18f-дигидроксифенилаланин (DOPA) Исследование позитронной эмиссионной томографии (PET) для изучения способности синтеза дофамина во всей стриатуме после 2 недель лечения Ralmitaront или плацебо у участников с шизофрением

Критерии включения:

• Пациенты мужского пола с неотложной шизофренией определяют диагнозом шизофрении DSM-5, установленной мини-межпологом нейропсихиатрического интервью (MINI)
• Среда с медицинской точки зрения в течение 1 месяца и психиатрически стабильный в течение как минимум за 3 месяца до посещения скрининга
• Пациенты с доказательствами четкой реакции на лечение на антипсихотики, как зарегистрировано информацией о диаграмме или сообщенным пациентом или информатором, считающимся достоверным исследователем
• Амбулаторство без госпитализации по поводу ухудшения шизофрении в течение 3 месяцев до проверки (госпитализация для социального управления была приемлемой) была приемлемой)
• По крайней мере, одна положительная и отрицательная шкала синдрома (Panss) положительный элемент подшкалы от P1 (заблуждение), P3 (галлюцинация), P5 (грандиозность) или P6 (подозрительность/преследование) легкой или большей тяжести (оценка .3), но ниже 7 (экстремальная тяжесть)
• Индекс массы тела (ИМТ) между 18 и 35 кг/м2 включительно

Критерии исключения:

• Диагноз биполярного расстройства, шизоаффективного расстройства или основного депрессивного расстройства на основе DSM-5
• Ранее или нынешнее общее состояние здоровья, которое может нарушать функционирование центральной нервной системы (CNS) (например, травма головы с постоянными клинически значимыми неврологическими или когнитивными последствиями, деменциями, судорожным расстройством, инсультом, нейродегенеративными, воспалительными, инфекционными, неопластическими, токсичными, метаболическими или эндокрин
• Средний трехкратный интервал QTCF более 450 мсек или других клинически значимой аномалии на скрининг -электрокардиограмме (ЭКГ), оцененная исследователем или заместителем на основе централизованного чтения
• Клинически значимые нарушения в результатах испытаний на лабораторную безопасность (включая печеночные и почечные панели, полное количество крови, панель химии и анализ мочи))
• Положительный результат при скрининге на гепатит B (HBV), гепатит С (HCV, необработанный) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) -1 и ВИЧ-2. Пациенты с ВГС, которые были успешно лечились и которые тестировали отрицательные на рибонуклеиновую кислоту ВГС (РНК), можно считать право на участие в исследовании
• Пациент с нынешним значительным риском самоубийства или причинения вреда ему или другим в соответствии с судом следователя
• Пациенты с историей насильственного/суицидального/убийственного поведения или истории самоубийственных/убийственных галлюцинаций за последние 10 лет за последние 10 лет
• Пациенты, у которых было 3 или более обострения, связанных с насильственным/суицидальным/убийственным поведением или галлюцинациями суицидальных/убийственных команд (независимо от времени)
• История электросудорожной обработки (ТЕСТ)
• Пациенты, получавшие инъекционные антипсихотические препараты или карипразин
• Пациенты с известной историей устойчивости к лечению или получали клозапин в течение 3 месяцев с момента скрининга
• Лечение запрещенными лекарствами, принимаемыми в течение 4 недель (или в течение 5 раз превышает экран полураспада лекарства) до первого изучения лекарственного средства (в зависимости от того, что бывает длиннее). Это включало лекарства с известным влиянием на мозговой кровоток.
• Использование грейпфрута, севильского оранжевого или звездного фрукта, содержащих продукты в течение 1 недели до первого изучения лекарств
• Получение исследовательского препарата в течение 90 дней или 5 раз превышает период полураспада расследовательного препарата, что бы ни было дольше, до базового посещения
• Текущее активное печень или желчное заболевание (за исключением синдрома Гилберта или бессимптомных желчных камней или иного стабильного хронического заболевания печени на оценку исследователя))
• Уровень употребления психоактивных веществ с умеренной до тяжелой степени в течение 6 месяцев после скрининга (исключая кофеин), как определено DSM-5
• Тяжелые курильщики, как определено высокой оценкой зависимости в шкале толерантности к фейгерому (оценка ≥ 6)
• Положительный экран лекарственного средства для мочи для амфетаминов, метамфетаминов, опиатов, бупренорфина, метадона, каннабиноидов, кокаина и барбитуратов после информированного согласия и до рандомизации
• Любые чувственные нарушения, такие как глухота и уменьшенная острота зрения, которые не могли быть исправлены в МРТ -сканере
• Клинически значимые ненормальные результаты базовых изображений МРТ, таких как инсульт, инфаркт, оккупирование космического покрытия, такие как опухоль, структурные аномалии или сосудистая патология
• Известное воздействие радиации в прошлом году, которое будет означать общее воздействие радиации с участием в исследовании, вероятно, превысило 30 MSV
• Пожертвование крови более 400 мл в течение 3 месяцев до проверки