejor control inhibitorio.
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Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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Cambio en la prueba cognitiva CANTAB® - Prueba de multitarea (MTT): Latencia de respuesta
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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La MTT evalúa la capacidad de resolver la interferencia de información irrelevante para la tarea (efecto similar a Stroop).
La prueba muestra una flecha que puede aparecer en el lado izquierdo o derecho de la pantalla y puede apuntar hacia el lado izquierdo o derecho.
En cada ensayo, se presenta a los participantes una señal que indica qué botón presionar según dos reglas diferentes.
Y las reglas que los participantes deben seguir pueden cambiar de un ensayo a otro en un orden aleatorio.
Se medirán los tiempos de latencia de respuesta de los participantes.
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Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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Cambio en la prueba cognitiva CANTAB® - Prueba de multitarea (MTT): Puntuaciones de error
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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La MTT evalúa la capacidad de resolver la interferencia de información irrelevante para la tarea (efecto tipo Stroop).
La prueba muestra una flecha que puede aparecer en el lado izquierdo o derecho de la pantalla y puede apuntar hacia el lado izquierdo o derecho.
En cada ensayo, se presenta a los participantes una señal que indica qué botón presionar según dos reglas diferentes.
Y las reglas que los participantes deben seguir pueden cambiar de un ensayo a otro en un orden aleatorio.
Se medirán las puntuaciones de error de los participantes.
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Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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Cambio en la prueba cognitiva CANTAB® - Tarea de Reconocimiento de Emociones (ERT)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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El ERT evalúa la capacidad de identificar seis emociones básicas en expresiones faciales a lo largo de un continuo de magnitud de expresión.
Los participantes deben seleccionar qué emoción mostró la imagen facial hace 0,2 segundos.
Se medirán la precisión y su porcentaje, así como las latencias de respuesta.
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Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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Cambio en la Prueba de Fluidez Verbal (VFT)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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La VFT evalúa la capacidad de un individuo para la recuperación de la memoria de trabajo y el control ejecutivo, instruyéndole para que genere palabras para categorías semánticas dadas en un tiempo limitado.
El paradigma experimental de la VFT está diseñado y presentado con E-prime 3 (Psychology Software Tools Inc., Sharpsburg, PA, EE. UU.).
Durante los bloques experimentales, que se contrabalancearán entre individuos para evitar efectos de orden, se mostrará en pantalla una palabra de categoría (por ejemplo, 'transporte' o 'país').
Se pedirá a los participantes que centren su mirada en el centro de la pantalla y repitan lentamente '1, 2, 3, 4' de forma continua durante el periodo de tiempo dado.
Sus respuestas se grabarán con un grabador de audio y luego se transcribirán a un documento de Excel.
Se contará el número de palabras únicas y correctas generadas por cada uno de los participantes.
Esta prueba se emparejará con una grabación de fNIRS.
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Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 puntos temporales, hasta 2 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediador exploratorio - relación excitabilidad-inhibición (E/I) (indexado por medidas de EEG)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 momentos temporales, hasta 2 meses)
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La coherencia theta (4-7,5 Hz) del EEG en estado de reposo se calculará a partir de las señales de EEG recogidas de las 19 posiciones de electrodos durante 5 minutos de reposo con los ojos abiertos.
Los datos brutos se procesarán con la caja de herramientas EEGLAB utilizando MATLAB® R2019a.
Se realizará el rechazo automático de canales, la re-referenciación y el filtrado de respuesta finita al impulso.
Para filtrar artefactos, también se realizará una inspección visual de los datos del EEG.
Se utilizará el análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar aún más los artefactos musculares y de parpadeo.
La relación E/I se calculará utilizando el método descrito por Bruining et al (2020).
Se calculará la correlación entre amplitud y fluctuación para cada canal del EEG para obtener la relación E/I.
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Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 momentos temporales, hasta 2 meses)
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Concentración de Oxihemoglobina (medida por fNIRS)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 momentos temporales, hasta 2 meses)
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Los datos de fNIRS se recopilarán de 15 posiciones de canales y se procesarán utilizando la herramienta de análisis NIRSIT Lite versión 3.1.0
(OBELAB Inc., Seúl, Corea), que es una interfaz gráfica de usuario compatible con MATLAB® R2019a.
Los datos de intensidad de luz en bruto para las grabaciones en estado de reposo y basadas en tareas (es decir,
VFT) se convertirán en cambios en la concentración de oxihemoglobina (oxi-Hb) según la Ley de Beer-Lambert modificada.
Para eliminar el ruido fisiológico y los artefactos de movimiento, se utilizará un filtro de paso de banda de 0.005-0.05
Hz.
Para evitar la contaminación de los datos causada por los movimientos de la cabeza, que se observan como picos o cambios significativos respecto a los valores basales, se tomarán dos medidas adicionales de rechazo de canal.
Se realizarán correcciones de línea de base para las grabaciones basadas en tareas en función de los valores basales medios previos a la tarea definidos por 5s antes de los bloques de tarea para controlar los cambios irrelevantes de [oxi-Hb] para la tarea.
Los datos de fNIRS promedio por bloque se utilizarán para los análisis estadísticos posteriores.
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Primer día de intervención, 1 día y 2 meses después del último día de intervención (3 momentos temporales, hasta 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20250123005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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