- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06881095
미적 지역에 소켓 방패 기술이 있거나없는 즉각적인 치과 임플란트 설치 (socket shield)
소켓 실드 기술이있는 즉각적인 임플란트 또는 기존의 즉각적인 치과 임플란트를 사용하여 침수 불가능한 전방 치아 환자 20 명은 즉시 임플란트 설치로 추출했습니다.
소켓 방패 기술 그룹 (연구 그룹) : 10 명의 환자는 소켓 방패 기술로 즉각적인 임플란트 배치를 할 것입니다.
- 기존의 즉각적인 치과 임플란트 기술 (대조군) : 10 명의 환자는 기존 기술에 즉시 임플란트 배치를 할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
침수성이없는 전방 치아 환자 20 명은 즉시 임플란트 설치로 추출하여 소켓 실드 기술 그룹 (연구 그룹)을 사용하여 두 그룹에 무작위로 무작위로 추출했습니다. 10 명의 환자는 소켓 방패 기술로 즉각적인 임플란트 배치를 가질 것입니다.
- 기존의 즉각적인 치과 임플란트 기술 (대조군) : 10 명의 환자는 소켓 방패 기술이없는 기존 기술로 즉각적인 임플란트 배치를 할 것입니다.
방패의 준비 : 뿌리는 장축을 따라 중간 축 방향으로 구분 될 것이며, 치아 뿌리를 하나의 얼굴 3 분의 1과 2 개의 구개 3 분의 1으로 나누고, Periotomes는 구개 뿌리 섹션과 폐포 소켓 벽 사이에 삽입되어 PDL의 뿌리 섹션을 중단시키기 위해 뿌리 섹션을 방해하지 않았기 때문에 뿌리의 뿌리는 조심스럽게 전달되었다. 폐포 문장.
치아 소켓의 구개 벽과 정점은 조직이나 감염성 잔해를 제거하기 위해 곡선을 굽히고 뿌리 섹션은 날카로운 프로브로 부동성을 점검했습니다.
이전 단계가 완료된 후, 여기서 치아 뿌리는 소켓 방패 (SS)로 알려져 있습니다. 이어서, 골다공증은 제조업체 지침 및 적절한 임플란트에 따라 순차적으로 준비한 다음 SS에 구개를 삽입 하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 3111
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
-1. 치과 임플란트의 성공에 영향을 줄 수있는 주변 병리가없는 복원 가능한 상악 전방 치아.
2. 보철 재활을위한 충분한 공간. 3. 교합 물린을 유지하는 후방 치아 또는 보철물의 존재. 4. 성인 환자. 5. 좋은 구강 위생.
제외 기준 :
-1. 2. 나쁜 구강 위생. 3. 연조직 또는 뼈 치유에 영향을 미치는 관련 전신 질환이있는 환자.
4. Parafunctional 습관 환자 (Bruxism 및 Clenching). 5. 비협조적인 환자. 6. 무거운 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소켓 방패 기술 그룹 (연구 그룹)
소켓 방패 기술 그룹 (연구 그룹) : 10 명의 환자는 소켓 방패 기술로 즉각적인 임플란트 배치를 할 것입니다.
방패의 준비 : 뿌리는 장축을 따라 중간 축 방향으로 구분 될 것이며, 치아 뿌리를 하나의 얼굴 3 분의 1과 2 개의 구개 3 분의 1으로 나누고, Periotomes는 구개 뿌리 섹션과 폐포 소켓 벽 사이에 삽입되어 PDL의 뿌리 섹션을 중단시키기 위해 뿌리 섹션을 방해하지 않았기 때문에 뿌리의 뿌리는 조심스럽게 전달되었다. 폐포 문장. 치아 소켓의 구개 벽과 정점은 조직이나 감염성 잔해를 제거하기 위해 곡선을 굽히고 뿌리 섹션은 날카로운 프로브로 부동성을 점검했습니다. Th를 완료 한 후 |
소켓 실드 기술을 사용한 즉각적인 임플란트 설치 : 국소 마취를 투여 한 후, 뿌리는 장축을 따라 중간 방향 방향으로 구분되며, 치아 뿌리를 한 얼굴 3 분의 1과 구개 3 분의 2로 나눕니다. 그런 다음 PEROTOMES가 구개 뿌리 섹션과 폐포 소켓 벽 사이에 삽입되어 PDL을 절단 하고이 뿌리 섹션은 얼굴 뿌리 섹션을 방해하지 않도록 조심스럽게 전달되었으며 나머지 뿌리 섹션은 복조 크레스트 위의 1mm로 1mm로 감소했습니다. 치아 소켓의 구개 벽과 정점은 조직이나 감염성 잔해를 제거하기 위해 곡선을 굽히고, 뿌리 섹션은 날카로운 프로브로 부동성을 점검했습니다. 이전 단계가 완료된 후, 여기서 치아 뿌리는 소켓 방패 (SS)로 알려져 있습니다. 이어서, 골다공증은 제조업체에 따라 순차적으로 준비되었다
다른 이름들:
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실험적: 소켓 방패 기술이없는 기존의 즉각적인 임플란트 (제어 그룹)
소켓 실드 기술이없는 기존의 즉각적인 임플란트 : • 국소 마취의 투여, 추출 겸자 및 주변 지분에 의한 심방마 치아 추출 후, 골다공증은 제조업체 지침 및 적절한 임플란트에 따라 순차적으로 준비되어 커버 나사를 삽입하고 배치했습니다. 그러나, 치유 후 형성된 연조직 윤곽은 인상을 받기 전에 약간의 수정이 필요할 수 있습니다. 치유 지대를 주변에 봉합하면 봉합사는 수술 후 일주일 후에 제거 된 다음 4-6 개월 후에 치유 지대 및 최종 보철 하중이 이루어집니다. |
• 국소 마취의 투여, 추출 겸자 및 주변 지분에 의한 심방마 치아 추출 후, 골다공증은 제조업체 지침 및 적절한 임플란트에 따라 순차적으로 준비되어 커버 나사를 삽입하고 배치했습니다.
그러나, 치유 후 형성된 연조직 윤곽은 인상을 받기 전에 약간의 수정이 필요할 수 있습니다.
치유 지대를 주변에 봉합하면 봉합사는 수술 후 일주일 후에 제거 된 다음 4-6 개월 후에 치유 지대 및 최종 보철 하중이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 손실
기간: 6 개월
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6 개월
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순음 뼈 두께
기간: 6 개월
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1. 순음 뼈 두께 측정 (CBCT) CONE BEAM 컴퓨터 단층 촬영에 의해 임플란트에 대한 순차 뼈의 두께 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 임플란트 주변의 뼈 밀도
기간: 6 개월
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원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영에 의한 치과 임플란트 주변의 뼈 밀도
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6 개월
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임플란트 2 차 안정성
기간: 6 개월
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2 차 임플란트 안정성 : 공명 주파수 분석 (RFA) 장치 * (Osstell)를 사용하여 Uncovery 직후에 기록됩니다.
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6 개월
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임플란트 성공
기간: 6 개월
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감염, 누공 형성 또는 임플란트 이동성의 부재
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- 수석 연구원: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- 수석 연구원: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- 수석 연구원: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- islam123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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