18F-Dihydroxyphenylalanin (DOPA) -POTron-Emissionstomographie (PET) zur Untersuchung der Dopamin-Synthesekapazität im gesamten Striatum nach 2 Wochen Behandlung mit Ralmitaront oder Placebo bei Teilnehmern mit Schizophrenie

Einschlusskriterien:

• Männliche Patienten mit nicht akutem Schizophrenie definiert durch DSM-5-Diagnose von Schizophrenie, wie durch das mini-internationale neuropsychiatrische Interview (MINI) festgelegt wird
• Medizinisch stabil über einen Monat und mindestens 3 Monate vor dem Screening -Besuch mindestens 3 Monate stabil
• Patienten mit Hinweisen auf ein klares Behandlungsreaktion auf Antipsychotika, wie durch Diagramminformationen dokumentiert oder vom Patienten oder einem Informanten gemeldet
• Ambulant ohne Krankenhausaufenthalt für die Verschlechterung der Schizophrenie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening (Krankenhausaufenthalt für die Sozialmanagement innerhalb dieser Zeit war akzeptabel)
• Mindestens eine positive und negative Syndromskala (PANSS) positive Subskala aus P1 (Täuschung), P3 (Halluzination), p5 (Grandiosität) oder P6 (Misstrauen/Verfolgung) von mildem oder größerem Schweregrad (Score .3), aber unter 7 (extreme Schwere)
• Body Mass Index (BMI) zwischen 18 und 35 kg/m2 inklusive

Ausschlusskriterien:

• Diagnose für bipolare Störungen, schizoaffektive Störung oder Depressionsstörung basierend auf DSM-5
• Ein früherer oder aktueller allgemeiner medizinischer Zustand, der möglicherweise eine Funktion des Zentralnervensystems (CNS) beeinträchtigt (z. B. Kopftrauma mit anhaltend klinisch signifikanten neurologischen oder kognitiven Folgen, Demenz, Anfallstörung, Schlaganfall, Schlaganfall, neurodegenerativen, entzündlichen, infektiösen, neoplastischen, toxischen, metabolischen oder endokrinen Störungen oder endokrinischen Störungen oder endokrinischen,
• Durchschnittliches Dreifach -QTCF -Intervall von mehr als 450 ms oder einer anderen klinisch signifikanten Anomalie beim Screening -Elektrokardiogramm (EKG), wie vom Forscher oder Stellvertreter auf der Grundlage des zentralen Lesens bewertet
• Klinisch signifikante Anomalien bei den Ergebnissen des Laborsicherheitstests (einschließlich Leber- und Nierenplatten, vollständige Blutzahl, Chemie -Panel und Urinanalyse)
• Positives Ergebnis beim Screening auf Hepatitis B (HBV), Hepatitis C (HCV, unbehandelt) oder humanes Immunschwäche-Virus (HIV) -1 und HIV-2. HCV -Patienten, die erfolgreich behandelt und negativ auf HCV Ribonukleinsäure (RNA) getestet worden waren, konnten als berechtigt für den Eintritt in die Studie berechtigt sein
• Patient, das gegenwärtig erhebliches Selbstmordrisiko oder andere schadet, gemäß dem Urteil des Ermittlers
• Patienten mit gewalttätiger/suizidaler/mörderischer Verhalten oder Vorgeschichte von Selbstmord-/Mordkommando -Halluzinationen in den letzten 10 Jahren
• Patienten, die 3 oder mehr Verschlechterungen hatten, die mit gewalttätigem/suizidalem/mörderischen Verhalten oder Selbstmord-/Mordkommando -Halluzinationen (unabhängig von der Zeit) verbunden waren (unabhängig von der Zeit)
• Anamnese der elektrokonvulsiven Behandlung (ECT)
• Patienten, die mit lang wirkenden injizierbaren Antipsychotika oder Cariprazin behandelt werden
• Patienten mit bekannter Anamnese der Behandlungsresistenz oder Clozapin innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening erhalten haben
• Behandlung mit verbotenen Medikamenten, die innerhalb von 4 Wochen (oder innerhalb der 5-fachen der Eliminierungshälfte des Medikaments) vor der ersten Studienmedikamentenverabreichung (je nachdem, welcher Zeitpunkt länger) eingenommen wurde. Dies umfasste Medikamente mit bekannten Auswirkungen auf den zerebralen Blutfluss.
• Verwendung von Grapefruit-, Sevilla -Orange- oder Sternfrüchten, die Produkte innerhalb von 1 Woche vor der ersten Studienmedikamentenverabreichung enthalten
• Erhalt eines Untersuchungsmittelmedikament
• Aktuelle aktive Leber- oder Gallenerkrankung (mit Ausnahme des Gilbert -Syndroms oder asymptomatischen Gallsteine ​​oder anderweitig stabiler chronischer Lebererkrankungen pro Untersuchungsbewertung)
• Mäßige bis schwere Substanzstörung innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening (ohne Koffein) gemäß DSM-5
• Schwere Raucher im Sinne eines hohen Abhängigkeits -Scores in der Fagerstrom -Toleranzskala (Score ≥ 6)
• Positiver Urin -Arzneimittelscreen für Amphetamine, Methamphetamine, Opiate, Buprenorphin, Methadon, Cannabinoide, Kokain und Barbiturate nach informierter Einwilligung und vor der Randomisierung
• Jede sensorische Beeinträchtigung wie Taubheit und verringerte Sehschärfe, die im MRT -Scanner nicht korrigiert werden konnten
• Klinisch signifikante abnormale Befunde zu den Basis-MRT-Bildern wie Schlaganfall, Infarkt, Raumbeauftragung Läsion wie Tumor, strukturelle Anomalien oder Gefäßpathologie
• Bekannte Strahlungsbelastung im letzten Jahr, die bedeuten würde, dass die gesamte Strahlung mit Teilnahme an der Studie 30 MSV überschreiten würde
• Blutspende über 400 ml innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening