18F- 디 하이드 록시 페닐 알라닌 (DOPA) 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 연구는 정신 분열증이있는 참가자에서 랄미 타론 또는 위약으로 2 주간의 치료 후 전체 선조에서 도파민 합성 능력을 탐색하기위한 연구

포함 기준 :

• 미니 내부 신경 정신과 인터뷰 (MINI)에 의해 확립 된 정신 분열증의 DSM-5 진단에 의해 정의 된 비 성학적 정신 분열증 환자
• 1 개월에 걸쳐 의학적으로 안정되고 심사 방문 전 최소 3 개월 동안 정신과 적으로 안정
• 차트 정보에 의해 문서화되거나 환자 또는 조사자가 신뢰할 수있는 정보원이보고 한 항 정신병 약에 대한 명확한 치료 반응의 증거가있는 환자
• 선별 전 3 개월 이내에 정신 분열증 악화를위한 입원이없는 외래 환자 (이 시간 내에 사회 관리를위한 입원이 허용됨)
• P1 (망상), P3 (환각), P5 (웅장 함) 또는 P6 (의심/박해)의 PANS (Positive and Negative Syndrome Scale) 양성 서브 스케일 항목 (PANS) 양성 서브 스케일 항목 (점수 .3), 그러나 7 미만 (극심한 심각성)
• 18 내지 35 kg/m2 사이의 체질량 지수 (BMI)

제외 기준 :

• DSM-5에 근거한 양극성 장애, 정신 분열 장애 또는 주요 우울 장애 진단
• 중추 신경계 (CNS) 기능이 손상 될 수있는 이전 또는 현재 일반적인 의학적 상태 (예 : 임상 적으로 유의 한 신경 학적 또는 인지유, 치매, 발작 장애, 뇌졸중, 신경 퇴행성, 염증성, 전염성, 신 생물, 독성, 대사 또는 내분비성 불상)
• 중앙 집중식 판독 값을 기반으로 조사자 또는 대리인이 평가 한 선전 심전도 (ECG)에서 450msec 이상 또는 다른 임상 적으로 유의미한 비정상보다 큰 평균 3 회 QTCF 간격
• 실험실 안전 테스트 결과의 임상 적으로 유의미한 이상 (간 및 신장 패널, 완전한 혈액 수, 화학 패널 및 소변 검사 포함)
• B 형 간염 (HBV), C 형 간염 (HCV, 처리되지 않은) 또는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) -1 및 HIV-2 선별 검사시 긍정적 인 결과. 성공적으로 치료를 받고 HCV 리보 핵산 (RNA)에 대해 음성을 테스트 한 HCV 환자는 연구에 들어갈 수있는 자격이있는 것으로 간주 될 수 있습니다.
• 현재 자살의 중대한 위험에 처한 환자 또는 수사관의 판단에 따라 그 또는 다른 사람에게 해를 끼치는 환자
• 폭력/자살/살인 행동의 병력이있는 환자 또는 지난 10 년 동안 자살/살인 사령부 환각의 역사
• 폭력/자살/살인 행동 또는 자살/살인 사령부 환각과 관련하여 3 개 이상의 악화가있는 환자 (시간에 관계없이)
• 전기 경련 병력 (ECT)
• 장기 작용 가능한 주사 가능한 항 정신병 약물 또는 카리프라진으로 치료 한 환자
• 검사 후 3 개월 이내에 치료 내성이 있거나 클로자핀을받은 환자
• 4 주 이내에 복용 한 금지 된 약물로 치료 (또는 약물의 제거 반감기의 5 배 이내) 첫 번째 연구 약물 관리 (어느 쪽이 더 길든). 여기에는 뇌 혈류에 알려진 효과가있는 약물이 포함되었습니다.
• 첫 번째 연구 약국 전 1 주일 이내에 자몽, 세비야 오렌지 또는 스타 과일 사용
• 기준선 방문 이전에 더 길었던 조사 약물의 반감기의 90 일 또는 5 배 이내에 조사 약물 수령
• 현재 활성 간 또는 담도 질환 (Gilbert의 증후군 또는 무증상 담석 또는 조사자 평가 당 안정적인 만성 간 질환을 제외하고)
• DSM-5에 의해 정의 된대로 스크리닝 (카페인 제외) 후 6 개월 이내
• Fagerstrom Concolerance Scale에서 높은 의존성 점수로 정의 된 무거운 흡연자 (점수 ≥ 6)
• 암페타민, 메탐페타민, 아편 제, 부 프레 노르 핀, 메타돈, 칸 나비 노이드, 코카인 및 바비투 레이트에 대한 양성 소변 약물 스크린
• MRI 스캐너에서 수정할 수없는 청각 장애 및 시력 감소와 같은 감각 장애
• 뇌졸중, 경색, 종양, 구조적 이상 또는 혈관 병리와 같은 공간 점유 병변과 같은 기준선 MRI 이미지에 대한 임상 적으로 유의미한 비정상 소견
• 작년에 방사선에 대한 알려진 노출은 연구에 참여함에 따라 방사선에 대한 총 노출이 30 msv를 초과했을 가능성이 있음을 의미합니다.
• 선별 전 3 개월 이내에 400ml 이상의 혈액 기부